IM MÉDICO #37

im MÉDICO | 37 [ ANUARIO 2019 ] 68 LANZAMIENTOS Igualmente, para carcinoma urotelial avanzado ometastásico, la FDA aprobó Balversa ( Erdafitinib ), de Janssen Biotech. Más aportaciones en Oncología y otras patologías Tambiéneneste tiempo reciente, laEMAprocedióa laaprobación de Erleada ( Apalutamida ), de Janssen-Cilag, para el tratameinto de cáncer de próstata no metastásico, en paralelo a la validación de Nubeqa ( Darolutamida ), de Bayer Healthcare, para la misma patología cuando es resistente a la castración. Mientras que la agenciaeuropeaavaló la comercializaciónde Libtayo ( Cemiplinab ) de Regeneron, para carcinoma cutáneo de células escamosas. Asímismo, enEstadosUnidos, laFDAaprobó Vitrakvi ( Larotrectinib ) de la compañía Loxo, para su uso frente a tumores sólidos con fusión génica del receptor neurotrófico tirosina quinasa (NTRK) y sinmutaciónde resistenciaadquirida conocida; ademásde Turalio (Pexidartinib), de Daiichi Sankyo, con indicación de tumor tenosi- novial de células gigantes. EnEPOC, laEMAaprobó Bevespi ( AerosphereGlicopirronio/Fomote- rol Fumarato ), de AstraZeneca, mientras que la FDA hizo lo propio con Yupelri ( Revefenacina ), de Theravance. En el terreno de las enfermedades neurológicas, las agencias eu- ropea y americana aceptaron la propuesta de Lilly para Emgality (Galcanezumab) en profilasis de migraña. Indicación compartida por Ajovy ( Fremanezumab-VFRM ), deTeva, en Estados Unidos. Por su lado, la FDA sancionó la entrada de Nourianz ( Istradefillina ) de Kyowa Kirinpara la enfermedadde Parkinson en el mercado ame- ricano; junto a Zulresso ( Brexanolona ), de Sage Therapeutics, para depresión posparto y Spravato ( Esketamina ), de Janssen, para los casos de depresión refractaria. Medicamento Principio activo Compañía Indicación Autorización Nourianz Istradefillina Kyowa Kirin Enfermedad de Parkinson 27/08/2019 Xenleta Lefamulina Nabriva Therapeutics Neumonía adquirida en la comunidad 19/08/2019 Inrebic Fedratinib Impact biomedicines Mielofibrosis 16/08/2019 Rinvoq Upadacitinib Abbvie Artritis reumatoide 16/08/2019 Rozlytrek Entrectinib Genentech Cáncer de pulmón no microcítico 15/08/2019 Pretomanid Petromanid TB Alliance Tuberculosis 14/08/2019 Warix Pitolisant Bioproject Pharma Narcolepsia 14/08/2019 Turalio Pexidartinib Daichi Sankyo Tumor tenosinovial de células gigantes 2/08/2019 Nubeqa Darolutamida Bayer Healthcare Cáncer de próstata 30/07/2019 Accrufer Mantol Ferrico Shield tx Ferropenia 25/07/2019 Recarbrio Imipenem/Cilastatina/Relabactam MSD Merck Infecciones bacterianas del tracto urinario 16/07/2019 Xpovio Selinexor KaryopharmTheraps Mieloma Múltiple 3/07/2019 Vyleesi Bremelanotida Acetato Amag Pharms Desorden de deseo sexual hipoactivo generalizado en mujeres premenopáusicas 21/06/2019 Polivy Polatuzumab Vedotin-PIIQ Genentech Linfoma difuso de células grandes B refractario o recurrente 10/06/2019 Nucala Mepolizumab GlasoSmith Kline Asma severo eosinofílico y granulomatosis eosinílica conpoliangitis 6/06/2019 Piqray Alpelisib Novartis Cáncer de mama 24/05/2019 Ruzurgi Amifampridina Jacobus Síndrome miasténico de Lambert-eaton 6/05/2019 Vyndamax Tafamidis Foldrx Pharm. Cardiomiopatía por amiloidosis 3/05/2019 Skyrizi Risankizumab-RZZA Abbvie Psoriasis en placas 23/04/2019 Balversa Erdafitinib Janssen Biotech Carcinoma urotelial avanzado o metastásico 12/04/2019 Evenity Romosozumab-AQQG Amgen Osteoporosis en mujeres posmenopáusicas 9/04/2019 Zulresso Brexanolona Sage Therapeutics Depresión posparto 19/03/2019 Rocklatan Netarsudil / Latanoprost Aerie Pharms. Glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular 18/03/2019 Medicamentos de uso humano autorizados en Estados Unidos a través de la FDA, entre el 13 de septiembre de 2018 y el 27 de agosto de 2019. >>>