MÉDICO INFORME DEL SECTOR Innovación para el médico especialista de hospital y atención primaria: investigación médica, gestión, tecnología y servicios sanitarios Nº58 2023 60€ MEDIO ACREDITADO PARA LA INNOVACIÓN MÉDICA
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SUMARIO im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 3 IM Médico nº 58 Febrero 2023 www.immedicohospitalario.es Director: Xavi Salada xavi@publimasdigital.com Redactora Jefe: Antònia Pozo antonia@publimasdigital.com Redacción: Antònia Pozo, Luis Marchal, Luis Ximénez, María Robert, Patricia Gardeu, Marta Burgués, Susana Perales, Natalia García y Juan León. Redacción online: Cristina Pascual cristinapascual@publimasdigital.com Diseño y maquetación: Ana Lorenzo y Lídia Mestres. Publicidad Barcelona: Marcos A. Espada marcos@publimasdigital.com móvil 630 932 817 Agente comercial: Roger Paytuví roger@publimasdigital.com móvil 608 748 061 Publicidad Madrid: Luis Pereira López luis@publimasdigital.com móvil 609 303 392 José Luis Martín joseluismartin@publimasdigital.com móvil 617 106 733 Dep. Legal: DL B 23563-2014 Imprime: Cevagraf Periodicidad bimestral Número 58 Año 2023 PUBLIMAS DIGITAL, S.L.U. C/ Pallars, 84-88, 3º5ª 08018 Barcelona Tel. 93-368 38 00 Fax 93-415 20 71 www.publimasdigital.com Editor: Xavi Salada xavi@publimasdigital.com Gerente: Josep Martí josepm@publimasdigital.com Coordinadora de Medios: Antònia Pozo antonia@publimasdigital.com Diseño y Producción: Ana Lorenzo ana@publimasdigital.com Suscripciones: Pilar Barbero pili@publimasdigital.com Director Comercial Madrid: Luis Pereira López luis@publimasdigital.com C/ Rafael Fernández Hijicos, 12, 6º A 28038 Madrid Tel. 91-380 00 67 móvil 609 303 392 Un año más Tumores sólidos, neoplasias de la sangre, riesgo cardiovascular, trasplantes, enfermedades inflamatorias inmunomediadas, enfermedades minoritarias y Covid-19. Son temas, entre otros, que encontrarán en este ´Informe del Sector´, que pretende hacer cada año una fotografía del sector. Afortunadamente, la pandemia ha cedido, en cierta manera, protagonismo. Sigue ahí, pero se puede decir que está controlada. Al menos, en estos momentos. La pandemia ha puesto sobre la mesa la oportunidad de abordar una reforma sanitaria. Siempre hemos presumido de tener una buena Sanidad pública y se ha visto tensionada. Tenemos que hacer frente al futuro con una estrategia de Salud pública que no deje que se repita los problemas que se han dado en estos últimos años, para que los hospitales puedan seguir con su funcionamiento y no haya lo que se conoce como “pacientes perdidos”, gente que ha dejado de ir a una consulta en el momento adecuado. Los retrasos en los tratamientos y los diagnósticos durante todo este tiempo de pandemia serían el motivo del aumento de las muertes por cardiopatías, tumores e insuficiencia renal. Somos conscientes de la importancia de la prevención y del diagnóstico precoz. Son elementos clave para aumentar la supervivencia, por ejemplo, en los casos de cáncer. Somos partidarios de dar mensajes optimistas. Las terapias avanzadas están revolucionando los paradigmas de cómo abordar enfermedades consideradas incurables. Hay avances, nuevas armas terapéuticas y los beneficios de la multidisciplinariedad, que permiten incrementar las tasas de curación del cáncer. Hay que incidir, asimismo, en que una de cada tres muertes por cáncer se debe a cuestiones evitables como el tabaco, el consumo de alcohol, el sedentarismo, la obesidad o debido a causas ambientales, como la exposición a las radiaciones ultravioletas o la contaminación. Al final, todo esto se resume en medicina personalizada. Por cierto, las principales áreas terapéuticas y nichos de consumo de fármacos correspondientes mantienen su crecimiento. Tampoco hay que olvidar que el carácter universal del sistema sanitario, así como la calidad en la asistencia, es garantía para formar parte de los países de referencia a nivel mundial. Ni lo que aporta la Sanidad privada, que respalda al sistema sanitario público. Debemos ir hacia una mayor colaboración público-privada. Nos han subrayado que, además de la alarmante congestión de las listas de espera, la Sanidad en España se enfrenta a necesidades asistenciales de cronicidad y envejecimiento y que, por ello, es absolutamente necesario que el Sistema Nacional de Salud se dote de todas las capacidades y recursos sanitarios y sociales existentes para poder responder de la mejor manera a estos problemas. Sin más, les animamos a profundizar en esta fotografía que aquí les traemos, con el objetivo de que les sea de utilidad. Xavi Salada Director Han colaborado en este número: Luis Mendicuti, secretario general de ASPE; Marta Villanueva, directora general de la Fundación IDIS; Encarnación Cruz, directora general de BioSim; José Luis Poveda, director del Área Clínica del Medicamento del Hospital Universitario La Fe de Valencia; Gloria Carmona, coordinadora de calidad de la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas de la Fundación Progreso y Salud; José María Moraleda, coordinador de la Red de Terapia Celular del Instituto de Salud Carlos III; Vivencio Barrios, coordinador del Grupo de Trabajo de Integración de Cardiología y Atención Primaria de la SEC; Vicente Pallarés, coordinador del Área del Grupo de Trabajo de Hipertensión y Enfermedades Cardiovasculares de SEMERGEN; Carmen Yoldi, miembro del Grupo de Trabajo de Educación Terapéutica de la SED; Jaime del Barrio, presidente de la ASD; Pilar Rodríguez, vicepresidenta de la SEMG; Marina Díaz, vicepresidenta de la SEPSM; Jaime Jesús Pérez, presidente de la AEV; Borja Cabezón, embajador en Misión Especial para la Crisis Internacional de la Covid-19 y la Salud Global; José Luis Calleja, presidente de la AEEH; Enriqueta Felip, presidenta de la SEOM; Enrique Grande, jefe del Servicio de Oncología Médica de MD Anderson Cancer Center Madrid; Raúl Córdoba, coordinador de la Unidad de Linfomas del Servicio de Hematología del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz; Ramón García, expresidente de la SEHH; Mª Victoria Mateos, presidenta de la SEHH; Mario RoyoVillanova, coordinador de trasplantes del Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia; Beatriz Domínguez-Gil, directora de la ONT; Alberto Sandiumenge, coordinador de trasplantes del Hospital Universitario Vall d’Hebron; Javier Briceño, presidente de la SETH; Cristina Berastegui, neumóloga de la Unidad de Trasplante Pulmonar y Patología Vascular Pulmonar del Hospital Vall d’Hebrón; María José Sánchez, presidenta AELMHU; Juan Carrión, presidente de FEDER; Cristina Manzanares, miembro de la Junta Directiva de SEMERGEN; Pablo de la Cueva, presidente de AEDV; Esther Ramírez, miembro de GTEIISEFH; Joaquín Borrás, miembro de GTEIISEFH; Lidia Estrada, miembro de GTEII-SEFH; Tomás Palanques, miembro de GTEII-SEFH. MÉDICO [ ANUARIO 2022 ] IM MÉDICO Nº58 IM MÉDICO Nº58 INFORME DEL SECTOR Innovación para el médico especialista de hospital y atención primaria: investigación médica, gestión, tecnología y servicios sanitarios Nº58 2023 12€ MEDIO ACREDITADO PARA LA INNOVACIÓN MÉDICA 10/2022 La información que figura en esta edición revista está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que se requiere una formación especializada para su correcta interpretación. IM Médico está inscrita el 18/12/2014 (nº 0336E/22634/2014), como soporte válido en el Registro de la Generalitat de Catalunya, Departamento de Salud.
im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 4 ECONOMÍA DE LA SALUD 24 Unamayor colaboraciónpúblico-privada, el retode la sanidadprivada 32 Biosimilares, innovacióndesde la sostenibilidad 36 Los ensayos clínicos, la puesta en valor del sistema sanitario español A FONDO 42 Terapias avanzadas: nuevas oportunidades, nuevos desafíos 50 Hora de plantarle cara al riesgo cardiovascular 56 La granpandemia del sigloXXI es silente 60 La saludmental, el‘virus’silenciosoque ataca amás del 80%de las personas con covidpersistente 64 “La crisis por la Covid-19ha situado la SaludGlobal en la agenda políticamultilateral” 68 La pandemia pone en stand-by la‘revolución’ de la hepatitis C 72 Los tumores sólidosmuestranuna fotografía cambiante 78 Avanzando a grandes pasos enhemato-oncología 82 Trasplantes, una terapia consolidada conmucho futuropor delante 88 Mucho caminopor recorrer en enfermedades raras 92 Enfermedades IMID: retos y oportunidades 98 “La telemedicina debería favorecer trabajarmenos y sermás eficientes” 100 LaAtenciónPrimaria nopuedemás EVENTOS Y CONGRESOS 104 Hackathon en el `Ramón y Cajal´ para encontrar soluciones innovadoras en salud El mercado hospitalario de fármacos ingresa muy buenos resultados 12 El mercado farmacéutico total administra su mayor crecimiento 6 ECONOMÍA DE LA SALUD ECONOMÍA DE LA SALUD SUMARIO La resiliencia del sistema sanitario español encamina la recuperación 19 ECONOMÍA DE LA SALUD
Melanie Calidad global Dreux, Francia © Ipsen 03.2019 / Frank Rogozienski / CAPA Pictures ESCUCHAMOS A LOS PACIENTES Y APRENDEMOS DE ELLOS CADA DÍA... Nuestra misión es mejorar la calidad de vida de los pacientes mediante el desarrollo de fármacos innovadores en las áreas de oncología, enfermedades raras y neurociencias. Porque los pacientes no pueden esperar. www.ipsen.com
im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 6 MERCADO FARMACÉUTICO El mercado farmacéutico total administra su mayor crecimiento Crece la dispensación de fármacos en farmacias y se incrementa notablemente el consumo de terapias farmacológicas para hospitales. Como reflejan los datos aportados por la firma IQVIA, el conjunto de las compañías líderes en las principales áreas clínicas avanzaron posiciones de mercado para demostrar que la prescripción y dispensación de medicamentos gozó de muy buena salud durante el año 2022, y que aún apunta a mejores resultados durante 2023. ECONOMÍA DE LA SALUD
im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 7 La dispensación y administración creció en las farmacias de calle y los hospitales a lo largode 2022, conáreas tandestacables como los fármacos antidiabéticos, antiinflamatorios y antivirales en el ámbito comunitario. Al igual que las terapias para el tratamiento del cáncer, las enfermedades autoinmunes, el VIH y la esclerosis múltiple (EM) también se vieron reforzadas en el espacio de sus respectivas especialidades médicas. Cifra a cifra, punto a punto Cifraacifra, ypuntoapuntopor ciento,mejoran las cifrasdeventas en farmacias ydeconsumoenhospitales. Con ladobleperspectiva EMHyEMFde IQVIA, es fácil conocer ambos espaciosdeunmismo mercado total farmacéuticodurante suevoluciónen2022, a través de magnitudes como los crecimientos positivos o negativos en volumen, contadasenunidades (farmacias) ounidosis (hospitales), y las correspondientes subidas ybajadas envalor contabilizadoen euros a precios de venta desde los laboratorios (PVL), junto a los porcentajes de sus respectivas cuotas demercado (market share). Con despliegue, así mismo, de los grupos de medicamentos más vendidos en las oficinas comunitarias y los fármacos de mayor predicamentoen loshospitales, observadosenalgunosmomentos de 2022 y también en este añomirado en su conjunto. Tres años dan para mucho Tres años danparamucho, cuando el quehacer industrial desafía al tiempoe inclusoaunapandemia teñidade tintes apocalípticos. Echando la vista atrás, el Mercado Farmacéutico Total en España, también llamado como Grand Total en inglés, había crecido el 3,97% hasta el MAT de julio de 2019, con una cifra total que superó los 21.643 millones de euros. Subida que se distribuyó entre una expansión del 6,61% para el mercado hospitalario y otramuchomásmodestadel 1,25%paraelmercado farmacéutico efectivo a través de las oficinas de farmacia. Situación que entonces supuso que el 52% del GrandTotal correspondiera al mercado hospitalario con el restante48%para las ventas en farmacias. Una asimetría ya claramente perceptible en 2018 y queposteriormente seha visto incrementada según avanza el presente siglo en España y como fenómeno global. Elmercado total crecióel 6%en 2020 y el 10% en 2021 anotando, respectivamente, 22.912 millones de euros y 25.099 millones de euros; como confirmación de que la pandemia estuvo lejos de erosionar las ventas y el consumo de fármacos. Tendencia muy marcada que, al completar el año movibletotal (MAT)denoviembrede 2022 alcanzó los 26.997 millones de euros, a pesar de perder un punto(9%)decrecimientorespectoalperiodoanterior (2021, 10%). Como también resulta muy significativo destacar que la proporción del mercado hospitalario en el mercado farmacéutico total subióal 53%en2019, queseamplióal 55%en2020yqueseelevóal 58%en2021, porcentajeenel que semantuvo tambiénen2022, al margendeque todoelmercado creciera enbloque. De formaque ese consumo del 58% del mercado específicamente hospitalario, predominanteenel GrandTotal, setradujoenunacifradeconsumo envalor cercanaa los 15.729,8millonesdeeuros. Por consiguiente, el 42% que ocuparon las ventas en farmacias sumaron los 11.268 millones de euros restantes, igualmente a PLV hasta completar el MAT 11/2022. Hospitales, por delante Se conoce el consumo de fármacos en hospitales a partir de la analítica EMHde IQVIA. Como se analiza en artículo complementarioaesteenestenúmero, estemercadocreció significativamente en sus principales segmentos como son laOncología (10%), las terapias biológicas para las enfermedades autoinmunes (AIB, 9%), las terapias para el VIH (3%) y el abordaje de la esclerosismúltiple (EM, 11%), aunque no así para el área de hepatitis Cque, gracias a los antivirales de accióndirecta estánconvirtiendo la enfermedad enanecdóticaymuydébil para sucrecimientodemercado (-11%). Ante estos porcentajes cabe advertir, no obstante, una acusada bajada en los crecimientos, si se tiene en cuenta que, en el verano de 2019 Oncología y AIB habían logrado crecer al 20%, VIH un punto más (4%) y sólo EM un punto menos (10%), eso sí, como un desplome todavía más acusado en VHC (-43%). Tal como reveló la encuesta IQVIA realizada en hospitales, para conocer el consumode fármacos en este espacio asistencial creciente, tanto en unidosis dispensadas como enmillones de euros valorados a MAT 11/22 2021 2020 2019 2018 20.628 5% 6% 10% 9% 21.643 22.912 25.099 26.997 MERCADO FARMACÉUTICO MILLONES DE EUROS A PVL Fuente: IQVIA. Mercado hospitalario: EMH consumos millones €. Mercado valorado a PVL sin incluir descuentos (comerciales/RD) ni techos de gasto. Mercado oficina de farmacia: IQVIA Sell in (PVL, Millones). Elaboración: Departamento de Diseño: IMMédico
MERCADO FARMACÉUTICO im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 8 Precio de Venta desde el Laboratorio (PVL), sin incluir los techos de gasto y descuentos comerciales pactados entre las administraciones (RD) y las gerencias. Como informó el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en su reunióndel pasadomes dediciembrede 2022, recibieronopinionespositivas comonuevosmedicamentos Hemgenix (etranacogene dezaparvovec), para el tratamiento de la hemofilia B, deficiencia congénita del factor IX, grave y moderadamente grave en pacientes adultos sin antecedentes de inhibidores del factor IX; Imjudo (tremelimumab), con indicación para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable; Pombiliti (cipaglucosidasaalfa), tratamientode reemplazo enzimático, utilizado en combinación con el estabilizador de enzimas miglustat, para el tratamientodeadultos conenfermedaddePompede inicio tardío, deficiencia de ácido α-glucosidasa; y Tremelimumab AstraZeneca (tremelimumab), combinación de durvalumab y quimioterapia basadaenplatinoparael tratamientodeprimera líneadepacientes adultos concáncer depulmónnomicrocítico (CPNM)metastásico sinmutaciones sensibilizantes de EGFR omutaciones ALK. Después de los hitos que supusieron Kymriah (Tisagenle-Cleucel) deNovartis en 2018 para el tratamientode la Leucemia linfoblástica agudade célulaBy linfoma B difuso de célula grande, y de Yescarta (AxicabtagénCiloleuce) de Kite Pharma (Gilead) para el tratamiento del Linfoma B difuso de células mediastínico de células grandes y linfoma B primario en 2019, ya en 2022 la AEMPS aprobó el ensayo clínico para evaluar una nueva terapia avanzada celular, terapia CAR-T, destinada a niños y adultos con leucemia de célulasT conmal pronóstico, endesarrollopor partedeOneChain Immunotherapeutics (OCI), firma spin-off del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras. También en el plano local, PharmaMar, compañíaespecializada en desarrollar fármacos de origen marino, consiguió que Zepzelca (lurbinectedina) se convirtiera en fármaco de referencia en Estados Unidos para el tratamiento del cáncer de pulmón de célula pequeña, mientras que su clásico Yondelis, siguió siendo una clara opción en sarcoma de tejidos blandos, además de alcanzar una cuota de mercado en Europa próxima al 35%. Farmacias reforzadas Reforzadas por una pandemia que las reivindicó como establecimientos de salud de primera línea, y después de su competencia demostrada en auxilio de la dispensación especializada en tiempos de confinamiento y miedo a acudir a los hospitales, las oficinas de farmacia supieron remontar el vuelo e incrementar su crecimiento de ventas en valor hasta noviembre de 2022. A tasas de expansión que fueron del 3% (2021) y el 7% (2022) tras los tibios crecimientos de 2018 y 2019 (2%) y su menor resultado en 2020 (1%). Tal que se constató año a año con la encuesta específica de IQVIA para este sector (EMF) con datos de ventas directas desde los mayoristas a las farmacias durante el periodo estudiado con criterio Sell In a PVL. Dicha red nacional de farmacias comprobaron en 2019 que las áreas terapéuticas con mayores fueron los medicamentos que más crecieron en las farmacias fueron las destinatarias de los medicamentos antitrombóticos, antidiabéticos y antiepilépticos. Con figuras destacadas como el crecimiento (8,1%) de las compañías especializadas en tratar la diabetes y el papel jugado de formadestacadapor corporaciones comoBoehringer Ingelheimo Lilly, especialmente en el área deAtenciónPrimaria. En contraste, MAT 11/22 2021 2020 2019 2018 49 51 47 53 45 55 42 58 42 58 O cina de farmacia Hospitalario MERCADO DE OFICINA DE FARMACIA Y HOSPITALARIO % Fuente: IQVIA Mercado hospitalario: EMH consumos millones €. Mercado valorado a PVL sin incluir descuentos (comerciales/RD) ni techos de gasto. Mercado oficina de farmacia: IQVIA Sell in (PVL, Millones). Elaboración: Departamento de Diseño: IMMédico 2018 2019 2020 2021 MAT 11/22 2 2 1 3 7 8 8 11 15 10 MAT 11/22 2021 2020 2019 2018 49 51 47 53 45 55 42 58 42 58 O cina de farmacia Hospitalario CRECIMIENTO %
im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 9 por ejemplo, con el desgaste en ventas de los antiinflamatorios y antirreumáticos (-1,5%), cuyo resultado aún habría sido peor si no hubiera sido por las subidas de Nordic Pharma y Normon. A la vez que los antivirales sistémicos lograban crecer al 7,4% con protagonismo, entre otras, de la compañía Tecnimede. Como resumende las ventas desde las farmacias en2020, los citadosmedicamentos antidiabéticos (A10)mejoraron sus resultados en valor hasta alcanzar un 9,5% de subida en valor. Los agentes antitrombóticos (B01) subieronal segundopuesto, apesar deperder algunospuntoshastacrecer sóloel 3,6%. Caídoshastael tercer lugar, los medicamentos para el asma y la EPOC (R03) subieron sin embargo un 5,9%. Sinmoverse de sitio, los analgésicos (N02) de venta en farmacia perdieron una décima hasta crecer un 2%. Por su parte, los preparados para el sistema angiotensina-renina (C09) y los reguladores lipídicos (C10), crecieron el 3,5%y el 9,1%, respectivamente. Algoque tambiénocurrióde formadispar enel área del sistema nerviosopor retrocesode los psicolépticos (N05, -0,4%) y mejora de las ventas en psicoanalépticos sin obesidad (N06, 5,9%). Mientras que los productos urológicos cambiaron de signo al crecer el 5,1% y los antiepilépticos se hundían hasta un modesto 0,6%. En resumen, hasta completar el año 2022, el mercado farmacéutico en oficinas creció el 5,1%, por valor próximo a los 10.600 millones de euros, es decir, con cifra y porcentaje a lo visto en 2019, cuandocrecióel 1,8%yacumulóalgomásde9.638millones de euros. Con inclusión de un grupo Total Otros, con el resto de áreas terapéuticas, que dejó de caer el -0,6%a subir unmeritorio 5%, valorado en más de 3.953 millones de euros. También en autocuidado Como ya adelantara a esta cabecera el Sell-outManager de IQVIA, GuillermoDuránVicens, el sector volvió a la normalidad al mismo ritmo que se replegaba el auge de la pandemia. Al recuperar el mercado farmacéutico sus dinámicas paulatinamente a la par que los hábitos de comportamiento y compra de los pacientes y consumidores. A la vista de cambios en las categorías impulsoras de la venta y el tráfico hacia las farmacias. Dándose avances en los tratamientos de las afecciones respiratorias, la protección solar y los preparados quemejoran el bienestar general. A tenor de tendencias como la recuperación del concepto de compra de conveniencia/espontánea perdida durante la pandemia y ahora en trance de recuperación. Ya adelantó igualmente el director general de la Asociación para el Autocuidado de la salud (anefp), Jaume Pey, que la pandemia ha reforzado el concepto de prevención en los ciudadanos, tengan o no una condición grave de salud, aunque, lógicamente, suele ser más acentuada en el segundo caso. Quedando en el ideario colectivo que en cualquier momento se puede volver a altos consumos de test de antígenos, desinfectantes, mascarillas o analgésicos, sin que haya lugar a baje la demanda de productos alimenticios, aquellos que mejoran la calidad del sueño o los que contribuyen a un mejor estado de ánimo después de estos años tan duros. Se confirman, por tanto, las perspectivas expresadas previamente por Pey, según las cuales 2023 tendrá un comportamiento de mercado más atenuado en su sector que lo visto en el anterior, al ser el Consumer Health sensible a los momentos económicamente inciertos. Pese a lo cual, una industria como la del autocuidado, que es tan flexible que es capaz de introducir hasta 700 cambios al mes en las farmacias, mantendrá el tipo y tiene potencial, por ejemplo, para lanzar cambios tan disruptivos como los autotest de autocuidado. Así mismo, en 2022, GSK desgajó su negocio de Consumer Healthcare del resto de su actividad industrial como uno de los fenómenos más significativos de esta naturaleza acaecidos en las últimas dos décadas, especialmente para esta corporación transnacional. Del 2022 al 2023 2023 deja atrás un año dedicado a conocer los efectos duraderos de la infección causada por el SARS-CoV-2, después de un enorme esfuerzo global por universalizar la prevención cuyo último logro más reciente han sido las vacunas bivalentes. Mientras que, frente al virus de la inmunodeficiencia humana contra el que no se dispone todavía de una vacuna eficaz, y después de haber causado 32 millones de fallecimientos desde que empezó, tuvo lugar un extraordinario caso de curación funcional, lo que animará este año también a buscar más terapias para sacar mayor partido a la respuesta innata frente al VIH. En cáncer, el objetivo en 2023 va a ser conocer las posibilidades terapéuticas de la tecnologías de ARN mensajero, que también se estudian en otras enfermedades virales además del Covid-19, como gripe, herpes zóster y genital; y en patologías bacterianas como la tuberculosis o parasitarias como la malaria. Se sabrá si se confirma la aprobaciónde la primera terapia génica con edición genómica CRISPR, Exagamglogene autotemcel (exacel), paramodificar genéticamente las célulasmadredel paciente, para confirmar la eficacia frente a dos enfermedades congénitas de la sangre, como son la anemia falciforme y la beta talasemia. A la vez que Europa y EEUUdecidirán sobre Lecanemab, anticuerpo monoclonal estudiado en Alzheimer, bastante controvertido en sus tasas de eficacia y seguridad. Es de esperar, por tanto que, como informa Farmaindustria, el mercado innovador de fármacos siga en expansión, puesto ya el
MERCADO FARMACÉUTICO im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 10 14 A10 PRODUCT ANTIDIABÉTICOS B01 AGENTES ANTITROMBÓTICOS R03 PROD EPOC Y ANTIASMA N02 ANALGÉSICOS C09 AGEN AC SIST ANGIOT-RENIN C10 PREP.ANTIATERO/REG.LIPID N05 PSICOLÉPTICOS N06 PSICOANALEP EXCL ANTIOB G04 UROLÓGICOS N03 ANTIEPILÉPTICOS TOTAL OTROS (75) TOTAL MERCADO PRESCRIPCIÓN 7,6 6,7 5,9 5,9 37,3 3,7 3,8 4,4 5,2 5,5 Ventas Crecimiento (%) A10 PRODUCTOS ANTIDIABÉTICOS 1.480.323 9,5 B01 AGENTES ANTITROMBÓTICOS 806.444 3,6 R03 PROD EPOCY ANTIASMA 705.245 5,9 N02 ANALGÉSICOS 626.293 2 C09 AGEN AC SIST ANGIOT-RENIN 625.829 3,5 C10PREP.ANTIATERO/REG.LIPÍD 580.399 9,1 N05 PSICOLÉPTICOS 553.234 -0,4 N06 PSICOANALÉPTICOS EXCL ANTIOB 469.782 5,9 G04 UROLÓGICOS 403.726 5,1 N03 ANTIEPILÉPTICOS 391.410 0,6 RESTO 3.953.414 5 TOTAL MERCADO PRESCRIPCIÓN 10.596.098 5,1 TOP ÁREAS TERAPÉUTICAS DE MEDICAMENTOS DE PRESCIPCIÓN 2022, EN MILES CUOTA DE MERCADO % Covid-19 contra las cuerdas, y mediante avances en Oncología, Inflamación e Inmunología, Enfermedades Raras, Enfermedades Infecciosas y otras Vacunas. Dado que existen en la actualidad 112 proyectos en investigación abiertos a nivel mundial en estas áreas, 27de ellas en fase 3 y 12 enperiodode registro. Dinámica a la que ayudaría, sinduda, agilizar la I+D reduciendo la burocracia mediante mecanismos como rolling review cuya eficacia quedó demostrada durante la pandemia. Así como dar cancha a iniciativas como el proyectoDarwindentrodel SNS, para contribuir en red internacional a los estudios de farmacovigilancia. Europa también decide Todo indica que la voluntad de las instituciones europeas es revisar la regulación europea para fortaleces la I+D dentro de la industria farmacéutica y como motor de la economía comunitaria en su conjunto. Desde esa orientación, la Comisión Europea (CE) prevé reformar su marco legislativo en esta materia con especial atención a los tratamientos para las enfermedades raras y los medicamentos para pediatría, en ambos casos, tantas veces coincidentes, para ofrecer un acceso más rápido a las terapias al ganar el sector en innovación y la competitividad que la favorece, frente a los grandes déficits evidenciados durante la pandemia. Esta determinación viene de haber constatado la progresiva pérdida de liderazgo del continente en el desarrollo de nuevos fármacos y de su productividad tras profundos procesos de deslocalización en beneficio de grandes potencias como Estados Unidos, China o India. Razón por la que la próxima estrategia farmacéutica europea se apoyará en la colaboración públicoprivada con aportaciones de todos los agentes del sector, aunque sin renunciar a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. Lo anterior conllevará reducir los tiempos de acceso a las nuevas terapias y dotar de más recursos a la comunidad científica, para que no haya que esperar entre cuatro meses y dos años y medio para disponer de un nuevo medicamento. A la vez que el precio de este, antes, durante y después de su comercialización se aproxime lo más posible al valor real que aporta para el paciente. Para lo cual las compañías se muestran totalmente favorables, siempre que cada legislación de los estados miembros lo permita, a que cada nueva realidad terapéutica obtenga su precio y condiciones de financiación pública en el plazomás breve posible. Además de prever y corregir posibles desabastecimientos de principios activos esenciales. Por lo que la Unión Europea se propone definir bien el concepto de escasez de medicamentos y los riesgos de fármacos en falta, con criterio de patología grave, uso consolidado de productos y existencia o no de alternativas terapéuticas. Todo ello requerirá, sin duda, transparentar todo el procedimiento, desde las solicitudes de autorización a las resoluciones oficiales. 2023, año y plan Fruto de trabajos realizados en 2022 y vistas las debilidades señaladas por la pandemia de Covid-19, sigue su marcha el plan Pharma 2023. Unmacro programa a desarrollar en el preLa inflación podría desvirtuar al alza el mercado farmacéutico Fuente: IQVIA, EMF (DatodeSell In: Canalmayorista+VentaDirecta). VentaenvaloresaPVLymiles (000) . CrecimientoAño2022vsperiodo anterior Año 2021. *Excluidos EFPs Elaboración: Departamento de Diseño: IMMédico
sente año y con extensión hasta 2025 mediante un grupo de trabajo impulsado desde el Ministerio de Sanidad, coordinado con el sector y dotado con 8.000 millones de euros. Dirigido a fortalecer las cadenas de suministro en respuesta de las necesidades estratégicas del sector con objeto de fomentar la innovación, el acceso a las terapias y la sostenibilidad de las industrias farmacéuticas, en palabras de la titular de la cartera ministerial, Carolina Darias. En opinión de Farmaindustria, se trata del desarrollo de un plan estratégico de la industria farmacéutica concebido especialmente para el sector que se encuadra, según el Ejecutivo dentro del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia vigente desde el pasado mes de mayo de 2021. El programa a ejecutar auspicia un marco de colaboración público-privada para respaldar el ecosistema de innovación con inversiones regulares que ensanche un acceso más rápido y equitativo a las nuevas terapias basadas en fármacos. En línea con los 8.000 millones de euros que prevé invertir el sector en este trienio para avance de la digitalización, la producción local estratégica de fármacos y muy especialmente la investigación biomédica, a la que se destinarán 4.300 millones de euros. Además del fomento del empleo joven cualificado con la incorporación de 4.500 personas jóvenes cada año. En línea con el estímulo al liderazgo femenino, para incrementar el 45% actual. Muestra de la calidad sectorial de empleo por sus valores de estabilidad, calidad e igualdad de oportunidades. Este afán por ganar en competitividad de la industria farmacéutica se capitalizará con el estímulo a la investigaciones básicas y traslacionales orientadas al liderazgo nacional en ensayos clínicos. Desde una perspectiva digital y de sostenibilidad ambiental dotada con 2.700 millones de euros a tres años, a los que se unen 1.000 millones de euros adicionales para crear núcleos de servicios globales corporativos, centros de excelencia tecnológica y soporte técnico, logístico o científico para las compañías farmacéuticas. Sólo hasta 2021, y aun habiendo sido un año difícil, la industria farmacéutica española superó los 1.267 millones de euros de inversión en I+D, cifra nunca alcanzada antes y representando un 9,2% más que en 2020. A ello contribuyen las 103 plantas de producción de medicamentos de uso humano, con la colaboración de 36.000 personas hasta sumar un valor productivo establecido en 17.500 millones de euros. Muy destacable, estima el presidente de Farmaindustria, Jesús Ponce, porque cada euro que genera la industria farmacéutica en España suele doblarse en beneficio de otros sectores por su efecto tractor y su volumen de exportaciones. Justificación por tanto desde la perspectiva de esta entidad para mejorar la ley de garantías y uso racional del medicamento Partes esenciales también del mercado farmacéutico total, como los medicamentos genéricos, huérfanos y biosimilares, confían en un refuerzo para la capacidad industrial y una reforma del actual copago por parte del plan Farma 2023. Entre incertidumbres y certezas Sindejar a tras factores yaconocidosen2019 como la llegada de nuevos biosimilares y genéricos, el aterrizaje de gigantes de la distribución a domicilio para competir con las farmacias o un consumo más contenido en Consumer Health, no cabe duda de que 2023 se confirmará como un año esencial para el mercado farmacéutico analizado en su conjunto. No siendo previsible que los nuevos medicamentos contengan sus precios de salida al mercado, por ir progresivamente destinados a poblaciones más acotadas de pacientes, todos los actores del sector de la saluddeberánconfabularsepara que no se vea amenazada la estabilidad del sistema asistencial. Mientras que el marco legal, local y europeo, orquesta una estrategia bien definida para que no se produzcan desabastecimientos de medicamentos en hipotéticas crisis sanitarias que pudieran surgir, después de la conmoción mundial causada por el Covid-19 y amagos como los de la viruela símica o un ébola que advierte de forma reiterada que podría salir de su círculos endémicos encualquiermomento. Sin olvidar tampocoqueelmercadohospitalario crecerá innegablemente a lo largo de los próximos 12 meses dado que la pandemia retrasó en un 20% los nuevos diagnósticos, muchos de ellos de naturaleza oncológica. Marcarán también 2023 otros fenómenos como los efectos distales del desgaste de los profesionales sanitarios hoy concretados en paros laborales, la interoperabilidad y continuidad asistencial, exitosa o no, que representeel programaHermes, junto las reformasaúnpendientesenmateriadepolítica farmacéutica, españolayeuropeaen suconjunto en un añomarcadamente electoral. + im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 11 NOVARTIS BOEHRINGER INGEL CINFA GSK NORMON VIATRIS NOVO NORDISK SANOFI ASTRAZENECA JOHNSON & JOHNSON TEVA STADA ALMIRALL ORGANON KERN PHARMA ITALFARMACO LILLY GRUNENTHAL ROVI BAYER MERCADO FARMACÉUTICO* TOP 20 CORPORACIONES 2022 TOTAL MERCADO FARMACÉUTICO 11.299.320.000€ *Incluidos semiéticos y publicitarios Fuente: IQVIA, EMF (Dato de Sell In: Canal mayorista + Venta Directa) Venta en valores a PVL ymiles (000) CrecimientoAño2022vs periodoanterior Año 2021. Departamento de Diseño: IMMédico
im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 12 MERCADO HOSPITALARIO El mercado hospitalario de fármacos ingresa muy buenos resultados Aunque con resultados diversos, cuatro de las cinco principales áreas de consumo de fármacos en hospitales prosiguieron en su línea de crecimiento de mayores ingresos en valor y volumen. Una línea bien conocida a partir de los datos ofrecidos por la firma IQVIA, que vienen a confirmar dinámicas positivas frente al cáncer, las enfermedades autoinmunes que precisan terapias biológicas, la esclerosis múltiple y el VIH. Con retroceso, sin embargo, y felizmente, para las terapias indicadas en hepatitis C. ECONOMÍA DE LA SALUD
im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 13 Unidades Evolución (%) Valor (€) Evolución (%) Oncología 59.485 12 5.531.845 10 AIB 11.923 11 2.216.031 9 VIH 64.978 1 1.178.336 3 Esclerosis múltiple 10.585 8 631.037 11 Hepatitis C 1.004 -12 312.949 -11 Resto mercado hospitalario 1.120.265 3 5.859.587 13 Total mercado hospitalario 1.268.240 3 15.729.785 10 5 1 5 1 88 35 14 7 2 4 37 Oncología AIB VIH Esclerosis múltiple Hepatitis C Resto mercado hospitalario Unidades Valor MERCADO HOSPITALARIO POR ÁREAS TERAPÉUTICAS DICIEMBRE 2021 - NOVIEMBRE 2022. % VENTAS EN MILES Fuente: EMH (Hospitales). Mercado valorado a € PVL sin incluir descuentos (comerciales/RD) ni techos de gasto. Mercado oncológico: L1+L2 | Mercado hepatitis C: J5D1+J5D3 | Mercado VIH: J5C | Mercado AIB: Humira, Remicade, Enbrel, Simponi, Cimzia, Roactemra, Orencia, Kineret, Stelara, Remsima, Inflectra, Cosentyx, Entyvio, Otezla, Benepali, Taltz, Flixabi, Xeljanz, Olumiant, Erelzi, Kevzara, Kyntheum, Imraldi, Amgevita, Hyrimoz, Tremfya, Zessly, Hulio ,Ilumetri, Idacio, Skyrizi, Rinvoq, Jyseleca | Mercado EM: N7A0 Elaboración: Departamento de Diseño: IMMédico Ha tenido que mediar lo más crudo de una pandemia, inédita hasta la fecha en la historia del mundo, para poder empezar a volver a fijar connormalidad los datos delmercado farmacéutico hospitalario. Principalmente para confirmar que no ha sido preciso recuperar cifras previas a la llegada del SARS-CoV-2, sino que las principales áreas terapéuticas y nichos de consumo de fármacos correspondientes mantienen su crecimiento. Pilares puestos al servicio de la salud de los pacientes como son la Oncología, las terapias para las enfermedades autoinmunes (AIB), los tratamientos para elVIH, aquellos destinados a lahepatitis C (VHC) y los indicados para la esclerosis múltiple (EM). Añadiendo, además, las categorías terapéuticas, englobadas como resto de Mercado hospitalario, en el que se inscriben los tratamientos para las enfermedades respiratorias, las patologías cardiovasculares, las infecciosas, las enfermedades raras y el resto de condiciones de salud que precisan ingreso o dispensación hospitalarias. Al alcance de los datos Tomando como punto de partida los datos del mercado hospitalarios facilitados por la firma IQVIA, Hospitales (EMH), las siguientes gráficas y párrafos acotan la evolución en la demanda y dispensación consiguiente en el ámbito especializado para conocer la información sobre el consumo en valor a euros anotados a Precio de Venta desde el Laboratorio (PVL), sin contemplar descuentos comerciales o legislativos (RD), ni techos de gastoderivadosdenegociaciones entre compañías centros asistenciales. Estas cantidades finales al completar el periodo estudiado se acompañan también de los porcentajes de crecimiento positivo o negativo y las correspondientes cuotas de mercado igualmente en valor, o market share. Este esquema de cifras totales y porcentajes sirven también para conocer la marcha en volumen al registrar igualmente las cantidades El mercado farmacéutico hospitalario ya supone el 58% del consumo total de fármacos en España
MERCADO HOSPITALARIO im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 14 Noviembre 2016 Junio 2017 Abril 2018 Cuota Crecimiento Cuota Crecimiento Cuota Crecimiento Total mercado hospitalario 100 5,7 100 3,4 100 6 Resto mercado hospitalario 34 23,9 37 7,1 37 8 MAT Noviembre 2016 MAT Junio 2017 Cuota de mercado Crecimiento Cuota de mercado Crecimiento Total mercado hospitalario 100 5,7 100 3,4 Oncología 20,7 16,8 22,7 16,9 AIB 10 7,3 10,9 11,6 VIH 11,2 6 11,4 2,7 Esclerosis múltiple - - 4,9 6 VHC 18 -10,6 13,2 -42,5 EVOLUCIÓN DEL MERCADO HOSPITALARIO 2016 - 2022 VALOR, % Cuotas demercadoy crecimientos/decrecimientos enValor (€) enel RestodeClases Terapéuticas demedicamentos hospitalarios, aexcepción de Oncología, Terapias para Enfermedades Autoinmunes (AIB), Hepatitis C (VHC), VIH y Esclerosis Múltiple (EM) Fuente: IQVIA. Elaboración: Departamento de Diseño: IMMédico totales de unidosis dispensadas y administradas en el medio hospitalario, así como sus respectivas tasas de subida o bajada y sus porciones demercado. Todo ello, al completar el periodoque distó entre diciembre de 2021 y noviembre de 2022, etiquetado como MAT 10/2022. Crecer a pesar del virus A la vista de estas magnitudes descritas, y con las variables recopiladas por IQVIA, el crecimiento del mercado farmacéutico hospitalario alcanzó el 10% hasta el invierno del año pasado, sobre el 7% registrado en el lejano mes de agosto de 2019. De forma que fue posible para estemercado acercarse a los 15.729,8 millones de euros del periodo más reciente respecto al previo a la pandemia, que estuvo muy próximo a los 11.112 millones de euros a PVL, con el que el tiempo trajo un consumo positivo de más de 4.617,8 millones de euros. En paralelo, y dentro de los dos periodos comparados con la distancia que da el tiempo, este mercado esencial pasó de crecer el 1% al 3% al completar el mes de noviembre de 2022. Con tránsito igualmente desde cerca de 1.260,9millones de unidosis a 1.268,2millones, es decir, apenas 7.300 unidosismás, anotadas el pasado invierno. Respecto al resto de áreas terapéuticas, agrupadas como Resto del mercado hospitalario, cupo constatar su importancia hasta EVOLUCIÓN DE LAS PRINCIPALES ÁREAS DE CONSUMO DE FÁRMACOS HOSPITALARIOS VALOR, % Fuente: IQVIA Elaboración: Departamento de Diseño: IMMédico
im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 15 Agosto 2019 Noviembre 2022 Cuota Crecimiento Cuota Crecimiento 100 7 100 10 35 9 37 13 MAT Abril 2018 MAT Agosto 2019 MAT Agosto 2022 Cuota de mercado Crecimiento Cuota de mercado Crecimiento Cuota de mercado Crecimiento 100 6 100 7 100 10 24 16 30 20 35 10 11 12 14 20 14 9 11 1 10 4 7 3 5 5 4 10 4 11 11 -16 6 -43 2 -11 noviembre de 2022, por reservarse cuotas del 37%en valor y del 88%envolumen,magnitudes en las que creció, respectivamente, el 13% y el 3%, hasta sumar cerca de 5.859,6 millones de euros como consumo por valor a PVL de más de 1.120,2 millones de unidosis dispensadas. Último dato este que expresa hasta qué punto en estas otras áreas terapéuticas los precios unitarios son bastante más reducidos que en espacios terapéuticos como, por ejemplo, Oncología, donde tienen un gran peso las terapias biológicas de alto coste. Para mayor abundamiento, el grupo Resto del mercado hospitalario, de la clase terapéutica ATC3, de uso en hospitales y completado con 301 segmentos de medicamentos, además del Top20, experimentóun crecimientodel 8%ajustado a una cuota demercado del 65%, como expresión de un consumo total levemente superior a los 17.483.6 millones de euros, en contrapeso al Top 10 definido por los principales anticuerpos monoclonales, inhibidores de proteína quinasa y de la interleukina, antivirales (VIH), tratamientos anti-TNF, terapias para la EM, antipsicóticos, medicamentos otros inmunosupresores, hormonas citostáticas y analgésicos no narcóticos y antipiréticos de uso hospitalario. Oncología, primer motor de consumo hospitalario Si ya en el anterior análisis de 2019 era evidenteque nadiediscutía el liderazgodeOncologíaenconsumohospitalario, esta tendencia se confirmó en los años siguientes y hasta el ejercicio ya iniciado en la actualidad. En concreto, esta área terapéutica pasó de crecer el 20%, hasta el MAT agostode 2019, paramoderar su crecimiento hastaun10%anoviembrede2022, de formaque sucuotademercado dentro del mercado farmacéutico hospitalario total pasó del 30 al 35%, al haber pasado entre ambos periodos de registrar un consumototal quesequedócercade los3.369millonesdeeurosen 2019hasta superar los5.531,8millonesdeeuros tres añosdespués. En términos de volumen, su crecimiento fue del 12% hasta el veranode 2019, dentrode una cuota demercadodel 3%, evidenciandomuy altos precios unitarios por productodispensado, con superación entonces de los 42,7 millones de unidosis dispensadas. Mientras, que al completar el análisis del mes de noviembre de 2022, tal crecimiento en volumen se mantuvo en un mismo 12%, aunque circunscrito a una market share del 5%, mediando dispensaciones muy próximas a los 59,5 millones de unidosis en el medio especializado. Dentro del Top 10 de la clase ATC3, el mercado hospitalario contó con diferentes grupos de medicamentos bien posicionados. Lideraron este ranking en primera posición los anticuerpos monoclonales antineoplásicos (L01G), que ocuparon una cuota
MERCADO HOSPITALARIO im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 16 de mercado en valor a euros a PVL del 9%, tras experimentar un crecimiento en estamagnituddel 15%, que reportóun consumo hospitalario superior a los 2.511,8 millones de euros. En segundo lugar, se situaron los inhibidores de la proteína quinasa (L01H), con objeto de entorpecer el desarrollo celular tumoral como hacen, por ejemplo, imatinib, vemurafenib y gefitinib. En línea con el grupo anterior, su crecimiento en valor fue del 10%, dentro de una market share del 5%, por haber logrado un consumohospitalario cercano a los 1.484,5millones de euros. Los inhibidores de interleuquinas (L04C) ocuparon la quinta posición del Top 10 de los grupos de medicamentos con mayor consumo en valor. Al oponerse a este tipo de citocinas que promueven la división celular se hanmostradoútiles en cáncer renal avanzadoymelanomametastásico. Al ser usados comoentidades terapéuticas autónomas o como agentes adyuvantes. Durante el periodo estudiado, fijaron su cuota de mercado en un modesto 2%, principalmente gracias a haber crecido un 23% tras anotar más de 649,5 millones de euros. Hacia el final de la tabla, y en novena posición, las hormonas citostáticas (L02B) ocuparon una market share del 2%, una vez que supieron crecer un muy meritorio 22%, hasta alcanzar una cifrade consumo farmacéuticoenhospitales que superó los 484,6 millones de euros a PVL. Internacionalmente, el mercado para la Oncología se apoya en dos pilares desiguales, los antineoplásicos (L1) y las terapias hormonales citostáticas (L2). Éxito biológico en inmunomediadas Como segundo gran capítulo del consumo hospitalario de fármacos, las terapias biológicas para enfermedades autoinmunes (AIB) también se desmarcaron de un crecimiento en valor que, sin duda, había sido extraordinario hasta agosto de 2019 (20%). No obstante, su incremento visto hasta noviembre de 2022 (8%) se mantuvo en un nivel bastante notable (9%). De forma que su cuota demercadono se redujodel 14%apesar dehaber discurridomás de tres años entre ambos periodos confrontados. Loque, naturalmente, habla de AIB como una de las áreas terapéuticas de mayor demanda farmacológica entonces y ahora. Hasta noviembre de 2022, estos fármacos debidos a la innovación para el desarrollo de grandes moléculas de base biológica anotaron un consumo superior a los 2.216 millones de euros, es decir, cerca de 670 millones de euros más que en agosto de 2019. Mientras que, en volumen, tal crecimiento no varió del 1% visto en ambos periodos, aunque su incremento se contrajo del 48 al 11%, con unas cifras finales de unidosis que pasaron de los 6,9 millones, aproximadamente a los cerca de 12 millones, con una diferencia reducible a 5,1 millones de unidosis dispensadas. En cuarto lugar del Top 10 de la clase ATC3, los fármacos anti-TNF (L04B), contrarios al factor denecrosis tumoral queproduce inflamación, mantuvieron el tipo en artritis reumatoide (AR), la artritis psoriásica, la artritis idiopática juvenil, la enfermedad inflamatoria intestinal (colitis de Crohn y ulcerativa), la espondilitis anquilosante y la psoriasis. Aunque su crecimiento fue neutro (0%), su cuota demercado semantuvo en el 4%, después de acreditar un consumo próximo a los 1.025,5 millones de euros a PVL. El mercado AIB dispone de fármacos de primer orden como Humira, Remicade, Enbrel, Simponi, Cimzia, Roactemra, Orencia, Kineret, Stelara, Remsima, Inflectra, Cosentyx, Entyvio, Otezla, Benepali, Taltz, Flixabi, Xeljanz, Olumiant, Erelzi, Kevzara, Kyntheum, Imraldi, Amgevita, Hyrimoz, Tremfya, Zessly, Hulio, Ilumetri, Idacio, Skyrizi, Rinvoq, Jyseleca. En el caso de Humira (Adalimumab) su compañía responsable, Abbvie, informó de que el medicamento logró una facturación de 14,8 billones de dólares con un incremento básico del 3,3% y operativo del 5,4% Un punto menos en VIH El mercado farmacéutico hospitalariomantuvo su interés por las personas con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), patología que sigue su senda de cronificación. Dentro de esta clase terapéutica J5C de antivirales, y hasta agosto de 2019, habían crecido en consumo el 4% para acercarse a los 1.073,5 millones de euros, con apoyo en una cuota de mercado del 10%. Tuvieron que esperar la mayor parte de los tres años de la pandemia de Covid-19 para alcanzar un consumo superior a los 1.178,3 millones de euros en valor, equivalente por ello a un aumento significativamente superior a los 100 millones de euros, aunque en una cuota de mercado inferior (7%) y perder un punto de crecimiento en valor. Mientras que, en volumen, y tras comparar los dos periodos, se pasó de caer el 3% hasta agosto de 2019 a crecer el 1%anoviembrede 2022, dentrodeuna market share del 5%, con el resultadode casi 65millones de unidosis dispensadas. DentrodelTop10de lasprincipales agrupacionesdemedicamentos de mayor salida hospitalaria, los antivirales para el VIH como grupo (J05C) ocuparon la tercera posición. Algo factible al haber configurado una market share del 4%, mediando un consumo efectivo calculado en más de 1.178,3 millones de euros. Mayor dinamismo en esclerosis múltiple En lo tocante al mercado de fármacos para la esclerosis múltiple (EM), clasificado como N07A, elevó su crecimiento del 10 al 11% entre los valores registrados a noviembre de 2022 respecto a agosto de 2019. Con el mantenimiento de la misma cuota de mercado (4%) y, sin embargo, un consumo que pasó de los no conseguidos 465millones de euros de entonces a los superados 631 millones, tres años después. Mientras que, también en el penúltimo mes de 2022, se acreditó un crecimiento del 8% en volumen, para asegurar unamínima market share (1%) en la que cupieron cerca de 10,6 millones de euros. A la vista de estos datos y porcentajes, estosmedicamentos ocuparon sexta posición del Top10 clases terapéuticas del mercado hospitalario. Oncología modula su crecimiento pero amplía su base en el mercado farmacéutico hospitalario
im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 17 Hacia la eliminación de la hepatitis En trance de desaparición, el mercado demedicamentos para la hepatitis C, como suma de las clases de la ATC J5D1 y J5D3, prosiguieron en su caída debido al éxito de la industria farmacéutica. Dado que a menos pacientes a tratar porque se curan o mejoran de manera muy notable, se reduce la demanda de fármacos y lógicamente su prescripciónydispensación. Así se explica conunabajada en valor que fuedel 11%a noviembrede 2022, aunque ya había sido del -43%hasta agosto de 2019. Retroceso que redujoel consumopreviode 713,6millones de euros a los apenas 313 millones de euros vistos el pasado invierno, dentro de una cuota de mercado del 2% cuando había sido del 6%. Desplome que en volumen se cuantificó en un 12%de dispensaciones sin market share posible (0%), al haberse quedado las dispensaciones tímidamente por encima del millón de unidosis, factor que evidenció la reducción constante y muy efectiva en el número de pacientes al haber sido tratados con éxito. El resto que no resta Como se ha visto arriba, el notable resultado en valor (13%) conseguidopor las otras clases terapéuticas queno sononcología, AIB,VIH, EMyVHC, se vio acompañadopor un ponderado crecimiento en volumen (3%). De forma que semantuvo su línea de crecimiento ya confirmada en 2018 y 2019. No fue casualidad, por tanto que, enese segundoperiodo, el consumo seaproximara a los 3.030 millones de euros, dentro de una cuota de mercado en esta magnitud del 35%, por debajo del 37%visto en la primavera de 2018, que se recuperó a finales de 2022, aunque con pérdida de dos puntos en market share en su volumen. Al observar la tablaanejaconelTop10declases terapéuticas líderes, seapreciacómomostraron su fortaleza grupos de fármacos de utilidad tan diversa comoactuar enpatologíamental, aplacar el sistema inmunitarioendiversos procesos cuyo extremo serían los trasplantes o dar una respuesta contundente al dolor. Dentro de ese ranking, los medicamentos antipsicóticos (N05A) se situaron en el séptimo escalón, a pesar de haber perdidounpunto en su valor aun dentro de una cuota de mercado del 2%, hasta rozar los 564,2millones de euros en valor a PVL. En octavo lugar, los otros inmunosupresores (L04X), entre los que se encuentran principios activos como Azatioprina, Talidomida, Metotrexato, Lenalidomida, Pirfenidona, Pomalidomida, Dimetil fumarato, Darvadstrocel, Fumarato de diroximel, caracterizados por muy diversas indicaciones en su conjunto, supieron crecer L01G ANTIC MON ANTINEOPLASICO L01H INHIB ANTIN PROT QUINASA J05C ANTIVIRALES VIH L04B PRODUCTOS DE ANTI-TNF L04C INHIBIDORES INTERLEUKINA N07A PROD ESCLEROSIS MULTIPLE N05A ANTIPSICÓTICOS L04X OTROS INMUNOSUPRESORES L02B HORM CITOSTATIC ANTAGON. N02B ANALG NO NARC.ANTIPIRET. RESTO ATC3 (301) 9 5 4 4 2 2 2 2 2 2 65 Valor TOTAL MERCADO FARMACÉUTICO DICIEMBRE 2021 - NOVIEMBRE 2022. % ATC3 Ventas (en miles) Crecimiento (%) L01GANTICMONANTINEOPLASICO 2.511.855 15 L01H INHIB ANTIN PROT QUINASA 1.484.485 10 J05C ANTIVIRALESVIH 1.178.336 3 L04B PRODUCTOS DE ANTI-TNF 1.025.481 0 L04C INHIBIDORES INTERLEUKINA 649.504 23 N07A PROD ESCLEROSISMULTIPLE 631.037 11 N05A ANTIPSICÓTICOS 564.184 -1 L04XOTROS INMUNOSUPRESORES 509.307 14 L02BHORMCITOSTATICANTAGON. 484.677 22 N02B ANALG NO NARC.ANTIPIRET. 474.640 17 RESTO ATC3 (301) 17.483.672 8 TOTAL 26.997.180 9 Mercadohospitalario: EMHConsumosmilesdeeuros.MercadovaloradoaPVL sin incluir descuentos (comerciales/RD)ni techosdegasto. Mercadofarmacéutico: IQVIASell in(PVL, Millones) Elaboración: Departamento de Diseño: IMMédico
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