IM MÉDICO #27

im MÉDICO | 27 69 L a biotecnología ha supuesto un cambio de paradigma en el tratamiento de muchas enfermedades, que incluso no contaban con ninguna opción terapéutica, como puede ser el caso de las enfermedades raras, de la onco-hematología, las enfermedades autoinmunes, las inflamatorias, entre otras muchas. Los avances en el conocimientode la genética, biología molecular, inmunoterapia, terapiagénicay terapiadeARN interfe- rente estándando lugar a avances terapéuticos significativos que handerivadoen la conocida comomedicinadeprecisiónqueestá significando un cambio de paradigma en el abordaje del cáncer. Es tal el impactopresente y sobre todopotencialmente futurode la biotecnología, que el ser humano vincula su futuro al progreso de la misma. Existen hitos destacados, como los tratamientos para la hepatitis C que han supuesto un cambio radical en el tratamiento de la enfermedad por sus resultados, ya que ha pasado de ser crónica a obtener ratios de curaciónmuy elevados; o la inmunología, que ha supuestounpaso revolucionario en el tratamientodel cáncer, ya que las inmunoterapias son tratamientos que restauran o intensifican la capacidad del sistema inmunitario para combatir el cáncer. La innovación es el camino Desde la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) creen que es fundamental que en ningún momento se pierda de vista que el destinatario de estas innovaciones son los pacientes. Conscientes de ello, los actores relevantes del sector tienen que ser capaces de abordar el reto del acceso a esta innovación sin perder de vista la corresponsabilidad en la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud. La innovación marca el camino a seguir por las entidades de biotecnología. Es el leit motiv de su desarrollo empresarial que cada año se refleja en los avances en investigación. Según los últimos datos del pipeline de biotecnología sanitaria de ASEBIO, se contabilizaron 489 investigaciones biomédicas de compañías nacionales en2017, loque suponeun crecimientodel 2,3% respecto al año anterior. En el área demedicamentos, se identificaron 144 productos para 184 indicaciones que están investigando 42 compañías nacio- nales, 49 de ellos se encuentran en fase preclínica, 27 en fase I, 43 en fase II, 14 en fase III y 11 están a punto de comercializarse. Comparandoesta cifra con ladel añoprevio, suponeunaumento del 10,8% en el nº de indicaciones y un aumento del 13,9% en el nº de productos. En el pipeline también se recogen 97 plataformas de investiga- ción, 42 tecnologías cuya aplicación final es el ámbito sanitario y 166 productos y servicios de diagnóstico y de medicina per- sonalizada. En el caso de los productos y servicios de diagnóstico y demedi- cina personalizada, 41 están listos para lanzarlos al mercado, 10 están ya registrados, 38 se encuentran en validación clínica, 34 en validación preliminar y 43 en I+D. En cuanto a las tecnologías nueve están listas para lanzarse al mercado, dos estánen fasede registro, cincoenvalidaciónclínica, 13 en preliminar y 13 en I+D. Dentrode los productos y servicios de diagnóstico y demedicina personalizada, el 39% de ellos van dirigidos al área oncológica, el 16% al tratamiento de enfermedades autoinmunes o inflama- torias y el 14% a enfermedades infecciosas. Para el caso de las plataformas tecnológicas 40 están listas para lanzarse al mercado, dos en la fase de registro, 22 en validación clínica, 12 en validación preliminar y 21 en I+D. La oncología continúa siendo el área terapéutica en la que hay un mayor número de medicamentos investigándose en este pipeline, el 34 % de los medicamentos. Al igual que el año pasa- do, el área del sistema nervioso central es el segundo área con mayor número de medicamentos en investigación y desarrollo en territorio nacional, alcanzando el 15% de desarrollos. + DISTRIBUCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DESARROLLADOS POR ENTIDADES NACIONALES EN FUNCIÓN DE SU ÁREATERAPÉUTICA Sistema digestivo 3% Analgesia y dolor 5% Enfermedades genéticas y síndromes dismórficos 5% Sistema linfático y sanguíneo 6% Desórdenes musculoesqueléticos 6% Otros 6% Sistema circulatorio y cardiovascular 6% Infecciones 6% Autoinmune / Inflamación 7% Metabolismo / Endocrinología 8% Oftalmología y Optometría 9% Dermatología 12% Sistema nervioso y central 15% Cáncer 34% Fuente: ASEBIO DISTRIBUCIÓN DE LOS PRODUCTOSY SERVICIOS DE DIAGNÓSTICOY DE MEDICINA PERSONALIZADA EN FUNCIÓN DE SU ÁREATERAPÉUTICA Sistema respiratorio 2% Desórdenes musculoesqueléticos 2% Metabolismo / Endocrinología 3% Sistema genitourinario y riñón 3% Sistema circulatorio y cardiovascular 5% Sistema linfático y sanguíneo 5% Enfermedades genéticas y síndromes dismórficos 5% Otros 7% Sistema digestivo 11% Sistema nervioso central 11% Infecciones 14% Autoinmune / Inflamación 16% Cáncer 39%