IM MÉDICO #43

im MÉDICO | 43 77 GASTOS EN I+D POR LOCALIZACIÓN (INTRAMUROS/EXTRAMUROS) 2019 2009 EXTRAMUROS 40% INTRAMUROS 60% EXTRAMUROS 56,4% INTRAMUROS 56,4% GASTO EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA 2019 2009 FASE I 8,9% FASE II 24,2% FASE III 48,1% FASE IV 18,8% FASE I 16% FASE II 20,5% FASE III 50% FASE IV 13,6% por la industria farmacéutica ha aumentado a un ritmo medio anual acumulativo del 4,8% en los últimos 10 años. Se ha pa- sado de 446 millones de euros en 2009, a los 714 millones del año pasado. La inversión en Fase I ha sido la que ha crecido a un mayor ritmo (11,1% medio), mientras que la Fase IV solo lo ha hecho al 1,4%. En medio, la inversión en Fase III (5,2%) y Fase II (3,1%). En definitiva, la investigación clínica tiene un papel muy rele- vante. Los motivos se encuentran en la movilización de recur- sos económicos que conlleva, pero también porque permite a los profesionales sanitarios sumar la experiencia investigadora a su actividad asistencial y facilita a los pacientes un acceso temprano a los nuevos tratamientos. Señalan desde Farmaindustria que “ este esfuerzo inversor sostenido en el tiempo, junto con la estrecha colaboración con la Administración y los centros sanitarios y de investigación, la implicación de los profesionales sanitarios y la creciente partici- pación de los pacientes, ha permitido situar a España como uno de los países con mejores condiciones para albergar ensayos clínicos, hasta el punto de que un tercio de todos los realizados en Europa cuentan ya con participación española o que para algunas compañías multinacionales España es el segundo país, tras Estados Unidos, en participación en ensayos” . Biotecnología La encuesta también analiza la inversión en I+D en biotecno- logía, que supone el 26,5% del gasto en I+D farmacéutica (321 millones de euros). De hecho, el 35% de las compañías utilizan El año pasado 5.006 personas trabajaban en I D, un 4,2% más que en 2018 Fuente: Farmaindustria Fuente: Farmaindustria 2019 2018 2017 2016 2015 4.402 5.006 4.258 4.713 4.802 EVOLUCIÓN DEL PERSONAL EN I+D Fuente: Farmaindustria la biotecnología o alguna herramienta de origen biotecnoló- gico en la fase preclínica y el 51% en la fase clínica. En la fase preclínica, las herramientas de biotecnología más usadas son: biología molecular; uso de ensayos funcionales con líneas circulares expresando proteínas recombinantes; utilización de proteínas recombinantes en ensayos de screening , y la cristalización de proteínas para estudios de optimización de leads. Estas herramientas se usan principalmente en las fases de identificación y validación de dianas, optimización de leads, hit to lead y high throughput screening . Además, el 77% de las compañías que usan la biotecnología en esta fase desarrollan total o parcialmente estas actividades en nuestro país. En cuanto a la biotecnología en la fase clínica, las herramien- tas más usadas son las proteínas recombinantes, el análisis de expresión génica y el genotipado SNP. Estas herramientas se usan sobre todo en la Fase I y II. Fruto de ello, las compañías han comercializado en la últi- ma década en nuestro país 30 principios activos de origen biológico-recombinante, especialmente en las áreas de oncología, hematología e inmunología.