IM MÉDICO #36

im MÉDICO | 36 53 Demaneraquedichas compañías sefijanmuchoy comunicansus no conformidades a los hospitales, en caso de que exista alguna, juntoa recomendaciones de acondicionamientooampliaciónde alguna instalación o dependencia, tal como comenta. Enunprocediendoenel las células salende los hospitales una vez que se ha realizado la aféresis en el paciente. Células que viajan a los centros productivos colaboradores de dichas compañías en los que se aplica ingeniería génica para su conversión en CAR-T. Estos flujos de colaboración sedan entre el hospital y KyleGilead, para el fármaco Yescarta, y con Novartis para Kymriah. Lo que, como precisó el hematólogo jefe, supuso obtener la habilitación de ambas compañías. Cooperación institucional Respecto a las instituciones con las que está coordinado el HGUGM a efectos de CAR-T, Díez Martín comenta que “el uso de estas terapias comprende la movilización de muchas personas y organizaciones, además de varias administraciones”. En función del origen del paciente, prosigue su exposición, ya sea del mis- mo hospital la propia comunidad autónoma u otra, se establece contacto con el interlocutor público territorial y con la Adminis- tración central a través del Ministerio de Sanidad. De forma que “todas las partes inician entonces los protocolos administrativos correspondientes, con intercambio de informes y supervisión del grupo de expertos en paralelo al trabajo sincronizado con uno de los laboratorios proveedores”, aclara el hematólogo. Internamente, según detalla, “se crea una comisión interdisci- plinar de CAR-T, también llamada de terapias avanzadas, que involucran en el procedimiento a múltiples servicios y unidades del centro”. Estos son los servicios proveedores de pacientes, especialmente Hematología de adultos y Hematología pediá- trica, según los casos, además de los servicios de apoyo como la Farmacia Hospitalaria, la UCI, Neurología e Inmunología, en atención a las palabras del jefe de hematología Por otro lado, añade que “la Oncología Médica también puede ser un actor en todo el proceso CAR-T, durante los estudios académicos quese realizanentumores sólidos”. Aunque, razonaque estoúltimo “se ciñe todavía al terreno de lo futurible”. Sobre las ayudas públicas Sobre las ayudas financieras públicas para la implantación de te- rapias avanzadas, por parte del Instituto de Salud Carlos III (ISCiii), el entrevistadodistinguedos aspectosquenodebenconfundirse. Por un lado sitúa los CAR-T a través de la investigación y clínica descritas arriba con las dos multinacionales con medicamentos comercializados.Mientrasque, por el otro lado, se refierea losCAR- T en investigación, que, a su vez, también divide en académicos de producción propia por instituciones como el Hospital Clínic Un largo proceso Como describe el doctor DíezMartín, “el HGUGMadministra tera- pias CAR-T de forma regular, a raíz del proceso largo y relativamen- te complejo que establecieron los grupos de expertos designados por las autoridades sanitarias, central y autonómicas, y que están compuestos por varios perfiles profesionales como farmacéuticos u otras especialidadesmédicas, ademásdehematólogos ymiembros de la Administración”. Estos grupos agregaron a una tabla los criterios de selección para la participación por parte de los centros candidatos de las distintas comunidades autónomas. Estos hospitales acreditaron documentalmente su idoneidad y el cumplimiento de esos cri- terios, especialmente en términos de experiencia en trasplantes de progenitores hematopoyéticos y de adopción consolidada de programas de calidad total. En ese proceso , “el HGUGM fue designadocomocentropara la administracióndeCAR-Tenpacien- tes adultos, tras pasar favorablemente la convocatoria realizada a nivel autonómico y luego también en la convocatoria nacional. Con lo que la institución cumplió plenamente sus aspiraciones en ambos casos”, como afirma Díez Martín. Trasplante haploidéntico El hematólogo jefe también refiere la experiencia de su hospi- tal en trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos. Al disponer de una unidad muy activa que él mismo puso en marcha en 1996 para la realización de todo tipo de trasplantes autólogos y alogénicos, tanto de hermanos como en trasplan- te alternativo, lo que ha permitido acumular una muy amplia experiencia en toda su casuística. Con el resultado de haber superado, precisa el experto, “los 1.000 trasplantes en 2017, que a día de hoy se superan en más de una centena larga. Además de ofrecer un dominio completo, a nivel nacional y autonómico, del trasplante haploidéntico, como tipo de trasplante alogénico com- plejo. Que se hace desde un donante mitad idéntico al paciente”. Asimismo, como recalca el hematólogo, “este tipo de trasplante, haploidéntico, ofrece habilidades y complicaciones que se ase- mejan mucho a las propias de los CAR-T. Factor que sin duda fue determinanteparaqueelHGUGMfueradesignadofinalmentepara laadministraciónde estas terapias, dada suamplia experiencia en ese tipo tan específico de trasplante”. Habilitación corporativa Díez Martín detalla también que las compañías que han habili- tado a su hospital para la administración de CAR-T son Novartis y Gilead. Desde su convencimiento de que “la institución cumple los requisitos y estándares homologados a nivel internacional para realizar esta actividad y convertirse en su partner y compañero de trabajo en la producción y administración de estematerial celular”. El servicio de Hematología lidera los procesos CAR-T con apoyo de la dirección médica Para el Hospital Gregorio Marañón es prioritario sumarse al cambio de paradigma que traen los CAR-T