IM MÉDICO #36

im MÉDICO | 36 71 mensual de días de migraña durante el primer mes y cada uno de los siguientes meses durante el periodo de tratamiento. 2-6 Así, los ensayos clínicos de Fase 3 realizados en pacientes con migraña episódica EVOLVE-1 y EVOLVE-2, doble ciego frente a placebo, de seis meses de duración, demostraron que alrededor del 60% de pacientes tratados con galcanezumab lograron, de media, reducir al menos un 50% los días de migraña al mes en cualquier mes analizado. Además, más de un tercio de los pacientes consiguió al menos una reducción de al menos un 75%, y uno de cada siete pacientes (15,6%) señaló estar libre de días de migraña al mes, en cualquier mes. 2-3 Por su parte, en el estudio en pacientes conmigraña crónica REGAIN, un ensayo de tres meses doble ciego controlado con placebo, galcanezumab también demostró ser superior a placebo, con una reducción de al menos un 50% del número de días con migraña al mes 4 . Galcanezumab también se asoció conuna reducción estadística- mente significativa de la discapacidad frente a placebo medida mediante lapuntuación total MIDAS (Cuestionariode evaluación de discapacidad de migraña, debido a las cefaleas y que reflejan la cantidad de días considerados como perdidos, o con una pro- ductividad reducida por parte del paciente en el trabajo o en el hogar y eventos sociales), aportando por tanto una mejoría en la funcionalidad de los pacientes 2-3 . Desestigmatizar la migraña Si no se controla adecuadamente, la migraña es una enferme- dad que limita la vida de las personas en todos sus ámbitos. Sin embargo, a pesar de su impacto en la vida diaria y de su alta prevalencia, lamigraña es todavía una enfermedad infradiagnos- ticada e infratratada. “La llegadadegalcanezumabpara lamigraña suponepoderofreceranuestrospacientesuntratamientopreventivo diseñado para prevenir los ataques demigraña, dado que bloquea una proteína que está elevada en la migraña: CGRP. Esto implica, por un lado, que algo aparentemente invisible como la migraña, sea tangible y, por lo tanto, ayuda a desestigmatizar la migraña”, señaló la Dra. Patricia Pozo-Rosich , responsable de laUnidad de CefaleayDolorCraneofacial delHospitalUniversitarioVall d’Hebron e investigadora principal del Grupo de Investigación en Cefalea del Vall d’Hebron Institute of Research (VHIR ), quien, además, afirmó que “para losmédicosqueatiendenapacientesque sufrenmigraña, y para los pacientes, galcanezumab supone unamejoría sustancial en nuestro abordaje de la enfermedad, mejorando el arsenal tera- péutico preventivo que tenemos ”. Por su parte, para el Director Médico de Lilly, el Dr. José Antonio Sacristán , “ después de más de 20 años investigando en el área de Cefaleas y Dolor, nos sentimos muy satisfechos de poner a disposi- ción de los profesionales sanitarios un fármaco innovador, como galcanezumab, quemejorará significativamente la calidad de vida de los pacientes con migraña .”Asimismo, valoró que “ por su perfil deeficaciay tolerabilidad, galcanezumab representaun importante avance en las terapias preventivas para lamigraña ”. El desarrollodemedicamentos preventivos específicos para lami- graña es una necesidad actual, tal y como comentó el el Dr. José Miguel Láinez , jefe de Servicio de Neurología del Hospital Clínico Universitario de Valencia :“ Desde el punto de vista de la terapéutica necesitamos mejorar especialmente en el tratamiento preventivo. Los tratamientos preventivos disponibles hasta ahora tenían una eficacia limitada, además deproblemas de tolerabilidad. Ello llevaa que en tornoaun40%dejenel tratamientoprescrito. El tratamiento preventivo es un elemento de gran importancia en el objetivo de evitar la cronificación de la migraña ”. A día de hoy, aproximada- mente uno de cada cuatro pacientes con migraña necesita ser tratado con pauta preventiva. Sin embargo, tan solo el 5% recibe este tratamiento. A pesar de haber opciones disponibles para la prevención, no todos los pacientes responden bien a la terapia o la toleran adecuadamente, lo que conlleva una baja adherencia. En el SNS, Emgality® (galcanezumab) se encuentra financiado en pacientes con ocho o más días de migraña al mes (migraña episódica de alta frecuencia y en pacientes conmigraña crónica) y tres o más fracasos de tratamientos previos utilizados a dosis suficientes durante al menos tres meses, siendo uno de estos tratamientos toxina botulínica en el caso de migraña crónica. + Contenido patrocinado por Lilly, S.A. BIBLIOGRAFÍA 1. Ficha técnica Emgality® 2. Stauffer VL, Dodick DW, Zhang Q, et al. Evaluation of Galcanezumab for the Prevention of Episodic Migraine: The EVOLVE-1 Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018; 75 (9): 1080-8. 3. Skljarevski V, Matharu M, Millen BA, et al. Efficacy and safety of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: Re- sults of the EVOLVE-2 Phase 3 randomized controlled clinical trial. Cephalalgia. 2018; 38 (8):1442-54. 4. Detke HC, Wang S, et al. Galcanezumab in chronic migraine. The randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology Dec 2018, 91 (24) e2211-e2221. 5. Camporeale A et al, A phase 3, long-term, open-label safety study of Galcanezumab in patients with migraine. BMC Neu- rol. 2018 Nov 9;18(1):188. doi: 10.1186/s12883-018-1193-2. 6. Ford J, et al. Patient Preference and Adherence 2018:12 2413–2424.