IM MÉDICO #19

im MÉDICO | 16 96 EVENTOS Y CONGRESOS Impacto de la medicina regenerativa (MR) El términoATMP (productosmedicinales para terapias avanzadas) define productos que difieren de los tratamientos convenciona- les por no tratarse ni de compuestos químicos ni de proteínas y comprende cuatro grandes grupos: terapias génicas, con células somáticas, con tejidos y terapias combinadas. Sus potenciales ámbitosdeaplicaciónseencuentranen la reconstrucciónnerviosa, ortopedia, área cardiovascular y antiinflamatoria. Se estima que el valor de la terapias celulares está muy por encima de su coste, debidoaqueconellaspuedenser tratadasenfermedades crónicas y lasneurodegenerativas, así comoel dañocrónicoderivadode los accidentes cerebrovasculares. Aunqueel costede la terapiacelular es elevado, sigue siendo menor que el derivado de la necesidad de asistencia permanente al paciente mediante cuidadores y del tratamiento crónico que requieren estas patologías. Además, a diferencia de las terapias convencionales, mejoran la calidad de vida del paciente y expanden el área en la que una enfermedad puede ser completamente curada. LaMR tambiénofrecepotencial en lamedicinapreventiva, dirigida a prolongar la vida en estado de salud. La promesa ofrecida por la MR se manifiesta en las expectativas de su valor de mercado global, que entre los años 2020 y 2030 semultiplicarápor 10 yque alcanzará los380.000millonesdedólares enel 2050. Laevaluación de la relación entre coste y eficacia es compleja debido a que la duración de los ensayos clínicos no permite sacar conclusiones sobre la eficacia a largo plazo y a que, en algunos casos, la historia natural de la enfermedad es desconocida. El rápido avance de la MR ha impuesto en diversos países la ne- cesidad de crear instituciones que faciliten la transferencia de los conocimientos adquiridos enel laboratorioa la industria, paraper- mitir así que las terapias innovadoras lleguena lospacientes. Países como Canadá, Gran Bretaña, Japón y España han creado, respec- tivamente, los consorcios CCRM, CAtapult, FIRM y ADVANCECAT, que actúan como catalizadores en el descubrimiento de nuevas terapias en MR y como integradores de ciencia e industria. Sus principales actividades se centran en el desarrollo y evaluaciónde tecnologías yprocesosdemanufacturaciónGMP, en laproducción de células y terapias génicas para ensayos clínicos y en la creación de empresas para la comercialización de los tratamientos. Las plataformas desarrolladas por los diferentes consorcios permiten el escalado de la producción. La regulación europea ofrece un marco específico para las ATMP en loque respectaaautorización, supervisióny farmacovigilancia. Además, la EMA ha instituido la iniciativa PRIME, por la que se fomenta el desarrollo de medicinas con elevado potencial para la sanidad pública. PRIME proporciona mayor apoyo en aspectos científicos y regulatorios, optimización del desarrollo para una produccióndedatosmás robustayunaexpectativadeevaluación rápida. A febrerode 2017, la agencia ha concedido 19 autorizacio- nes en la categoría PRIME. Productos biotecnológicos Diversos productores innovadores provenientes del mundo de la biotecnología ofrecen un elevado potencial frente a problemas no resueltos. BrainGaze hadiseñadouna tecnologíadirigidaaeliminar el exceso de subjetividad en el diagnóstico de las enfermedades psiquiátricas. Sebasaenel patróndemovimientos involuntariosde losojosfrenteadeterminadosestímulos.Estemarcadorneurobioló- gicohasidopatentadoypuedeclasificar a lospacientesgraciasaun algoritmoheurísticoespecialmentedesarrolladoparaestepropósito. Su principal ámbito de aplicación estará en el diagnóstico del des- orden de atención e hiperactividad, indicación para la cual ya está aprobado,asícomoenelcribadotempranodelAlzheimerylamoni- torizacióndel desarrollocognitivo. ButlerScientific hadesarrollado Autodiscovery un software de análisis exploratorio inteligente que ayuda a los investigadores a dilucidar relaciones complejas ocultas en los datos de sus experimentos y ensayos clínicos. A diferencia de otras herramientas estadísticas, Autodiscovery puede detectar potencialesrelacionescausa-efecto.Laempresacatalana Healthapp hacreadoaplicacionesdirigidasagestionardesórdenesalimentarios tales como la bulimia, la anorexia y las conductas de riesgo de obe- sidad, que afectan a 2.100millones de personas en todo el mundo El principal desafío en inmuno- oncología es ampliar el rango de acción de los anticuerpos anti-PD-1/PD-L1 Biocat