†Algunas de las combinaciones y/o dosis incluidas no están comercializadas en España a día de hoy. #1 inhalación cada 24 horas.2 Abreviaturas: BDP: Beclometasona dipropionato; BUD: Budesonida; EPOC: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica; FEV1: Volumen espiratorio forzado en 1 segundo; FF: Furoato de fluticasona; FOR: Formoterol; GLY: Glicopirronio bromuro; IC: Intervalo de confianza; NMA: Network Meta-analysis; NS: No significativo; SITT: Single-inhaler triple therapy (Triple terapia en un único dispositivo); UMEC: Umeclidinio; VI: Vilanterol. ¶ Limitaciones: Información procedente de una comparativa indirecta realizada por medio de un metaanálisis en red (Network meta-analysis NMA), deben tenerse en cuenta las limitaciones de estos estudios. Existían algunas diferencias en el diseño del estudio y los criterios de inclusión/exclusión de los ensayos incluidos en el análisis, en las estimaciones utilizadas como variables (debido a la disponibilidad en las publicaciones) y en las definiciones de los eventos entre los ensayos, en particular para la “agudización grave” y la “neumonía”. Hubo cierta heterogeneidad clínica entre los participantes de cada estudio. Algunas comparaciones (por ejemplo, los análisis de 52 semanas) no fueron posibles debido a la falta de un comparador común en la red.3,4 Ningún estudio informó de las puntuaciones de la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT), lo que impide el análisis de las puntuaciones de la CAT en esta NMA.1 *Comparación a las 12 semanas: UMEC 62,5 + FF/VI 100/25 (p=0,4028); TIO 18 + SAL/FP 50/250 (p=0,0805); TIO 18 + BUD/FOR 320/9 (p<0,0001);TIO 18 + BDP/FOR 100/6 (p=0,1062); BUD/GLY/FOR 320/18/9,6 (p<0,0001); BDP/FOR/GLY 100/6/12,5 (p=0,0037); GLY/FOR 18/9,6† (p<0,0001); UMEC/VI 62,5/25 (p<0,0001); IND/GLY 85/43 (p=0,0001); TIO 18 (p<0,0001); FF/VI 100/25 (p<0,0001); BUD/FOR 400/12 (p<0,0001); BUD/FOR 320/9,6 (p<0,0001); BDP/FOR 100/6 (p<0,0001). Comparación a las 24 semanas: UMEC 62,5 + FF/VI 100/25 (p=0,0633); BUD/GLY/FOR 320/18/9,6 (p<0,0001); BUD/GLY/FOR 160/18/9,6 (p<0,0001); GLY/FOR 18/9,6† (p<0,0001); UMEC/VI 62,5/25 (p<0,0001); FF/VI 100/25 (p<0,0001); BUD/ FOR 400/12 (p<0,0001); BUD/FOR 320/9,6 (p<0,0001).1 **Todos los estudios: UMEC 62,5 + FF/VI 100/25 (p=0,0727); TIO 18 + SAL/FP 50/500 (p=0,0738); TIO18+ SAL/FP 50/250 (p=0,2680); TIO 18 + BUD/FOR 320/9 (p=0,9802); TIO 18 + FF/VI 100/25 (p=0,2777); BDP/FOR/GLY 100/6/12,5 (p=0,0774); TIO 18 + BDP/FOR 100/6 (p=0,1008); BUD/GLY/FOR 320/18/9,6 (p=0,0044); BUD/GLY/FOR 160/18/9,6 (p=0,0034); GLY/FOR 18/9,6† (p<0,0001); UMEC/VI 62,5/25 (p<0,0001); IND/GLY 85/43 (p=0,0144); TIO 18 + SAL 25 (p=0,0028); TIO 18 (p=0,0009); FF/VI 100/25 (p<0,0001); BUD/FOR 400/12 (p=0,0027); BUD/FOR 320/9,6 (p=0,0002); BDP/FOR 100/6 (p=0,0038). Estudios con ≥ de 24 semanas de seguimiento: UMEC 62,5 + FF/VI 100/25 (p=0,0240); GLY/FOR 18/9,6† (p<0,0001); UMEC/VI 62,5/25 (p<0,0001); FF/VI 100/25 (p<0,0001); BUD/FOR 400/12 (p=0,0027); BUD/GLY/FOR 320/18/9,6 (p=0,0044); BUD/GLY/FOR 160/18/9,6 (p=0,0034); BUD/FOR 320/9,6 (p=0,0002).1 Trelegy Ellipta está indicado como tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave, que no están adecuadamente controlados con la combinación de un corticosteroide inhalado y un agonista ß2 de acción prolongada o con la combinación de un agonista ß2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada para los efectos sobre el control de los síntomas y la prevención de las exacerbaciones. 2 Los resultados de seguridad no se evaluaron como variables específicas en este NMA. Los efecto adversos (EA) reportados en los diferentes estudios por separados se recogen descriptivamente en las tablas S3-S8 del suplemento de la publicación. En resumen, el porcentaje de pacientes con ≥1 EA y ≥1 EA grave osciló entre el 22,0-76,4% y el 0-23,0%, respectivamente. El porcentaje de pacientes con retiradas y abandonos debidos a EA osciló entre el 3,0-47,0% y <1,0-9,0%, respectivamente. La mortalidad se observó entre el 0-4,0% de los pacientes, y la neumonía osciló entre el 0-8,0% de los pacientes. No se realizaron análisis más exhaustivos debido a las dificultades ante las diferentes definiciones de efecto adversos, particularmente las neumonías. La mortalidad no se pudo incluir como objetivo de estudio por la escasez de datos al respecto.1 Referencias: 1. Ismaila AS, Haeussler K, Czira A, et al. Fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) triple therapy compared with other therapies for the treatment of COPD: A network meta-analysis. Adv Ther [Internet]. 2022; Disponible en: http://dx.doi.org/10.1007/s12325-022-02231-0. 2. Ficha Tecnica Trelegy, GSK. 3. Ismaila A, Haeussler K, Czira A, et al. Comparative Efficacy of Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI) Versus Other Triple Therapies for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Systematic Literature Review and Network Meta-Analysis. Poster presentado en: American Thoracic Society (ATS) Congress 2022, Mayo 2022, San Francisco. P478. Disponible en: https://cattendee.abstractsonline.com/ meeting/10476. 4. Ismaila A, Haeussler K, Czira A, et al. Network Meta-Analysis of the Efficacy of Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI) Versus Other Triple Therapies for the Treatment ofChronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Comparison of Annual Moderate and Severe Exacerbations. Poster presentado en: American Thoracic Society (ATS) Congress 2022, Mayo 2022, San Francisco. P649. Disponible en: https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10476. Ficha técnica de Trelegy disponible a continuación. Para notificar una sospecha de reacción adversa contacte con GSK a través de https://es.gsk.com/es-es/contacto/ o con el Sistema Español de Farmacovigilancia a través de www.notificaRAM.es. PM-ES-FVU-ADVT-220001 (v1) 09/2022 Trelegy Ellipta es la única triple terapia 1 /24h#2 para el tratamiento de la EPOC con evidencia de un NMA¶ que sugiere un mayor beneficio en función pulmonar* y una mayor reducción de agudizaciones moderadas/graves** vs. otras alternativas terapéuticas, incluyendo SITT1 MAYOR BENEFICIO EN LA FUNCIÓN PULMONAR VS. OTRAS ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS*1 diferencia del FEV1 valle a las 24 semanas: 111,2 ml (IC 95%: 79,8, 142,6); p<0,0001 menos agudizaciones IRR: 0,62 (IC 95%: 0,45, 0,86); p=0,0044 diferencia del FEV1 valle a las 12 semanas: 46,7 ml (IC 95%: 15,2, 78,2); p<0,0037 menos agudizaciones reducción numérica no significativa 0,73 (IC 95%: 0,51, 1,04); p=0,0774 38% FF/UMEC/VI vs. BUD/GLY/FOR (320/18/9,6 mcg) FF/UMEC/VI vs. BDP/FOR/GLY (100/6/12,5 mcg) FF/UMEC/VI vs. BDP/FOR/GLY (100/6/12,5 mcg) +111 ml +47ml 27% 38% NUEVA EVIDENCIA DE UN METAANÁLISIS EN RED¶1 MAYOR REDUCCIÓN DE LAS AGUDIZACIONES MODERADAS-GRAVES VS. OTRAS ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS**1 FF/UMEC/VI vs. BUD/GLY/FOR (320/18/9,6 mcg)
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