im MÉDICO | 59 63 Las compañías farmacéuticas investigan y desarrollan medicamentos con la intención de curar las enfermedades y mejorar la salud de los pacientes. Isabel Pineros, directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria, explica que los medicamentos han de cumplir unas premisas para ser autorizados. “Tienen que demostrar que son de calidad, seguros y eficaces. La seguridad y la eficacia se demuestra con la participación de pacientes seleccionados en los ensayos clínicos”, recuerda. Una vez que sehan autorizadoenesas condiciones, sepone a disposición de los pacientes. Entonces, nosecuentacon la informaciónprecisaparavalorar qué es lo que aportan esos medicamentos en condiciones de vida de usoreal.“Nosólosetienequemedircuál esel resultadodeesemedicamentocuandoseutilizaencondicionesdevidareal, de loquesupone unamejorapara la saluddeunpaciente individual, sinoqueademás el SistemaNacionaldeSalud(SNS)hadesercapazdevalorarquées lo queaportaesemedicamentoenel controlde laenfermedad”, declara. Matiza que, desde una perspectiva más amplia, social. Hace diez años, esto era muy difícil de ejecutar. Ahora, disponemos “del avance de la Inteligencia Artificial y de todo lo que son las nuevas tecnologías”para facilitar la recogida de información, para medir la eficiencia de nuestro sistema sanitario.Ya es posible. Antes, teníamos mucho componente manual. En estos momentos, muchísima tecnología. Avisadeque“el impactopresupuestarioesalgomuy restringido”. Es loque supone la inclusióndeunmedicamentoen la financiación, teniendoen cuenta sólo loque cuestaunenvase.“Loque tenemos que cuantificar es lo que aporta ese medicamento en otros costes sanitarios, directos e indirectos. Inclusoenotros costesnosanitarios, comopuede ser laproductividad laboral”, aboga. Tenemos que ser capaces de cuantificar cuánto supone la inclusiónde esemedicamento en aporte en otros ahorros de costes hospitalarios. El que sea inoculado por una enfermera, los cuidados que necesite un pacienteensucasaoqueeste, en lugar deestar ensucasadebaja, disfrute de una vida laboral normal. Si esto se lleva a un ámbito pediátrico, el que el niño esté en un entorno educativo y que sus padres sigan trabajando. Es decir, “hay que mirar más allá de lo que supone el envase en sí, del coste unitario de unmedicamento”. Recalca que un estudio de la Universidad de Columbia (EE. UU.), del economista Frank R. Lichtenberg, atribuye a los nuevos fármacos hasta el 96% del incremento de la esperanza de vida en pacientes con cáncer y un alto grado de coste-efectividad. Analizó lo que había supuesto la incorporación de los nuevos medicamentos oncológicos entre 1999 y 2016. Despejar la incertidumbre Loquemiden los ensayos clínicos es laeficaciadeunmedicamento en una población seleccionada, aunque no cómo funciona en condiciones reales, cuando la poblaciónnoha sido seleccionada. Actualmente, tenemos cada vez más medicamentos que se investigan y se desarrollan para enfermedades sin tratamiento posible. Son cada vez más personalizados. “Están vinculados a una determinada mutación genética y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) consideraquedebenestar disponibles loantes posible para los pacientes. Por ello, ha desarrollado autorizaciones Valtermed es una herramienta muy novedosa, pero con bastantes opciones de mejora Valtermed (Valor Terapéutico de los Medicamentos) es una herramienta del SNS que mide los resultados en salud de los medicamentos de alto impacto sanitario y económico para determinar su valor terapéutico en la práctica clínica del día a día. Isabel Pineros confirma que es la plataforma que se utiliza para acordar con las empresas la financiación de estos medicamentos por pago por resultados. “Ha sido un aspecto muy novedoso y positivo, pero tiene bastantes opciones de mejora”, sostiene. En primer lugar, “no se ha pensado que tenga una posible explotación por parte de las compañías farmacéuticas”. Determina que, si son las compañías farmacéuticas las que han acordado con la Administración la financiación de un medicamento con un pago por resultados y es obligado que se recoja el resultado de eficacia de esos medicamentos, “estaría muy bien que ese resultado fuera compartido”. Valtermed no tiene esa funcionalidad en estos momentos. Del mismo modo, “debería estar más automatizada para evitar una gestión manual de los datos”. El médico quiere esa información y disponer de ese resultado en vida real del medicamento, “pero no le debe suponer una carga adicional en su trabajo”. Hay que conseguir que Valtermed “se nutra de las historias clínicas para evitar que el clínico tenga que perder tiempo asistencial en cumplimentar esta plataforma”. Otro punto de mejora está en que los pacientes quieren registrar cómo perciben el resultado de los medicamentos, los conocidos como PROMs y PREMs, cómo funciona para ellos ese medicamento. Ha de ser ser una herramienta explotable, no sólo para la Administración sanitaria, sino para los pacientes y los médicos. “Podría hacerse una réplica del de la EMA para establecer un procedimiento de financiación que fuera predecible y transparente”
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