IM MÉDICO #27

im MÉDICO | 27 71 Eficacia probada Para que sea más eficaz, es óptimo que Oncobel se use durante todo el tiempoque dura el tratamientode la quimioterapia , pues “ si unpacientehatenidoyaunasesióndequimioterapiapreviamen- te, entonces la efectividad puede ser menor” . Sin embargo, César Sebastián Bueno señala que “ el grado de efectividad puede ir del 34% al 87%, según la agresividad del tratamiento quimioterápico”. Resalta también el experto “ la ausencia de efectos secundarios nocivos, aunque sí que se puede sentir cierto malestar; cefalea al principio del tratamiento, o una sensación de frío que cede con una mantita” . En menos casos, los pacientes han presentado estor- nudos , picor de nariz y algún caso de sensación de claustrofobia que obliga al abandono del procedimiento. “En los ensayos clínicos realizados para la aprobación por la FDA, la Dra. J. Nangia encuentraque estos efectos desagradables se dan enmenos del 6% de los pacientes y en la encuesta de satisfacción que hace a los 137 pacientes tratados encuentraque tan soloun8%aprecianuncierto malestar” , desgrana César Sebastián Bueno. Aceptación Oncobel es un sistema que ya se usa en “prácticamente todos los países desarrollados”. Así, Paxman tiene distribuidos alrededor del mundo más de 3.000 máquinas de tratamiento: ReinoUnido (1.399), Holanda (266), Suecia (122), Australia (109), EE UU (358). “ En España, de momento, tenemos solo 28 equipos” , indica César Sebastián Bueno, quien asegura que “ la aceptación en nuestro país va siendo cada vezmejor”, y que es“ importanteque todoespecialistaen Oncología conozca la perfecta compatibili- dad con toda clase de fármacos empleados en los tratamientosdel cáncer, sinque llegue ainactivarelmecanismodeaccióndeningu- no de ellos, o a tener que alargar los tiempo de tratamiento ”. En este sentido, el doctor considera indis- pensable el trabajo de información, por parte de la dirección médica de Oncobel- Paxman,“ del gradodeevidenciacientíficao de laausencia total de complicaciones tales como la posibilidad de metástasis en cuero cabelludo en caso de recidivas de la enfer- medad como ya demostraron J. Lemieux (2015) yotros autores comoH. Rugo (2017 )”. Asimismo, también sehan realizadovarios ensayos clínicos randomizados en países como Reino Unido, Francia, Alemania, EE UU o Australia, y entre los que César Se- bastián Bueno destaca los llevados a cabo por la Dra. Hope Rugo, del Department of Medicine (Hematology/Oncology), Director Breast Oncology Clinical Trials Program, University of California San Francisco y por la Dra. Julie Nangia, del Breast cancer PreventionandHighRiskProgramdel Baylor University College of Houston University , para su aprobación por la FDA. En el caso de Europa, se llevan realizando trabajos y ensayos clínicos importantes desde hace más de 20 años, entre los que destacan los realizados por la Dra. C. Van DemHurk, del NetherlandsComprehensive Cancer Organization en Holanda, donde ha publicado unamonografía al respecto, y por Nadia Harbeck, del Breast cancer, University of Munich . “En España por ahora no se ha publicado ningún trabajo, pero estamos iniciando el protocolo correspondiente para poder hacer un estudio prospectivo randomizado observacional en un centro de referencia nacional con importante casuística ”, detalla el presidente de Oncobel, quien subraya también que“ el sistema está aprobado ofi- cialmente por los organismos reguladores y controladoresde lasanidadtantoenEuropa por elmarcadoCE, comoAméricapor laFDA y sus respectivasAgencias delMedicamento y Productos Sanitarios ”. + César Sebastián Bueno, presidente Oncobel El sistema Oncobel puede llegar a tener una eficacia del 87%