Innovación para el médico especialista de hospital y atención primaria: investigación médica, gestión, tecnología y servicios sanitarios Nº60 2023 12€ LA ONCOLOGÍA HA SEGUIDO AVANZANDO DE MANERA GLOBAL · EL CONSUMO DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS REDUCE SU CADENCIA · NUEVAS VENTAS IRRIGAN EL MERCADO DE LA UROLOGÍA · SE NECESITA QUE LOS PACIENTES CON ENFERMEDADES RARAS TENGAN UN BUEN ACCESO AL DIAGNÓSTICO Y AL TRATAMIENTO INNOVADOR · ES PRIMORDIAL LA FORMACIÓN EN EL ABORDAJE DE LA MENOPAUSIA · MEDIO ACREDITADO PARA LA INNOVACIÓN MÉDICA MÉDICO
im MÉDICO | 60 3 SUMARIO IM Médico nº 60 Marzo-Abril 2023 www.immedicohospitalario.es Director: Xavi Salada xavi@publimasdigital.com Redactora Jefe: Antònia Pozo antonia@publimasdigital.com Redacción: Antònia Pozo, Luis Marchal, Luis Ximénez, María Robert, Lucía Ballesteros, Marta Burgués, Susana Perales, Natalia García y Juan León. Redacción online: Cristina Pascual cristinapascual@publimasdigital.com Diseño y maquetación: Ana Lorenzo y Lídia Mestres. Publicidad Barcelona: Marcos A. Espada marcos@publimasdigital.com móvil 630 932 817 Agente comercial: Roger Paytuví roger@publimasdigital.com móvil 608 748 061 Publicidad Madrid: Luis Pereira López luis@publimasdigital.com móvil 609 303 392 José Luis Martín joseluismartin@publimasdigital.com móvil 617 106 733 Dep. Legal: DL B 23563-2014 Imprime: Jiménez Godoy Periodicidad bimestral Número 60 Año 2023 PUBLIMAS DIGITAL, S.L.U. C/ Pallars, 84-88, 3º5ª 08018 Barcelona Tel. 93-368 38 00 www.publimasdigital.com Editor: Xavi Salada xavi@publimasdigital.com Gerente: Josep Martí josep@publimasdigital.com Coordinadora de Medios: Antònia Pozo antonia@publimasdigital.com Diseño y Producción: Ana Lorenzo ana@publimasdigital.com Suscripciones: Pilar Barbero pili@publimasdigital.com Director Comercial Madrid: Luis Pereira López luis@publimasdigital.com C/ Rafael Fernández Hijicos, 12, 6º A 28038 Madrid Tel. 91-380 00 67 móvil 609 303 392 Invertir en salud Tenemos nuevo portador de la cartera del Ministerio de Sanidad: José Miñones. No salía en las quinielas, sorprendió, pero su nombramiento ha sido bien recibido por el sector. Desde esta revista, le queremos dar la bienvenida. Fuimos al acto en el que Carolina Darias le cedió el testigo. Celebramos que, como farmacéutico, sea profesional sanitario y que siga vigente su juramento de mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Y nos alegramos sobre todo de una cosa, prometió “trabajar desde el convencimiento de que no existe el gasto en Sanidad, sino la inversión en salud”. Seguro que no hará falta recordárselo. También prometió diálogo con todas las comunidades autónomas. Hay muchos retos por delante, uno de ellos la transformación del Sistema Nacional de Salud. En este número, encontrarán que hemos profundizado en especialidades tan apasionantes como la oncología y la urología. En 2023, se prevé que se diagnostiquen 279.260 nuevos cánceres. Los más frecuentes son los de colon y recto, seguidos de los de mama y de pulmón. Afortunadamente, publicamos muchas noticias sobre avances en la lucha contra el cáncer, una palabra que aterra oírla en consulta. Son protagonistas la inmunoterapia, la Medicina Personalizada, las nuevas moléculas frente a dianas moleculares, los nuevos anticuerpos conjugados, la biopsia líquida y un largo etcétera. Una gran parte de los afectados sale adelante y supera los tumores diagnosticados. Ya nos lo dice César Rodríguez, vicepresidente de SEOM, que nada tiene que ver el abordaje de enfermedades como el cáncer de mama hace cinco años con la actualidad. Cada 4 de febrero, Día Mundial contra el Cáncer, y con cada número, cada artículo, que escribimos, tenemos muy presente que la investigación y los ensayos clínicos son fundamentales si queremos evitar que esta enfermedad acabe con la vida de las personas. Hay un objetivo fijado, llegar a 2030 con tasas de curación del cáncer en torno al 70%. No nos cansaremos de reclamar investigación, estamos de acuerdo con el ministro en que se trata de invertir en salud. Por cierto, el cáncer más frecuente en el varón es el de próstata. Hemos querido ir más allá, incluyendo la urología en este número. Siempre hablamos de prevención y diagnóstico precoz. Son necesarios. Queda evidente que la revisión periódica es el remedio más eficaz contra las enfermedades urológicas. A veces, asimismo, hay que recordar que la urología no es sólo para hombres (al igual que el cáncer de mama no es exclusivo de mujeres). Con todo, es importante ofrecer al paciente la mejor opción para asegurar su calidad de vida. Para ello, algo en lo que hay que invertir es en la reinvención de la Atención Primaria, cuyo papel es crucial. Xavi Salada Director Han colaborado en este número: José Luis Álvarez-Ossorio, presidente de la AEU; Pablo Arias, vicepresidente de Ambu ST-South España, Italia, Portugal y América Latina; Eva Baró, directora médica de Fresenius Medical Care; Julián Carvajal, Medical Advisaro del Departamento Médico de Laboratorios Heel España; Elena Castro, oncólogo médico e investigador del Hospital Universitario 12 de Octubre; Eva Ciruelos, coordinadora de la Unidad de Mama de HM CIOCC; Antonio Cubillo, director de HM CIOCC; Gema García, directora de la Unidad de Tumores Torácicos y del Sistema Nervioso Central de HM CIOCC; Antonio Gómez, presidente de la SEOR, Mónica Granja, secretaria científica de la SEOM; Estefanía Linares, médico especialista en urología del Hospital Universitario La Paz y del Instituto Lyx Urología; Fernando López, especialista en oncología radioterápica del Hospital Universitario Ramón y Cajal; Francisco Martínez, director del Grupo de Inmunogenómica Computacional del VHIO; María Victoria Mateos, presidenta de la SEHH; José María Molero García, miembro del grupo de enfermedades neurológicas de semFYC y autor de Criterios XV; Luis Paz-Ares, jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre; Paloma Peinado, coordinadora de la Unidad de Prevención y Diagnóstico Hipertemprano Oncológico de HM CIOCC; Jaime Pérez, jefe de Servicio de Hematología y Oncohematología de HM Hospitales; Noemí Pérez León, coordinadora del Grupo de Trabajo de Nefrourología de la SEMERGEN; César Rodríguez, vicepresidente de la SEOM; Javier Romero-Otero, director del Departamento de Urología de HM Hospitales en Madrid; Carmen Rubio, jefa de Servicio de Oncología Radioterápica de HM Hospitales; Rodrigo Sánchez, secretario científico de la SEOM; Agustín Serrano, coordinador Nacional de Urología Pediátrica de la AEU; Marisol Soengas, presidenta de la ASEICA; Asunción Torregrosa, presidenta de la SERAM. Innovación para el médico especialista de hospital y atención primaria: investigación médica, gestión, tecnología y servicios sanitarios Nº60 2023 12€ LA ONCOLOGÍA HA SEGUIDO AVANZANDO DE MANERA GLOBAL · EL CONSUMO DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS REDUCE SU CADENCIA · NUEVAS VENTAS IRRIGAN EL MERCADO DE LA UROLOGÍA · SE NECESITA QUE LOS PACIENTES CON ENFERMEDADES RARAS TENGAN UN BUEN ACCESO AL DIAGNÓSTICO Y AL TRATAMIENTO INNOVADOR · ES PRIMORDIAL LA FORMACIÓN EN EL ABORDAJE DE LA MENOPAUSIA · MEDIO ACREDITADO PARA LA INNOVACIÓN MÉDICA MÉDICO 10/2023 La información que figura en esta edición revista está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que se requiere una formación especializada para su correcta interpretación. IM Médico está inscrita el 18/12/2014 (nº 0336E/22634/2014), como soporte válido en el Registro de la Generalitat de Catalunya, Departamento de Salud.
im MÉDICO | 60 4 ONCOLOGÍA 20 César Rodríguez: “El mayor desafío es que la innovación llegue de manera equitativa a todas las CCAA” 22 Antonio Gómez: “La llave de la eficacia y seguridad de la radioterapia está en manos de la genética y de la biología molecular” 26 Luis Paz-Ares: “Nuestra filosofía es intentar dar respuesta a las preguntas que son relevantes para los pacientes” 28 Francisco Martínez: Los análisis genómicos facilitan tener una idea de la carga antigénica de cada tumor 30 Marisol Soengas: “A pesar de todo, en cáncer nunca hemos estado mejor porque se avanza muy rápido” 32 A pie de consulta 42 La medicina de precisión es el futuro hacia el que va el cáncer de próstata UROLOGÍA 50 Noemí Pérez: “El papel del médico de Atención Primaria es crucial en enfermedades nefrourológicas” 52 Javier Romero: De operar con robot a la robotización total del quirófano 54 Julián Carvajal: “La utilización de probióticos en la cistitis es cada vez más frecuente” 56 Pablo Arias: “Los endoscopios de un solo uso en urología tienen múltiples ventajas” 58 Agustín Serrano: “Muchos padres oyen hablar por primera vez de las patologías urológicas pediátricas cuando tienen un hijo con un diagnóstico” 60 La gran mayoría de los pacientes con OPB que se tratan, mejoran su calidad de vida El consumo de fármacos oncológicos reduce su cadencia 12 La oncología ha seguido avanzando de manera global 6 ONCOLOGÍA ONCOLOGÍA
im MÉDICO | 60 5 NEFROLOGÍA 62 La diálisis se hace un hueco en las casas de los pacientes renales crónicos NEUROLOGÍA 64 Nuevos avances terapéuticos en el tratamiento de la epilepsia farmacorresistente CARDIOLOGÍA 66 SEC y SEEN, unidas para facilitar el diagnóstico de la IC en pacientes con obesidad HEMATOLOGÍA 68 María Victoria Mateos: “La hematología, hoy en día, es una especialidad de mujeres” WEBINAR 72 Se necesita que los pacientes con enfermedades raras tengan un buen acceso al diagnóstico y al tratamiento innovador 76 Es primordial la formación en el abordaje de la menopausia EVENTOS Y CONGRESOS 82 AEU: “La urología en nuestro país desde siempre ha sido un referente a nivel internacional” 84 SERAM: “Todos los radiólogos y radiólogas estamos en el centro del proceso asistencial diagnóstico y terapéutico” 86 Humana, profesionalizada y en busca de relevo: la gestión sanitaria mira a su futuro 98 Farmacología UROLOGÍA Nuevas ventas irrigan el mercado de la Urología 44 Madrid, Castilla y León y Extremadura afianzan su compromiso con la Sanidad 92 COMUNIDAD
ONCOLOGÍA im MÉDICO | 60 6 La oncología ha seguido avanzando de manera global El abordaje del cáncer en el futuro pasa por un mayor desarrollo de la medicina de precisión, por los inmunoconjugados, por los avances en los diagnósticos de imagen patológica y radiómica y por nuevas terapias inmunológicas. Están saliendo adelante avances muy destacables en este sentido.
im MÉDICO | 60 7 Los expertos consultados afirman que, en el último año, han salido adelante avances muy destacables, algunos de aplicación directa a los pacientes, en el campo de la oncología. Nos mencionan las tecnologías de biopsia líquida, que son maneras de acceder al tumor del paciente de manera poco invasiva, de conocer información del mismo y que ayudan a los oncólogos a planificar tratamientos. En el futuro, probablemente servirán, en gran medida, para guiar los tratamientos, para diagnosticar recidivas y para mejorar o afinar la evaluación de las respuestas. Terapéuticamente, hemos asistido a que, por primera vez, un ensayo de fase III ha demostrado la superioridad de un fármaco inhibidor de KRAS en cáncer de pulmón frente a una quimioterapia de segunda línea. En concreto, el medicamento se llama Sotorasib, un inhibidor de a isoforma mutante KRASG12C. También empezamos a ver frutos en términos de nuevas terapias, con inmunoconjugados en diferentes patologías, en cáncer de pulmón, en cáncer de mama, pero igualmente en muchos otros tumores. Nos informan de que, en el momento actual, existe una inmensidad de ensayos clínicos con este grupo de medicamentos inmunoconjugados, dirigidos a muy diferentes dianas extracelulares en diferentes tipos de tumorales sólidos. Por otro lado, dentro de las terapias inmunológicas, un grupo de anticuerpos monoclonales biespecíficos, los llamados acopladores de células T o BiTE, han demostrado por primera vez eficacia en un tumor sólido, en concreto en el cáncer de pulmón de células pequeñas. Hay muchos otros estudios en curso en diferentes enfermedades malignas. Además, se ha empezado a ver avances con un grupo de terapias celulares, como linfocitos infiltrantes de tumor (TIL: Tumor-infiltrating lymphocytes) que han demostrado por primera vez superioridad a otros tratamientos de segunda intención en el melanoma. El último número de la revista científica Panorama Actual del Medicamento, que edita el Consejo General de Colegios Farmacéuticos, revela que el arsenal de medicamentos en España cerró el año 2022 con la comercialización de 32 nuevos principios activos, cuatro menos que en 2021, pero aun así un curso prolífico en incorporación de innovaciones farmacológicas. De entre las incorporaciones, 14 fármacos están dirigidos al tratamiento de patologías oncológicas o de naturaleza autoinmune. Una herramienta clave El cáncer es una de las principales causas de morbimortalidad a nivel global, y supone uno de los principales retos sanitarios actuales y futuros, con un crecimiento esperado de la incidencia del 50% para el 2040. En España, ocupa la segunda causa de mortalidad tras las enfermedades cardiovasculares, según Statista, lo que constituye un enorme desafío sanitario. La otra cara de la moneda es que la tasa de mortalidad por cáncer ha disminuido en las últimas décadas gracias a las campañas de diagnóstico precoz y a los avances terapéuticos, tal y como confirma Europe´s Beating Cancer Plan. Lo destaca el reciente informe ‘Los biomarcadores como motor de la Medicina de Precisión en Oncología’, elaborado por la Fundación Gaspar Casal con la colaboración de Janssen. Este documento constata que las pruebas diagnósticas que permiten la determinación de biomarcadores se sitúan como una herramienta clave, e incluso, la piedra angular de la medicina de precisión, ya que permiten la obtención de mejores resultados para el paciente y una optimización de los ya limitados recursos sanitarios, incluyendo los tratamientos farmacológicos.“El avance de la medicina de precisión se presenta como una oportunidad para dar un impulso significativo en la prevención, identificación, tratamiento y seguimiento de los pacientes oncológicos”, se puede leer en él. El enfoque de su análisis está centrado en el ámbito de la oncología, ya que la medicina de precisión puede convertirse en una poderosa herramienta para abordar el cáncer a través de estrategias de prevención y tratamiento para que los pacientes reciban las terapias que funcionan mejor para ellos. Existen muchas definiciones de medicina de precisión, a veces confusas, pero la más extendida, la del propio National Institutes of Health (NIH) en EE. UU., la caracteriza como “un abordaje emergente para la prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad que tiene en cuenta la variabilidad individual, ambiental y estilo de vida de cada persona”. El nuevo abordaje de la salud que plantea la medicina de precisión es posible gracias a los avances en el conocimiento genético de las enfermedades, y a los avances tecnológicos en análisis y almacenamiento de datos. En definitiva,“la medicina de precisión permite la personalización de la asistencia sanitaria, y su tratamiento farmacológico”. Tradicionalmente se ha asociado la identificación de un biomarcador con la elección del tratamiento a usar en determinados pacientes, pero la determinación de biomarcadores puede ofrecer información adicional, como, por ejemplo, para modificar las intervenciones preventivas. El citado informe remarca que la tecnología ha permitido mejorar la determinación de biomarcadores a lo largo del tiempo. Hasta hace unos años, las determinaciones moleculares se estaban llevando a cabo en los servicios ESTIMACIÓN DEL NÚMERO DE NUEVOS CASOS DE CÁNCER EN ESPAÑA PARA EL AÑO 2023 TODAS LAS EDADES 279.260 < 45 AÑOS 16.385 >= 65 AÑOS 164.403 Fuente: Red Española de Registros de Cáncer (REDECAN). Las cifras del cáncer en España 2023, SEOM. *Excluidos tumores cutáneos no melanoma. 45 A 64 AÑOS 98.472
ONCOLOGÍA im MÉDICO | 60 8 de anatomía patológica de forma secuencial, analizando uno a uno los biomarcadores, con alto coste y retrasando el diagnóstico. Actualmente, las nuevas tecnologías de secuenciación (o Next Generation Sequencing, NGS por sus siglas en inglés) permiten hacer hasta 40 determinaciones moleculares de una vez, consiguiendo resultados en mucho menos tiempo, lo que supone un ahorro económico. Eso sí, “aunque la tecnología ha avanzado, su implantación no avanza al mismo ritmo”. Existe bastante disparidad en Europa en la implementación de la medicina de precisión. España se encuentra en una posición ESTIMACIÓN DEL NÚMERO DE NUEVOS CASOS DE CÁNCER EN ESPAÑA PARA 2023 SEGÚN TIPO TUMORAL (AMBOS SEXOS) Mama 35.001 Pulmón 31.282 Próstata 29.002 Colon 28.465 Vejiga urinaria 21.694 Otros 18.046 Recto 14.256 Linfoma no hodgkiniano 9.934 Páncreas 9.280 Riñón (sin pelvis) 8.626 Cavidad oral y faringe 7.882 Melanoma de piel 8.049 Estómago 6.932 Cuerpo uterino 7.171 Hígado 6.695 Leucemias 6.411 Tiroides 6.084 Encéfalo y sistema nervioso 4.072 Ovario 3.584 Laringe 3.378 Mieloma 3.082 Vesícula biliar 2.648 Cérvix uterino 2.326 Esófago 2.302 Linfoma Hodgkin 1.539 Testículo 1.510 Todos excepto piel no melanoma 279.260 Fuente: Red Española de Registros de Cáncer (REDECAN). Las cifras del cáncer en España 2023, SEOM. *Excluidos tumores cutáneos no melanoma. ESTIMACIÓN DEL NÚMERO DE NUEVOS CASOS DE CÁNCER EN ESPAÑA 2023 Próstata 29.002 Pulmón 22.266 Vejiga 17.731 Colon 17.340 Recto 9.017 Cavidad oral y faringe 5.644 Todos excepto piel no melanoma 158.544 Fuente: Red Española de Registros de Cáncer (REDECAN). Las cifras del cáncer en España 2023, SEOM. *Excluidos tumores cutáneos no melanoma. Mama 35.001 Colon 11.125 Pulmón 9.016 Cuerpo uterino 7.171 Recto 5.239 Tiroides 4.651 Todos excepto piel no melanoma 120.715 baja-media. El acceso a estas determinaciones múltiples (NGS), en términos de reembolso, es más limitado en España. Los países que están liderando la implementación de la Medicina de Precisión son Alemania, Dinamarca y Suecia, y en menor medida, Francia y Reino Unido. En 2020, se publicó un estudio de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), que actualizaba otro anterior, de 2015, analizando la disponibilidad de once fármacos/indicaciones aprobadas y cinco determinaciones de biomarcadores predictivos de respuesta, para el abordaje de cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de mama, melanoma y cáncer de ovario. Una de las principales conclusiones es que, en nuestro país, tal y como recoge el trabajo de la Fundación Gaspar Casal,“no existe un procedimiento estandarizado ni un marco regulatorio específico para la evaluación, implementación y financiación de las pruebas diagnósticas en la práctica clínica”. Esto implica que la determinación de biomarcadores no está en la cartera de servicios a nivel nacional, por lo que cada comunidad autónoma, incluso cada hospital, la va incorporando de forma dispar, y a diferente tiempo, “lo que hace que se generen inequidades en cuanto al mejor abordaje terapéutico de los pacientes”. La gran mayoría de centros o bien no tiene una comisión u órgano establecido donde se tomen las decisiones para el acceso a la determinación de biomarcadores de respuesta a fármacos, o se dispone de información al respecto. Un cambio de paradigma El desarrollo y acceso a las terapias tumor agnóstico (TTA) suponen un cambio de paradigma en el abordaje del cáncer, además de plantear una serie de retos para todos los agentes del Sistema
im MÉDICO | 60 9 Nacional de Salud (SNS). Es una de las conclusiones del informe ‘Terapias Tumor Agnósticas: Retos y Oportunidades’, realizado por nueve expertos de Oncología y Farmacia Hospitalaria de nuestro país con el apoyo de Roche Farma España, que tiene por objetivo concienciar a múltiples niveles acerca de este concepto, así como de los distintos retos que conlleva la incorporación de estas terapias al SNS. La evolución en la investigación de la oncología pasa por la búsqueda de mejores tratamientos para los pacientes, lo que ha generado que en poco tiempo se desarrollen novedosos conceptos ampliamente relacionados entre sí, como pueden ser las terapias dirigidas, la inmunoterapia o la medicina personalizada, entre otras. Sin duda, la incorporación de este tipo de tratamientos conlleva desafíos para el SNS, así como para los servicios de salud regionales, ya que requiere la adaptación de la infraestructura, metodologías, sistemas de información y abordajes específicos para garantizar la accesibilidad de estos tratamientos innovadores a los pacientes. Las TTA son un tipo de terapias oncológicas dirigidas para tratar el tumor según sus características genéticas y moleculares, independientemente del órgano diana. En concreto, estos fármacos permiten tratar los distintos tipos de neoplastias que presenten una misma alteración genética o marcador tumoral.“Estos fármacos se engloban dentro del concepto denominado terapias tumor agnósticas y, a nivel internacional, están adoptando el nombre de ‘terapias independientes de la histología’. Sin embargo, actualmente existe una brecha significativa entre el desarrollo de fármacos de precisión contra el cáncer y su disponibilidad”, aclara al respecto, Jordi Ginés, coordinador científico del informe y farmacéutico adjunto del Hospital Universitario Son Espases de Palma de Mallorca, en nota de prensa. Subraya que, “a nivel europeo, se aprecian diferencias en relación con sus modelos de financiación”. En unos países están disponibles según la ficha técnica, en otros presentan restricciones o condiciones especiales de financiación, o la necesidad de desarrollo de evidencia adicional, y en el caso de España, por el momento no están financiados. El abordaje de este tipo de tumores es una evolución de la medicina de precisión, ya que a través de ella se analizan alteraciones moleculares en contextos de tumores determinados. “Históricamente”, explica el doctor Ginés,“el desarrollo de fármacos específicos se ha centrado en grandes poblaciones de pacientes dentro de un solo tipo de tumor como, por ejemplo, los inhibidores de EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Sin embargo, los avances en la tecnología de secuenciación han identificado alteraciones genómicas raras en pequeñas subpoblaciones en una serie de tipos de tumores sólidos”. Los expertos inciden en que se debería realizar un abordaje más transversal del cáncer, algo que por supuesto plantea muchos retos y oportunidades. Ruth Vera, también coordinadora científica del informe y jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario de Navarra, comenta que, “hasta ahora”, la mayoría de las investigaciones se han enfocado en la localización del tumor, por lo que uno de los principales retos en el abordaje de estos tumores es la necesidad de identificar y realizar un diagnóstico genómico en estos pacientes”. Recuerda que estamos hablando de poblaciones muy pequeñas, “por lo que el desarrollo de estos ensayos no tiene nada que ver con los estudios de otros tumores con más de 1.000 pacientes”. En lo que a oportunidades se refiere, el doctor Ginés admite que, “quizá, éste sea el momento de avanzar en la aplicación de nuevas metodologías de evaluación, como el uso del análisis intrapaciente como brazo comparador en ensayos clínicos de TTA, para generar una evidencia aceptable por parte de las agencias evaluadoras y reguladoras, así como el desarrollo de nuevas estrategias de reembolso a través de modelos de financiación y acceso flexibles”. Matiza que “modelos que sean capaces de generar un equilibrio entre la incertidumbre asociada a las TTA y el valor producido por estas innovaciones y que permitan acelerar su incorporación y disponibilidad para los pacientes”. El más frecuentemente diagnosticado Con motivo del último Día Mundial contra el Cáncer de Colon, el pasado 31 de marzo; la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) transmitió que precisamente “los avances en la medicina de precisión, plasmados en la progresiva incorporación de las terapias dirigidas, y la mayor caracterización de subgrupos de cáncer colorrectal, junto con la reciente incorporación de la inmunoterpia, suponen avances que en la estrategia terapéutica frente al cáncer colorrectal avanzado que han permitido mejorar las expectativas de los pacientes que padecen esta enfermedad”. Esta sociedad científica insiste en que, en oncología, cada avance se escribe en mayúsculas. LOS CUATRO TIPOS DE BIOMARCADORES EN FUNCIÓN DE SU POTENCIAL APLICACIÓN De predisposición: indican la probabilidad de desarrollar la enfermedad. 1 Fuente: Informe Los biomarcadores como motor de la Medicina de Precisión en Oncología, de la Fundación Gaspar Casal. De diagnóstico o fenotipado: utilizados para confirmar que el paciente tiene un cáncer concreto. 2 De predicción o terapéuticos: determinan qué cohorte de pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de un tratamiento farmacológico concreto (o también experimentar efectos desfavorables). 3 De pronóstico: sugieren cómo puede evolucionar el cáncer en el individuo, determinando la probabilidad o el tiempo a un evento clínico, recurrencia o progresión de la enfermedad, y la supervivencia del paciente. 4
ONCOLOGÍA im MÉDICO | 60 10 FALLECIMIENTO POR TUMORES EN ESPAÑA EN 2021 TOTAL Tumor maligno de la tráquea, de los bronquios y del pulmón 22.438 Tumor maligno del colon 11.021 Tumor maligno del páncreas 7.663 Tumor maligno de la mama 6.614 Tumor maligno de la próstata 5.889 Tumor maligno del hígado y vías biliares intrahepáticas 5.066 Tumor maligno del estómago 4.838 Tumor maligno de sitios mal definidos, secundarios y de sitios no especificados 4.836 Tumor maligno de la vejiga 4.464 Tumor maligno del recto, de la porción rectosigmoide y del ano 4.017 Tumor maligno del encéfalo 3.175 Otros tumores malignos digestivos 2.515 Tumor maligno del labio, de la cavidad bucal y de la faringe 2.451 Tumor maligno del riñón, excepto pelvis renal 2.270 Tumor maligno del ovario 1.979 Tumor maligno del esófago 1.780 Otros tumores malignos de la piel y de los tejidos blandos 1.675 Otros tumores malignos de las vías urinarias 1.770 Tumor maligno de la laringe 1.158 Melanoma maligno de piel 1.056 Tumor maligno del cuello del útero 687 Otros tumores malignos respiratorios e intratorácicos 476 Tumores malignos del hueso y de los cartílagos articulares 352 Tumores 113.662 Tumor maligno del cuello del útero 673 Otros tumores malignos respiratorios e intratorácicos 502 Tumores malignos del hueso y de los cartílagos articulares 328 Tumores 112.741 Fuente: INEbase. Defunciones según causa de muerte. 2021. La SEOM asegura que los programas de cribado que vienen implantando las comunidades autónomas de forma progresiva son básicos para disminuir la mortalidad, estimándose que una vez implantados podrían evitar un tercio de las muertes por cáncer colorrectal y salvar más de 3.600 vidas al año en nuestro país. El cáncer colorrectal será el tumor más frecuentemente diagnosticado en España en 2023 de forma global con 42.721 nuevos casos (26.357 en varones y 16.364 en mujeres). Cuando lo desglosamos por sexos, es superado por el de próstata en varones (29.002 casos) y el de mama en mujeres (35.001 casos). Además, es una causa muy importante de muerte, ya que en el año 2020 fue la segunda causa de muerte por tumores (15.125 muertes), tan sólo por detrás del cáncer de pulmón (21.918 muertes). El factor pronóstico más relevante para orientar sobre la supervivencia del cáncer colorrectal es el estadio, por lo que los programas de detección precoz son esenciales para detectar y tratar las lesiones premalignas antes de que se desarrolle el tumor, y también para que el diagnóstico del tumor se realice en estadios precoces. De acuerdo con datos de SEOM; la supervivencia a los cinco años de los pacientes con cáncer de colon en estadios precoces supera el 90%, mientras que en estadios más avanzados se sitúa en torno al 50-70%. Pese al incremento constante de las perspectivas de supervivencia de los pacientes con cáncer colorrectal avanzado, “los resultados están lejos de ser plenamente satisfactorios”. Es preciso tener en cuenta que un porcentaje de pacientes no despreciable con metástasis puede curarse, ya que un 20% de los pacientes a los que se les somete a cirugía de metástasis no muestra signos de enfermedad a los cinco años. Análisis retrospectivos han mostrado tasas de supervivencia a los cinco años tras la cirugía de las metástasis de hasta un 70%, lo cual constituye un hito y un gran avance en nuestros días. La medicina de precisión en cáncer colorrectal avanzado hasta ahora ha permitido detectar distintos subgrupos de pacientes tales como aquellos con mutación en RAS, con amplificación en HER2, con fusiones/reordenamientos y mutaciones en BRAF. Estas poblaciones de pacientes podrían ser consideradas para tratamientos específicos mediante terapias dirigidas desarrolladas en base a la alteración molecular existente en cada una de ellas. Otro avance reciente, un mejor conocimiento del ambiente que rodea las neoplasias desde el punto de vista del microbioma, transcriptoma, funcional, podría conducir a un mejor abordaje de la enfermedad.
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im MÉDICO | 60 12 ONCOLOGÍA Sin dejar de mantener un crecimiento elevado en valor (10%), el consumo de fármacos para el cáncer modula su expansión. Pese a ello, y como refrendan los datos aportados por la firma IQVIA, la oncología se mantiene como principal capítulo del gasto farmacéutico hospitalario. El consumo de fármacos oncológicos reduce su cadencia
im MÉDICO | 60 13 Apuntes de oncología En aras de reducir las cifras arriba comentadas, surgen vías de trabajo como los anticuerpos conjugados (ADC) que fueron definidos como“bombas inteligentes”contra las células tumorales en mama con enfermedad avanzada muy resistente y triple negativa, durante el decimoquinto simposio internacional celebrado por el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM). Asimismo, y en el plano internacional, la Lung Ambition Alliance (LAA) y las entidades que la animan promueven designar el cáncer de pulmón como prioridad en salud pública causante de aproximadamente 22.500 fallecimientos al año sólo en España. Dese la premisa de que dinamizar el abordaje precoz puede duplicar la supervivencia de esta patología hacia el año 2025. Fundamentalmente para que el órgano pulmón siga la estela de los cribados en mama y colon-recto por sus buenos resultados. Entre las novedades destacables, por ejemplo, la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) tiene una apretada agenda estos meses para abordar problemáticas como los tumores ginecológicos (marzo), las enfermedades oncológicas raras y los sarcomas (abril) y el cáncer de pulmón (mayo), dejando para octubre las neoplasias gastrointestinales y su congreso de Oncología de Precisión. Analítica de precisión en cáncer Este diagnóstico aplicado al consumo hospitalario de fármacos se nutre de los datos recogidos en el estudio del mercado hospitalario de la firma IQVIA, EMH. Desde un enfoque articulado en los consumos realizados tanto en euros (valores) a precio de venta desde los laboratorios (PVL) como en unidosis (volúmenes) de dispensación hospitalaria, durante el periodo que discurrió entre febrero de 2022 y enero de 2023, entendido como año movible total, o MAT 01/2023. Estas dos grandes magnitudes, valor y volumen, se desglosan en sus respectivas tasas de crecimiento o decrecimiento (%PPG), sus cuotas de mercado (market share %V) y sus cifras finales obtenidas al final del período. Dentro de un esquema apoyado en la clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC) publicada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y aplicado a los grandes bloques terapéuticos del mercado oncológico hospitalario en sus fármacos, como son los antineoplásicos (L01), capítulo dominante, y las terapias hormonales aplicadas al cáncer (L02), menos prescritas y dispensadas pero en uso creciente hasta el pasado mes de enero. Ambos conjuntos de terapias se comentan en su evolución como sigue en sus respectivos epígrafes. De forma agregada, antineoplásicos y hormonoterapias oncológicas compusieron en el período estudiado un MERCADO INMUNO-ONCOLOGÍA (febrero 2022 - enero 2023) Valor (€) Evolución valor (%) Cuota mercado valor (%) TOP 1-5* 1.257.030.305 -4 24 INMUNO-ONCOLOGÍA 1.204.512.225 24 23 TOTAL L1 ANTINEOPLÁSICOS 5.241.218.517 9 100 *No están incluídos Keytruda, Opdivo y Tecentriq en el TOP 5 No están incluidos los descuentos ni techos de gasto. Según euros PVL a MAT 01/2023 Fuente: IQVIA EMH. Elaboración: Departamento de Diseño: IM Médico. Además de la cirugía y la oncología radioterápica, son pilar del abordaje del cáncer la quimioterapia, las terapias dirigidas y la inmunoterapia para los diferentes tipos de neoplasias. Dentro de una estrategia general para reducir las malas cifras de este conjunto de enfermedades que encuentran enfrente, además de magníficos cuadros humanos liderados por los oncólogos, la potencia de un mercado de fármacos oncológicos en un país caracterizado por sus altas tasas de incidencia, junto a un maduro y potente sistema sanitario cuya demanda de fármacos no se va a reducir. REDECAN lo dice Tal como informa puntualmente la Red Española de Registros de Cáncer (REDECAN), las estimaciones más plausibles de incidencia de este tipo de enfermedades hablan de 279.260 nuevos casos en 2023, de los que 158.544 en hombres y 120.715 en mujeres. Para ambos sexos el tumor más frecuente serña el de colon y recto, con un total de 42.721 nuevos casos, segregados en 28.465 de colon y otros 14.256 de recto. A continuación, se situa el cáncer de mama femenina, con 35.001 nuevos diagnósticos; el cáncer de pulmón, con 31.282 nuevos casos; y también los tumores de próstata, con 29.002 nuevos pacientes. Mientras que el cáncer de vejiga urinaria registrará menos detecciones, concretamente 21.694 nuevos casos. Este repaso a los números de casos de cáncer sirve como tasas de incidencia e indicadores de la magnitud del cáncer como fenómeno de primer en salud pública para la población, además de expresar el riesgo de padecerlo y permitir monitorizar, así mismo, la siembre inquietante epidemia que supone el cáncer. Por edades, contrastan, como suele ocurrir, los 16.385 (5,9%) casos en menores de 45 años, con los 98.472 (35,2%) nuevos diagnósticos del tramo de edad que va de los 45 a los 64 años, reservando un 58,9%, con 164.403 nuevos casos, a los mayores de 65 años. Estos datos se nutren de la información aportada por los 15 registros abiertos en el país, a escala generalmente provincial y con desigual cobertura de todo el territorio nacional. Aunque de todos ellos se desprende el dato positivo de que baja el cáncer de pulmón en hombres, gracias a una mayor prevención primaria y secundaria, además de un mejor abordaje terapéutico de este tipo complejo, diverso y taimado de neoplasias.
im MÉDICO | 60 14 ONCOLOGÍA Total Mercado Oncología que creció un 10% en valor, es decir, tres puntos menos que en abril de 2022 (13%). Con una diferencia contable que pasó de los menos de 5.152,4 millones de euros de entonces a los más de 5.628,4 millones de euros confirmados al completar el MAT 01/2023 y anotar una diferencia positiva para este último lapso analizado de 476 millones de euros, aproximadamente. En términos de volumen, tal diferencia de evolución fue el resultado de pasar de crecer el 11% hasta abril de 2022 a hacerlo el 12% hasta enero ya de 2023, con sospecha de más unidosis dispensadas pudieran guardar relación con mayor disponibilidad de biosimilares. Sea como fuere, las unidosis administradas a los pacientes pasaron de ser cerca de 50 millones hasta abril de 2022 a superar los 60,5 millones de unidosis, con una patente diferencia positiva a favor del MAT 01/2023 cuantificable en algo más de 10,5 millones de dichas unidosis. CUOTA DE MERCADO VENTAS TOTAL MERCADO ONCOLÓGICO (febrero 2022 - enero 2023) Valor Unidades L1 ANTINEOPLÁSICOS 93% L2 TERAPIAS HORMONALES CITOSTÁTICAS 7% L1 ANTINEOPLÁSICOS 79% L2 TERAPIAS HORMONALES CITOSTÁTICAS 21% Unidades Valor Evolución de las ventas 6% 9% 41% 27% 12% 10% Total mercado oncológico L2 Terapias Hormonales Citostáticas L1 Antineoplásicos 5.241.218.517 47.712.143 12.789.222 60.501.365 387.246.680 5.628.465.197 Fuente: IQVIA EMH. Elaboración: Departamento de Diseño: IM Médico Según euros PVL a MAT 01/2023. No están incluidos los descuentos ni techos de gasto. Primacía antineoplásica aminorada Aun siendo el cuerpo de terapias más abundantes en el mercado farmacéutico hospitalario, los medicamentos antineoplásicos (L01) perdieron un punto de cuota de mercado para quedarse en el 93% en valor hasta enero de 2023, respecto al porcentaje precedente, 94%, visto en el MAT 04/2022. En paralelo a una market share en volumen que se contrajo de 83 al 79% entre al comparar ambos periodos. Así fue que este gran bloque de medicamentos imprescindibles para hacer frente al cáncer, dejó de crecer al 12% para hacerlo al 9% en valor, mientras que en unidosis, tal evolución supuso pasar de expandirse el 8% para hacerlo el 6%, al contrastar los porcentajes de abril de 2022 y enero de 2023, respectivamente. Stricto sensu, los más de 4.821,7 millones de euros contabilizados hasta enero de 2022 pasaron a ser algo más de 5.241,2 millones de euros, nueve meses después al completar el MAT 01/2023. Lo que supuso una diferencia positiva en el tiempo encaminada a los 420 millones de euros. Al mismo tiempo que, de los cerca de 44,9 millones de unidosis dispensadas al empezar 2022, se llegó a un consumo superior a los 47,7 millones de unidosis consumidas. Con una diferencia hacia el presente, respecto a las más de 45,7 millones de unidosis dispensadas hasta abril de 2022, arrojó una diferencia de dos millones de unidosis a favor del MAT de enero de 2023. Dentro del Top 1-5, que no incluye los fármacos Keytruda, Opdivo ni Tecentriq, pero sí abarca las subclases terapéuticas de los antineoplásicos alquilantes, antimetabolitos, derivados de plantas, antibióticos y quimioterápicos basados en platino vieron contraerse su cuota de mercado vista hasta la primavera de 2022, y que fue del 27%, en comparación con el 24% observado al completar en periodo que empezó al arrancar 2023, como cierre del MAT 01/2023. Lo que supuso un significo desplome de su crecimiento en euros a PVL, pues cayeron del 12 al -4%, después de comparar los periodos que concluyeron en abril de 2022 y enero de 2023, respectivamente. Aspecto que se tradujo en dejar de registrar
im MÉDICO | 60 15 un consumo próximo a los 1.298 millones de euros, que se quedaron en poco más de 1.257 millones al finalizar el periodo más próximo a este análisis, realizado ya en marzo de 2023. De los alquilantes a los derivados de plantas En su primer puesto no amenazado tradicionalmente por las otras subclases de los antineoplásicos, los agentes alquilantes (L01A) profundizaron en sus caídas vistas en el período anterior. Si hasta abril de 2022 su valor se había contraído el -2%, fue nueve meses después cuando tal retroceso cayó al -18%. Sin embargo, y en volumen, tanto en abril de 2022, como el MAT 01/2023, se mantuvo una misma bajada (-3%). Una evolución desfavorable en su doble vertiente que, no obstante, no afectó a sus respectivas cuotas de mercado, tanto en valor (1%) como en unidosis dispensadas (2%). Si se comparan los MAT de enero de 2022 y 2023, tal contracción contable supuso ver reducido el consumo de estos Valor Unidades L01G Anticuerpos monoclonales antineoplásicos L01H Inhibidores proteínas quinasas L01K Antineoplásicos lidomida L01X Todos los otros antineoplásicos L01B Antimetabolitos 49% 29% 5% 3% 3% 2% 1%1% 46% 31% 4% 2% 4% 1% 2% L01L Antineoplásicos inhibidores PARP L1C Antineoplásicos derivados plantas L01J Antineoplásicos inhibidores proteasomas L01F Platinum antineoplásicos L01A Agentes alquilantes L01D Antibióticos antineoplásicos 1% 6% 2% 4% 5% Fuente: IQVIA EMH. Elaboración: Departamento de Diseño: IM Médico Según euros PVL a MAT 01/2023 Unidades Evolución unidades (%) Valor (€) Evolución valor (%) L01G Anticuerpos monoclonales antineoplásicos 1.750.035 7 2.581.719.562 14 L01H Inhibidores proteínas quinasas 22.124.877 9 1.500.670.204 9 L01K Antineoplásicos lidomida 1.699.715 17 249.810.913 -38 L01X Todos los otros antineoplásicos 2.094.741 13 314.540.877 48 L01B Antimetabolitos 14.820.610 1 151.261.273 -6 L01L Antineoplásicos inhibidores PARP 2.583.982 8 132.124.443 21 L1C Antineoplásicos derivados plantas 902.356 -3 130.556.056 -3 L01J Antineoplásicos inhibidores proteasomas 129.853 21 94.525.378 24 L01F Platinum antineoplásicos 503.586 0 46.476.190 1 L01A Agentes alquilantes 823.414 -3 26.321.596 -18 L01D Antibióticos antineoplásicos 278.974 -3 13.212.023 -4 Total L1 Antineoplásicos 47.712.143 6 5.241.218.517 9 VENTAS MERCADO ANTINEOPLÁSICOS (febrero 2022 - enero 2023) Año a año, y con prevención, baja el cáncer de pulmón en hombres
im MÉDICO | 60 16 ONCOLOGÍA TOP 10 ANTINEOPLÁSICOS (febrero 2022 - enero 2023) Evolución valor (%) Pembrolizumab 25 Daratumumab 23 Ibrutinib 1 Nivolumab 15 Lenalidomide -44 Pertuzumab 1 Atezolizumab 43 Osimertinib 20 Trastuzumab -8 Palbociclib -2 Fuente: IQVIA EMH. Elaboración: Departamento de Diseño: IM Médico Según euros PVL a MAT 01/2023. No están incluidos los descuentos ni techos de gasto fármacos de los algo más de 32,1 millones de euros a los más de 26,3 millones de euros del segundo periodo y más reciente, con una pérdida comparada cercana a los 5,8 millones de euros. A la vez que se apreció también una reducción próxima a las 23.000 unidosis que se dejaron de consumir hasta enero de 2023, momento en el que se contabilizaron 823.414 unidosis dispensadas. Respecto a la segunda subclase de antineoplásicos, compuesta por los antineoplásicos antimetabolitos (L01B), atenuaron su caída vista hasta abril de 2022 (-15%) al darse un descenso detenido en el -6% al completar el MAT 01/2023. De forma que superaron los 151,6 millones de euros, respecto a los más de 160,3 millones de euros registrados previamente (MAT 01/2022) y que en la primavera de ese año supusieron una cifra superior a los 154 millones de euros. Dentro de esta caída contenida los antimetabolitos antineoplásicos mantuvieron su volumen, aunque con una reducción de 10 al 1%, entre abril de 2022 y enero de 2023, sin llegar en ninguno de los periodos contrastados a lograr los 15 millones de unidosis dispensadas. Dentro de esta primera terna de antineoplásicos, los medicamentos de este tipo derivados de plantas alcaloides y otros productos vegetales naturales (L01C), decayeron tanto en valor como en volumen un -3%, con idénticas cuotas de mercado (2%) en euros y unidosis dispensadas en los hospitales. A pesar de lo cual, los cerca de 135,2 millones registrados en el MAT de enero de 2022 se quedaron levemente por encima de los 130,5 millones de euros del mismo MAT, pero en 2023. Con una pérdida aproximada de 30.000 unidosis dispensadas como diferencia entre ambos periodos. Entre antibióticos, quimios y anticuerpos En cuarta posición, los antibióticos antineoplásicos (L01D) cambiaron su crecimiento de la primavera de 2022 (21%) por un retroceso del -4% anotado hasta enero de 2023, que se acrecentó, aunque menos en volumen, al pasar del -1 al 3%, entre ambos periodos. De forma que, al empezar el año en curso, como cierre del MAT 01/2023, su cuota de mercado en euros resultó nula en euros (0%) y muy reducida en unidosis (1%). A la vez que, numéricamente, dichas unidosis dispensadas se alejaron de las 300.000 dispensaciones, al bajar también su cómputo en euros levemente por encima de 13,2 millones de euros, igualmente, hasta enero de 2023. La quimioterapia que incluye los antineoplásicos basados en platino (L01F) también acusó una destacable caída, al dejar su subida de la primavera anterior (11%) en un simple punto de crecimiento (1%) al completar el MAT de enero de 2023. A la vez que su volumen se frenó en seco, del 9 al 0% al comparar ambos periodos. Contracción que apenas permitió a estos fármacos retener una cuota de mercado de un exiguo 1% en ambas magnitudes. Al comparar los dos MAT de 2022 y 2023 se apreció una subida del consumo que se aproximó a los 46,5 millones de euros, es decir medio millón de euros más que en el periodo más distante en el tiempo. Mientras que las unidosis dispensadas no difirieron tampoco mucho del medio millón de prescripciones. Como cuerpo terapéutico de mayor peso en el mercado oncológico, los anticuerpos monoclonales (L01G) aminoraron su crecimiento, bastante potente en cualquier caso, del 17% visto hasta abril de 2022 al 14% anotado al terminar el MAT de enero de 2023. A pesar de lo cual, su volumen se mantuvo inalterable entre los dos períodos comparados, es decir, en el 7% de crecimiento. Así que los algo más de 2.255,1 millones de euros registrados en el MAT de enero de 2022 se convirtieron en los 2.581,7 millones de euros del mismo MAT, pero del año en curso (2023). En paralelo a unas unidosis dispensadas que ni en un periodo ni en otro alcanzaron los 1,8 millones de unidosis. Entre quinasas y proteasomas Al guardar la sexta y séptima posición del ranking de subclases terapéuticas, los antineoplásicos basados en sus dos grandes grupos de inhibidores presentaron comportamientos divergentes. Aquellos que anulan la protein-quinasa (L01H) crecieron un 9% tanto en valor como en volumen, hasta el MAT de enero de 2023, por lo que se desmarcaron del 16% de crecimiento en valor visto hasta la primavera de 2022 y su consiguiente 4% en unidosis. De forma que consolidaron, al empezar el año en curso, unas cuotas de mercado del 29 y el 46%, respectivamente. Numéricamente, estos inhibidores superaron ligeramente los 1.500,6 millones de euros como valor de los más de 22,1 millones de unidosis dispensadas hasta completar el MAT 01/2023. En su grupo, los inhibidores de proteosomas (L01J) experimentaron el segundo mayor crecimiento del mercado oncológico al expandir su valor un 24%, en porcentaje registrado hasta enero de 2023. Esta multiplicación por cuatro de la subida vista en la primavera anterior (6%), se tradujo en una cifra que superó los 94,5 millones de euros, muy por encima, por tanto de los algo más de 76,3 millones de euros registrados hasta enero de 2022.
im MÉDICO | 60 17 A la vez, y en volumen, tal subida fue del 21%, sin llegar, aunque por poco a las 130.000 unidades dispensadas al empezar el año en curso. Fuertes subidas en Lidomida y Parp En la octava posición a la que ya habían entrado previamente los antineoplásicos Lidomida (L01K) se desplomaron un -38% en valor, al haber caído con anterioridad un -3%. Sin embargo, tal comportamiento de mercado contrastó con su subida en volumen, que pasó del 5% de abril de 2022 al 17% de enero de 2023. Dentro de esta dinámica, sus casi 1,7 millones de unidosis dispensadas reportaron a sus compañías titulares una cantidad bastante próxima a los 250 millones de euros. Por su parte, los inhibidores de Parp (L01L) sólo perdieron un punto de subida en su crecimiento en valor, hasta dejarlo en el 21%, aunque su volumen bajara del 22% de la primavera del 2022 al invierno de 2023. Momento este último en el que sus cerca de 2,6 millones de unidades dispensadas obtuvieron un valor superior a los 132,1 millones de euros. Finalmente, fue tarea de los antineoplásicos denominados todos los otros antineoplásicos (L1X) aportar el mayor crecimiento en valor de todo el mercado (48%), junto a una subida del 13% en volumen. En una evolución que se acercó a los 2,1 millones de unidosis dispensadas por valor de más de 314, millones de euros. Progresión en hormonoterapia Las terapias hormonales citostáticas (L02), que también componen el grupo ATC2, experimentaron hasta enero de 2023 un crecimiento del 27%, es decir, cinco puntos más que lo visto en abril de 2022. Aspecto que se tradujo en una cuota de mercado que se amplió del 6 al 7% en euros. Pero sí se comparan los años movibles de enero de 2022 y 2023, sus cifras totales pasaron de los 9 a los cerca de 12,8 millones de unidosis dispensadas. Dado que su volumen llegó a crecer el 41% desde el 29% previo. Órgano a órgano, en cáncer de mama destacan los inhibidores de la aromatasa (AI), como Exemestano, anastrozol o letrozol, entre otros; junto a los moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM), como Tamoxifeno o raloxifeno; los antagonistas de los receptores de estrógeno, como Fulvestrant o toremifeno, no siendo los únicos. También los agonistas de la hormona liberadora de la hormona Luteinizante (LHRH), que son la Goserelina, la leuprolida y la triptorelina. O, en su caso, la Ooforectomía, o extirpación quirúrgica de los ovarios. En cáncer de próstata el oncólogo dispone de la terapia privadora de andrógenos (ADT), con los antiandrógenos Apalutamida, enzalutamida, darolutamida, bicalutamida, flutamida y nilutamida. Sin descuidar los inhidores del CYP17, tales como Abiraterona o ketoconazol. Los agonistas y antagonistas de hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH), como Goserelina, leuprolida, triptorelina y degarelix, también tienen su espacio frente al tumor masculino por excelencia. Existiendo también, por su efecto sobre el comportamiento hormonal del órgano, la opción a la Orquiectomía, o extirpación testicular. Para tratar en cáncer de endometrio, están las progestinas como el acetato de medroxiprogesterona o el de megestrol. Así mismo también se pueden prescribir los moduladores selectivos de receptores de estrógeno (SERM), como los Tamoxifeno y raloxifeno ya aludidos en mama. Por su parte, los agonistas de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) son Goserelina y leuprolida. Mientras que los inhibidores de la aromatasa (AI) son letrozol, anastrozol y exemestano. Por último, para el cáncer suprarrenal, la oncología cuenta con el adrenolítico mitotano; con los antagonistas de los receptores de estrógeno, Fulvestrant y toremifeno, y los moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM), ya citados, como amoxifeno y raloxifeno. Marcas por principio en cáncer Por su mayor versatilidad, este análisis aplica el criterio de citar los principios activos de mayor consumo en oncología, dado que incluyen tanto los medicamentos que son marca de referencia como los biosimilares que aparecen sucesivamente para darles continuidad y hacer así más sostenible el sistema sanitario en su capítulo de gasto farmacéutico hospitalario. Se mantuvo al frente del Top 10 de fármacos con mayor consumo Penbrolizumab, cuyo medicamento original es Keytruda de Merck. Hasta enero de 2023 experimentó un incremento de su consumo en valor del 25%. Es decir, que en tal magnitud bajó de la subida del 30% observada hasta abril de 2022. Subió a la segunda posición Daratumumab, molécula elemental del conocido fármaco Darzalex de Janssen Cilag. Al haber experimentado una subida del 23% en valor que le permitió ascender dos puestos en este ranking, al margen de haber crecido un 47% en euros al completar el MAT 04/2022. Descendió una posición Ibrutinib, medicamento comercializado por Johnson & Johnson como Imbruvica. Si hasta abril de 2022 su crecimiento en valor había sido del 17%, nueve meses después, al completar ya el reciente MAT de enero de 2023, tal expansión se contrajo a un prácticamente testimonial 1%, igualmente en euros. También subió un puesto Nivolumab, el conocido fármaco Opdivo de Bristol-Myers Squibb. Logró un crecimiento en valor del 15%, hasta el pasado mes de enero. Es decir, que más que dobló el 6% observado hasta completar el periodo que concluyó con abril de 2022. Lenalidomide, marca de la compañía Celgene registrada como Revlimid, experimentó un acusado revés en su valor que se tradujo en una caída del -44%, hasta enero de este año en curso, con lo que agravó en gran medida su mal dato de abril de 2022 (-3%) Se elevó dos puestos de ranking Pertuzumab, Perjeta de Roche, para en esta sexta posición crecer un escaso 1%, es decir, seis puntos menos en la comparativa de los MAT de enero de 2023 y abril de 2022, respectivamente. Ausente del Top 10 durante 2022, entró en liza para ocupar esta séptima posición Atezolizumab, conocido como Tecentriq de Roche, al registrar un espléndido crecimiento en euros del 43% y desalojar de esta posición a Bevacizumab, Avastin de Roche, que sufrió un retroceso del -9% en el periodo anterior. Osimertinib, principio activo de Tagrisso de AstraZeneca, también volvió al ranking que había dejado a diciembre de 2021, período en el que había anotado un resultado excelente (69%).
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