im MÉDICO | 60 9 Nacional de Salud (SNS). Es una de las conclusiones del informe ‘Terapias Tumor Agnósticas: Retos y Oportunidades’, realizado por nueve expertos de Oncología y Farmacia Hospitalaria de nuestro país con el apoyo de Roche Farma España, que tiene por objetivo concienciar a múltiples niveles acerca de este concepto, así como de los distintos retos que conlleva la incorporación de estas terapias al SNS. La evolución en la investigación de la oncología pasa por la búsqueda de mejores tratamientos para los pacientes, lo que ha generado que en poco tiempo se desarrollen novedosos conceptos ampliamente relacionados entre sí, como pueden ser las terapias dirigidas, la inmunoterapia o la medicina personalizada, entre otras. Sin duda, la incorporación de este tipo de tratamientos conlleva desafíos para el SNS, así como para los servicios de salud regionales, ya que requiere la adaptación de la infraestructura, metodologías, sistemas de información y abordajes específicos para garantizar la accesibilidad de estos tratamientos innovadores a los pacientes. Las TTA son un tipo de terapias oncológicas dirigidas para tratar el tumor según sus características genéticas y moleculares, independientemente del órgano diana. En concreto, estos fármacos permiten tratar los distintos tipos de neoplastias que presenten una misma alteración genética o marcador tumoral.“Estos fármacos se engloban dentro del concepto denominado terapias tumor agnósticas y, a nivel internacional, están adoptando el nombre de ‘terapias independientes de la histología’. Sin embargo, actualmente existe una brecha significativa entre el desarrollo de fármacos de precisión contra el cáncer y su disponibilidad”, aclara al respecto, Jordi Ginés, coordinador científico del informe y farmacéutico adjunto del Hospital Universitario Son Espases de Palma de Mallorca, en nota de prensa. Subraya que, “a nivel europeo, se aprecian diferencias en relación con sus modelos de financiación”. En unos países están disponibles según la ficha técnica, en otros presentan restricciones o condiciones especiales de financiación, o la necesidad de desarrollo de evidencia adicional, y en el caso de España, por el momento no están financiados. El abordaje de este tipo de tumores es una evolución de la medicina de precisión, ya que a través de ella se analizan alteraciones moleculares en contextos de tumores determinados. “Históricamente”, explica el doctor Ginés,“el desarrollo de fármacos específicos se ha centrado en grandes poblaciones de pacientes dentro de un solo tipo de tumor como, por ejemplo, los inhibidores de EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Sin embargo, los avances en la tecnología de secuenciación han identificado alteraciones genómicas raras en pequeñas subpoblaciones en una serie de tipos de tumores sólidos”. Los expertos inciden en que se debería realizar un abordaje más transversal del cáncer, algo que por supuesto plantea muchos retos y oportunidades. Ruth Vera, también coordinadora científica del informe y jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario de Navarra, comenta que, “hasta ahora”, la mayoría de las investigaciones se han enfocado en la localización del tumor, por lo que uno de los principales retos en el abordaje de estos tumores es la necesidad de identificar y realizar un diagnóstico genómico en estos pacientes”. Recuerda que estamos hablando de poblaciones muy pequeñas, “por lo que el desarrollo de estos ensayos no tiene nada que ver con los estudios de otros tumores con más de 1.000 pacientes”. En lo que a oportunidades se refiere, el doctor Ginés admite que, “quizá, éste sea el momento de avanzar en la aplicación de nuevas metodologías de evaluación, como el uso del análisis intrapaciente como brazo comparador en ensayos clínicos de TTA, para generar una evidencia aceptable por parte de las agencias evaluadoras y reguladoras, así como el desarrollo de nuevas estrategias de reembolso a través de modelos de financiación y acceso flexibles”. Matiza que “modelos que sean capaces de generar un equilibrio entre la incertidumbre asociada a las TTA y el valor producido por estas innovaciones y que permitan acelerar su incorporación y disponibilidad para los pacientes”. El más frecuentemente diagnosticado Con motivo del último Día Mundial contra el Cáncer de Colon, el pasado 31 de marzo; la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) transmitió que precisamente “los avances en la medicina de precisión, plasmados en la progresiva incorporación de las terapias dirigidas, y la mayor caracterización de subgrupos de cáncer colorrectal, junto con la reciente incorporación de la inmunoterpia, suponen avances que en la estrategia terapéutica frente al cáncer colorrectal avanzado que han permitido mejorar las expectativas de los pacientes que padecen esta enfermedad”. Esta sociedad científica insiste en que, en oncología, cada avance se escribe en mayúsculas. LOS CUATRO TIPOS DE BIOMARCADORES EN FUNCIÓN DE SU POTENCIAL APLICACIÓN De predisposición: indican la probabilidad de desarrollar la enfermedad. 1 Fuente: Informe Los biomarcadores como motor de la Medicina de Precisión en Oncología, de la Fundación Gaspar Casal. De diagnóstico o fenotipado: utilizados para confirmar que el paciente tiene un cáncer concreto. 2 De predicción o terapéuticos: determinan qué cohorte de pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de un tratamiento farmacológico concreto (o también experimentar efectos desfavorables). 3 De pronóstico: sugieren cómo puede evolucionar el cáncer en el individuo, determinando la probabilidad o el tiempo a un evento clínico, recurrencia o progresión de la enfermedad, y la supervivencia del paciente. 4
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