IM MÉDICO #49-ESPECIAL HEMATOLOGÍA

I+D Posicionamiento de España a nivel europeo en la carrera CAR-T Las últimas cifras ofrecidas por el Ministerio de Sanidad sobre pacientes beneficiados por esta te - rapia, ascendían a 182, cifra bien valorada por los expertos. En este sentido, a juicio del Dr. Pérez Si- món, “ en España, la terapia CAR-T se ha imple- mentado a un ritmo más que adecuado y con bas- tante rigor, con una actividad comparable a la que se desarrollan en otros países europeos ”, de ahí que considere que “ estamos en el pelotón de cabeza en cuanto a la implantación de esta tecnología a nivel asistencial ”, en lo que coincide con el hematólogo del Clinic, Dr. Ortiz-Maldonado, “ a nivel europeo, podemos asegurar que España se encuentra en muy buena posición. Tenemos acceso a todos los CAR-T comerciales, y con una presencia académica de las más fuertes de Europa ”. Desde el punto de vista legislativo y tecnológi- co, se asiste en España a algunas propuestas pioneras en cuanto al desarrollo de CAR-T aca- démicos. Precisamente, el primer tratamiento CAR-T aprobado por Europa, recientemente, y de fabricación académica en España, el CAR-T ARI-0001, desarrollado por el Hospital Clínic, para su utilización en pacientes mayores de 25 años con Leucemia Linfoblástica resistente a los tratamientos convencionales. Se trata del primer CAR-T generado íntegramente en Europa que es aprobado por una agencia reguladora. Los resul- tados del ensayo han demostrado que el CAR-T ARI-0001 produce una respuesta completa en más de una 70% de los pacientes, esto significa que no queda enfermedad residual. Si bien es destacable el empuje que se está dan- do a nivel clínico, sin embargo, como lamenta la Dra. Guedan, “para poder ir más allá y desarrollar nuevas terapias CAR-T, dependemos de becas de investigación, que suelen ser difíciles de conseguir debido a la escasa inversión en ciencia” . Mientras , el coste del tratamiento se dispara con un precio medio que ronda los 350.000 euros “ sólo lo que es el producto, sin contemplarse en esa can- tidad los costes que conlleva la administración del mismo y la realización íntegra del tratamiento (ingreso, complicaciones posteriores, las pruebas previas a la infusión, etc. )”, tal como indica el Dr. Ortiz-Maldonado. Es por ello, añade que “ pese a que los productos CAR-T se encuentran autorizados a nivel europeo, hay países que, de momento, no están de acuerdo con el coste que suponen estos tratamientos por con- siderarlo excesivo y declinan la financiación de los mismos, algo que, afortunadamente, no sucede en España, donde son financiados por el SNS ”.