IM MÉDICO #28

POLÍTICA SANITARIA im MÉDICO | 28 14 drid, esta cabecera inicia una serie de artículos que ayuden a conocer las dinámicas que se establecen desde esas dos orillas de la innovación terapéutica: la oferta de nuevosmedicamentos que realiza la industria y la autoridad pública que determina su marco de financiación. Como primera entrega, dialogan los protagonistas sobre acceso al mercado elegido por el CNRI. Por un lado, Ana Céspedes , directiva global de Merck ; y por el otro, Antoni Gilabert , director del Áreade FarmaciaydelMedicamento de Cataluña , a través del CSC. Prioridades industriales Los dos ponentes midieron sus argumentos en un taller sobre el área de las relaciones institucionales y el acceso al mercado en las compañías farmacéuticas, con descripción profesional de sus protagonistas. Al margen de la distinta óptica de sus puntos de vista, directiva y gerente sanitario partieron del presupuesto común de que tanto directivos industriales como responsables públicos buscan siempre ofrecer buenos medicamentos a los ciudadanos. Un objetivo común al que sólo se puede llegar, afirmaron, desde el liderazgo de cada actor en su esfera de competencia. La SVP Global Marketing & Strategy, Project Lead de Merck, Ana Céspedes, afirmó que, tras una experiencia de 20 años en la ma- teria, su conclusión es que “cada compañía tiene su definición de accesoalmercadoyconvendríaunificarcriteriosindustrialessobrelas relaciones institucionales yelMarketAccess, yaquenoson lomismo” . Tal como aseveró: “Market Access no se hace en las proximida- des del lanzamiento, sino antes del desarrollo clínico, salvo que no haya competidores o genéricos, cosa que no ocurre nunca” . Es algo que se debe hacer, incluso en productos maduros, en contra muchas veces del criterio comercial. Dado que, según sus palabras, “Market Access es necesario a nivel global, porque hay muchas necesidades aún no cubiertas en el mundo. No son relaciones públicas, sino una función de negocio; y tanto las re- laciones institucionales como el acceso al mercado deben formar partedelmismoequipo” . Funciones esenciales de la organización que deben defender su espacio, a veces, frente a la dirección comercial, sentenció Céspedes. Más allá de la aprobación regulatoria Para Céspedes, suelen confundirse conceptos bien diferentes. Por eso definió “Patient Access como un proceso de compañía que antes irradiaba las estrategias comerciales. Siendo su objetivo actual no ya lamera aprobación del fármaco, sino su futuro reem- bolso por parte de la autoridad pública. De manera que la tasa de fracaso sigue alta porque sólo se piensa en la aprobación” , tal como razonó la directiva. A lo que añadió que, igualmente, “ ya no hay que pensar sólo en el pagador, sino también en el decisor y el prescriptor, sin excluir al paciente” . A lo que sumó “la necesaria demostración del valor del medicamento como magnitud que se no frena con la ansiada aprobación comercial antes citada” . 2010 10,1% 206 Tabla 3. DECLIVE PROGRESIVO DE LA RENTABILIDAD DE LA I+D FARMACÉUTICA Retorno de la inversión en fases tardías del portfolio Fuente: Farmaindustria. Recopilación PhRMA: Health Advances Analysis, Adis R&D Inshigt Database (marzo, 2015) Tabla 4. PÉRDIDA DE PATENTES EN EEUU (2017-2021) 2017 -27,4% 2018 -37,3% 2019 -30,6% 2020 -26,9% 2021 -21,2% Tasa absoluta (IRR) Nº activos etapa final 2011 7,6% 184 2012 7,3% 195 2013 4,8% 194 2014 5,5% 181 2015 4,2% 189 2016 3,7% 189 Los planes de acceso al mercado precisan indicadores de evaluación cada vez más creativos