IM MÉDICO #30

im MÉDICO | 30 [ ANUARIO 2017-18 ] 57 Esfuerzo inversor “Estos datos eran reales a principios de 2018, pero somos conscien- tes de que en este ejercicio las CC AA han realizado un importante esfuerzo en inversiones, además de las donaciones de la Fundación AmancioOrtega, quehacolaboradoaque las actualesnecesidades de inversión hayan cambiado” , explica Alfonsel. Por ello, se están actualizando los datos de ese Plan de Renovación deTecnología Sanitaria para presentar una nueva versión del informe en el primer trimestre del año que viene. “Con esos datos nuevos, reto- maremos nuestroplanteamientoynuestrodiálogoconel Gobierno y las CC AA para analizar las fórmulas que ya propusimos en su día y llevar adelante el plan más adecuado. Esto debe ser así por la seguridad del paciente y del profesional y por disponer de las ma- yores garantías para diagnosticar, prevenir y curar según proceda, con lamayor precisión”, explica Alfonsel, que remarca que, con la Administración, siempre se hamantenidouna actituddediálogo y voluntad de colaboración. “Intentamos transmitir a los poderes públicos la importancia de las tecnologías médicas como herramientas de ayuda al profesional sanitario y de su contribución a la mejora de la salud y calidad de vidade lospacientes”, explica al respecto, indicandoque, para que puedanseguir realizando “estaimportanteaportación,esnecesario que las compañías tengan capacidad para innovar y crecer en un entorno estable y en un escenario favorable”. De ahí que, entre las principales demandas se encuentre el im- pulso de normativas que ofrezcan estabilidad y predictibilidad como la Ley de Contratos del Sector Público. “A pesar de que no contempla la especificidad del mercado sanitario esperamos que suponga un avance hacia un sistema de contratación públicamás transparente y eficiente que facilite la adquisición de soluciones innovadoras, y el apoyo e impulso a fórmulas orientadas a la dis- posición de indicadores para obtener resultados en salud” . En los próximos años también entrará en aplicación el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios y el de Productos Sanitarios para el Diagnóstico in Vitro. Organismo Notificado “Estos reglamentos sustituirán los reales decretos que trasponen las directivas comunitarias vigentes, adaptando la normativa al desarrollo tecnológico de este sector. La aplicación de esta nueva legislación supone un esfuerzo para las administraciones y para la industria ante los nuevos requisitos” . Para Fenin también es una prioridad que el Organismo Notificado español sea competente y reconocido a nivel europeo y, en este sentido, los reglamentos mencionadosproporcionaránunmejor control de losorganismos notificados, que “tienen laresponsabilidaddeevaluar losproductos sanitarios, según las exigencias de la legislación europea, requisito indispensable para que los fabricantes certifiquen sus productos con el marcado CE”. Alfonsel explica que, en la actualidad, es la AEMPS quien actúa como Organismo Notificado en España y, con los nuevos regla- mentos, “será necesaria una reasignación del mismo, por ello, con- sideramos que este debe ser potente y competitivo para atender las necesidades de las compañías para la disposición de los productos sanitarios y, por tanto, es obligado que sea dotado de los recursos necesarios”. En Fenin, añade Alfonsel, “nos hacemos eco del inte- rés de nuestra industria nacional de disponer de un organismo en nuestro país y, por ello, figura este planteamiento como una de las prioridades de nuestro sector en nuestra relación con el Ministerio de Sanidad y la AEMPS”. Para el sector también está siendo determinante la evolución de la morosidad de las administraciones a lo largo de este año. “La deuda de las CC AA con el sector tuvo un considerable impacto sobre la capacidad de crecimiento de las empresas, algunas tuvie- ron serios problemas de viabilidad e incluso tuvieron que cerrar”, indica Alfonsel, que explica en todo caso que, “afortunadamente, la situación de morosidad mejoró gracias a los Planes de Pago a Proveedores y a los mecanismos de financiación impulsados por el anterior Gobierno”. Código Ético En la actualidad, el promedio de pago se sitúa en 87 días y las facturas pendientes de cobro alcanzaron los 789 millones de euros durante los nueve primeros meses del año, lo que supuso un aumento del 3,5% respecto al primer semestre de 2018. “Aunque en Fenin reconocemos el esfuerzo de las administraciones por mejorar esta situación, seguiremos trabajando hasta la nor- malización completa de los pagos y con ello al cumplimiento de los términos de la Ley”. Uno de los proyectos más importantes para Fenin en 2018 ha sido el Código Ético, que regula las relaciones entre la industria y los profesionales sanitarios e instituciones del sector. “Es uno de los proyectos del que nos sentimos más orgullosos. Creemos que tiene los instrumentos necesarios para cumplir con su objetivo de salvaguardar los principios de independencia y transparencia, asegurando el comportamiento ético y responsable del sector de la tecnología sanitaria”. De cara a 2019, Alfonsel adelanta que “serán decisivos los traba- jos para que la aplicación de los nuevos Reglamentos sea óptima, para que la nueva normativa constituya una herramienta ágil y eficiente para la garantía de la seguridad y protección de la salud y que también favorezcaque la industriapuedacontinuar aportando soluciones innovadoras” . En el mismo ámbito normativo, Fenin continuará con la interlocución con la Administración para que, a partir de la entrada en vigor de la Ley de Contratos del Sector Público, “mejoren los procesos de compra de Tecnología Sanitaria y que llegue por igual a todos los ciudadanos”. Asimismo, secontinuará trabajandoparadotar a las compañíasde instrumentos“ que lespermitanseguir apostandopor la innovación como motor de crecimiento, por la internacionalización del sector, competitivo enmuchosmercados exteriores, y por el cumplimiento de las normas éticas, avanzando en nuestro Código, mediante su unidad de ética y cumplimiento” . Alfonsel, además, quiere insistir en lo que considera “una nece- sidad cada vez más imperiosa” : “La importancia de disponer de resultados en salud sobre la aplicación de dispositivos, técnicas y procedimientos que nos permitan tener información para avanzar hacia un sistema sostenible y eficiente, objetivo que compartimos con las administraciones, la industriay laprofesiónmédica, siempre en beneficio del paciente y del sistema”. :