IM MÉDICO #43
INVESTIGACIÓN im MÉDICO | 43 80 Conéctate a immedicohospitalario.es cada día encontrarás noticias del sector y podrás consultar todas las revistas en formato digital immedicohospitalario.es Innovación para el médico especialista de hospital y atención primaria: investigación médica, gestión, tecnología y servicios sanitarios MÉDICO en el mundo de la realización de ensayos clínicos ”, defiende. De los 133 ensayos clínicos, el 76% es reposicionamiento de fármacos, pero el 20% es dedicado a nuevas moléculas. Y hay 160 estudios observacionales para el Covid-19, que generan conocimiento . La sociedad es consciente del valor que tiene la investigación bio- médica y hay que seguir trabajando en esa dirección. El proyecto BEST, en el que se integran todos los stakeholders públicos y privados, ha sido fundamental en todo esto. En él par- ticipan 50 compañías farmacéuticas, 51 hospitales de titularidad pública y privada, 13 CC AA y seis grupos de investigación clínica independiente. “ Nosotros compartimos, monitorizamos métricas y de tiempos y de reclutamientos. Ha sido fundamental en lo que ha sidoelCovid-19,porqueelproyectoBESTnoshapermitidolevantarel teléfonomuchas veces, resolver problemas con los centrosparacues- tionesquehabíaqueirresolviendoynoshapermitidoirmidiéndonos en estos meses, ir viendo cómo hemos podido solventar obstáculos, junto con la AEMPS, que estableció un procedimiento de Fast-Track de aprobación acelerada para estos ensayos. Y cómo la industria ha tenido un compromiso de poner en marcha ensayos para otras patologías ”, expresa. Repite que los datos son buenos. Si bien, puntualizaquesiguehabiendouna“ altaconcentracióndela investigaciónenMadridyCataluña ”. El 54%se concentraenMadrid yCataluña. Por estemotivo, hayque trabajarparaqueotros centros deotras CCAApuedandar el saltohacia la investigación, paraque tengan unmayor peso. “ Una de las de las lecciones que aprendimos durante la pandemia es que, en esta segunda ola que ahora mismo estamos viviendo, la investigaciónno sehaparalizado. Sólo tenemos dos centros quehan limitado la entrada de los monitores a los centros con la situación epidemiológica que tenemos ”, matiza. Los centros se han orga- nizado para que las monitorizaciones muchas veces se hagan en edificios independientes del hospital y se posibilite la entrada por la importancia que la investigación clínica tiene en un contexto de asistencia sanitaria. La AEMPS, desde el 1 de enero de 2020 hasta el 12 de noviembre, había autorizado 887 ensayos clínicos paradiferentespatologías. 133 sonparaCovid-19, pero754 sedan en el resto de áreas terapéuticas. Más del 40% se dirige al área de oncología. Esoesmuy importante. Estodejaclaroquehayvidamás allá del Covid-19. O sea, “ las propias compañías hanmantenido su investigaciónmás allá del Covid-19 ”. El Covid-19“ ha llegadopara formar partedel ´pipeline´, de las áreas terapéuticas donde se hace investigación, pero no ha restado ”. La responsabledelaPlataformaTecnológicaEspañoladeMedicamen- tos Innovadoresacentúaqueestemensajesedebedetrasladar.“ Es- pañaes el cuartopaísdelmundoyel primerodeEuropapor volumen deensayosclínicosdeterapiascontraelCovid-19.133ensayos.Hayun ensayo ya de vacuna, pero en las próximas semanas probablemente lleguen nuevos ensayos de vacunas para el Covid-19. Esto es conse- cuenciadeltrabajoquehemoshechotodos,lapartepúblicaylaparte privada,enlosúltimosañosparaqueEspañaseaunpaísdereferencia
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