IM MÉDICO #36

im MÉDICO | 36 7 profesionales va a ser la información a nivel de SNS, a nivel de España. Ya no sólo tendrán la información que ellos observen o compartan, sino a nivel de todo el sistema. ¿Aqué especialistas les va a resultarmás útil? Lacruz contestaque dependerá del medicamento. Según el profesional que loutilice. Por ejemplo, si hay un medicamento que tiene una indicación hematológica, será más útil para los hematólogos, que son los queprescribenesemedicamento. El que vea los resultados sobre el paciente será aquel que registre esa información y, por ende, después, será el que tenga acceso a ella. Independientementede que el facultativo tenga acceso de descarga automáticamente a estos resultados; desde el Ministerio de Sanidad, con la periodi- cidad que proceda, en función del medicamento que se mida, se publicarán informes que serán“ de acceso público por parte de la ciudadanía y de cualquier tipo de profesional ”. “ Los informes se emitirán cuando lleguemos al período de tiempo quepodamosarrojar resultados yque tengamosunaNdepacientes, unnúmerodepacientes,quenospermitapoderdisponerycompartir esta información ”, añade. En los protocolos fármaco-clínicos los resultados de los ensayos clínicos, requieres demás información paraconocer realmentecuál vaaser el impactodeesemedicamento sobre la salud de las personas. Es fundamentalmente el enfoque de Valtermed ”, sostiene. El modelo de financiación de los siete medicamentos que han sido seleccionados para comenzar es el de pago por resultados. Esto significa que el SNS paga el medicamento cuando se alcan- zan los resultadosque seesperandeél,“ porquesonlosquearrojael ensayoclínicoy son losquesequierenobservar en laprácticaclínica ”. Subraya que, en los ensayos, sobre todo de medicamentos que están enfocados a patologías que tienen una baja prevalencia, la N (por el número) de pacientes no es de unamagnitud tal que te dé luego certidumbre en el ámbito clínicode reproducibilidad de los resultados obtenidos. “ Considerandoquesonmedicamentosde interésgeneral enel ámbi- todel SNS, la formamás adecuadaeneste casodefinanciación será la de pago por resultados, que conlleva unamedición en el ámbito real ”, expresa. Matiza que, cuando la Comisión Interministerial de Precios apruebe el financiar medicamentos con este modelo de pago por resultados, se irán incorporando a Valtermed. Hay que recordar que el primermedicamentoque se financió conunmo- delo de pago por resultados entró en la prestación farmacéutica el 1 de enero de 2019. Éste “ es un modelo innovador en el SNS ”. ¿Valtermed buscaría generalizar estemodelo para el resto de los medicamentos? Insiste en que “ en sólo aquellos medicamentos que generen incertidumbre ”. Expone que la cuestión es medir para algo, es medir para disminuir incertidumbre clínica o financiera. “ Si hay medicamentos que no tienen esta incertidum- bre, entiendo que no van a ser prioritarios a la hora de hacer una medición específica ”, puntualiza. Protocolos fármaco-clínicos La base de Valtermed, a la hora de medir los resultados para determinar el valor terapéutico en la práctica clínica real de los medicamentos de alto impacto sanitario y económico en el SNS, son los protocolos fármaco-clínicos. Es decir, una serie de variables que en el ámbitode los expertos se handefinido“ como variables que se tienen que registrar para medir la eficacia del medicamento ”. “ Al fin y al cabo, pueden ser variables clínicas, que fundamentalmente lo serán. Se fijanobjetivos terapéuticos, metas que esas variables tienen que alcanzar y tiempos en los cuales se miden ”, comenta Lacruz. Toda esa información está contenida en los protocolos fármaco-clínicos y lo que Valtermed hace es llevar a cabo una informatización sencilla y ágil para el registro de esas variables. Igualmente, aúna todas las variables de todo el SNS. Por tanto, “ puede ofrecer información real y objetiva en relación con lo que se ha definido que se registre para así poder tomar decisiones con ésta a nivel corporativo ”. El objetivo es que los profesionales dispongan de información óptima para la adecuada toma de decisiones de la prestación farmacéutica. Los clínicos, dispondrándemás información, aparte de la que propiamente ven en sus consultas, “ en el campo de la efectividad, no de la eficacia, porque los resultados de la eficacia, los resultados de los ensayos clínicos, son publicados y conocidos por todos los expertos ”. Lo que va a ofrecer Valtermed a estos La gestación Valtermed se gestó en el ámbito de la Comisión Permanente de Farmacia, del Consejo Interterrito- rial del SNS, donde participan todas las CC AA y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y que es presidida por la Direc- ción General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia. “Todas las CC AA tuvieron la oportuni- dad de comentar los retos que el SNS de Salud tenía en el ámbito de política farmacéutica”, cuenta Pa- tricia Lacruz. Se identificaron, en una reunión que tuvo lugar en julio de 2018, distintos retos comunes para hacer una hoja de ruta compartida. Indica que “uno de esos retos fue medir los resultados en salud” . A la reunión de septiembre de 2018, llevaron ya un proyecto que estructuraba el objetivo, el alcance y la idea de cómo podían medir los resultados en el ám- bito del medicamento. Ese proyecto es el que han ido desarrollando desde entonces hasta la fecha. Lacruz informa de que la Comisión Permanente de Farma- cia lo aprobó de forma unánime. Para que se desa- rrollara en el ámbito técnico, pusieron en un grupo de trabajo, dependiente de dicha comisión, formado por un representante de cada una de las CC AA, de la AEMPS y de la Dirección General en el ámbito funcional y lo mismo en el ámbito técnico. Funcional y técnico en el ámbito de un sistema de información viene a decir que los técnicos son los informáticos y los funcionales son los que se dedican al terreno del medicamento propiamente dicho. Este grupo de trabajo es el que ha organizado el diseño funcional de este sistema de información para medir la efecti- vidad terapéutica de los medicamentos.