IM MÉDICO #30

im MÉDICO | 30 [ ANUARIO 2017-18 ] 20 INNOVACIÓN Cobrar lo debido En el ámbito hospitalario es importante destacar que los pagos del Fondo de Liquidez Autonómica (FLA), así como los realizados a través de la tesorería ordinaria de las co- munidades autónomas, cada vez de mayor monto, permi- tieron en 2017 el mejor cierre de ejercicio de la industria farmacéutica, desde 1996, momento en que empezó a haber series históricas, al reducirse los DSO ( Days Sales Outstanding ) del SNS, o re- trasos en los pagos, hasta los 81 días. Un lapso razonable, al decir de los responsables de la patronal innovadora. Como explica el presidente de Asebio, el doctor Jordi Martí, el futuro de las terapias es eminentemente biotecnoló- gico. A partir de información recogida por su institución de la firma multinacional IQVIA, se sabe que, actualmente el 69% del pipeline terapéutico mundial es biotecnológico. Con un papel señero jugado por España, donde el 30% de la investigación biomédica se destina al tratamiento del cáncer, seguido por las inver- siones realizadas en las pato- logías que afectan al Sistema Nervioso Central (SNC). + Estudios observacionales Mientras que se precisa en el mismo RDL como estudio observacional aquel “ estudio en el que los medicamentos se prescriben de manera habitual y según sus condiciones de autorización. Mediante el cual se asignan los pacientes en función de la práctica habitual de la medicina, sin apriorismos determinados por el protocolo del ensayo. Lo que implica que, en los estudios observacionales se disocia la decisión de prescribir un medicamento de la decisión de incluir al paciente en el estudio. Por lo que no se aplica a los pacientes intervención alguna, diagnóstica o de seguimiento, que salga de la práctica clínica habitual. Junto al uso de métodos epidemio- lógicos para el análisis de los datos recogidos”. La valoración también es positiva del RD 1090/2015, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. Una aceptación industrial que viene de ser la española la transposición más temprana realizada en territorio comunitario de las directi- vas europeas 2010/84/UE y 2011/62/UE. Con los objetivos de reducir los costes y la carga burocrática de la investigación, con mejor intercambio de información entre los agentes, mayor participación de pacientes y la necesaria transparencia en todos los procedimien- tos. Mediante una mayor simplificación con una solicitud única, un único Comité Ético de Investigación Clínica (CEIm) por ensayo, reducciones de tiempo, contrato único, cláusula suspensiva y un único portal de entrada, que probablemente esté listo en la UE a finales de 2019. Gracias a lo cual, los ensayos clínicos en fases tempranas crecen de forma sostenida en el país, siendo ya el 51% del total. De manera que, a los seis meses de la aplicación del RDL ya se observó una reducción del 19% en el tiempo de inicio de cada ensayo clínico. Desde el convencimiento de que la seguridad de los ciudadanos es una prioridad del sector, la creación del Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM), logrado en unión con los laboratorios de genéricos, la distribución farmacéutica y las oficinas far- macias, reiteró el compromiso por el diálogo que mueve a las compañías que configuran Farmaindustria, según sus propios responsables. España ocupa el sexto lugar en la Iniciativa Europea de Medicamentos Innovadores (IMI)