16 NEUROLOGÍA otras cosas al significativo progreso que ha experimentado la neurología, especialmente frente a los trastornos neurodegenerativos, la epilepsia, los trastornos del movimiento y el abordaje del dolor. A partir del registro de ensayos clínicos de Estados Unidos, según criterio de eficacia y seguridad, los fármacos se clasificaron por sus fechas de aprobación, principios activos, indicaciones, mecanismos de acción, vías de administración y eventos adversos por cada medicamento. De lo que se extrajeron 32 indicaciones neurológicas novedosas de un total de 226 productos farmacéuticos aprobados en ese periodo, 2018-2023. En suma se trató de nueve fármacos para las migrañas, cuatro para Esclerosis Múltiple, tres para enfermedad de Alzheimer, tres para Síndromes parkinsonianos, tres para convulsiones y epilepsia, dos para Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA), dos para trastornos del espectro de la neuromielitis óptica, uno para el síndrome miasténico de Lambert-Eaton, uno para la Neurofibromatosis I, uno para la Atrofia Muscular Espinal (AME), uno para la amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina, uno para la ataxia de Friedrich y uno para el Síndrome de Rett. Medicamentos para los que, en general, se apreciaron resultados favorables en función de la evidencia recogida en los ensayos de fase III con ampliación en curso a la información que se recoja en los ensayos de fase IV. Ya sea para validar la aplicabilidad terapéutica en neurología, el alivio de la sintomatología correspondiente o la precisión diagnóstica. Todo ello en la senda de poder conocer mejor sus utilidades fuera de ficha técnica y como base para el desarrollo de nuevos fármacos. También desde la EMA Además de la revista realizada a los tratamientos empleados en la especialidad, es previsible que aumente el listado según los principios activos actualmente en evaluación por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) con actualización publicada hasta el pasado tres de octubre. En el mismo consta tanto si se trata de fármacos en proceso de evaluación acelerada según el Art. 14(9) del Reglamento 726/2004, como si se trata de un medicamento huérfano o de un genérico, híbrido o biosimilar, además de la fecha de inicio de su evaluación. Dentro de este listado se evalúa desde febrero de 2023 la buprenorfina como medicamento indicado para el tratamiento de la adicción a los opiáceos y encuadrado dentro del grupo de otros fármacos para el sistema nervioso. Grupo terapéutico en el que se incluye la evaluación desde marzo de 2024 para la deutetrabenazina con indicación para los movimientos repentinos no controlables (corea) debidos a la enfermedad de Huntington, enfermedad hereditaria que provoca la degradación progresiva de las células nerviosas del cerebro. Además de usarse para tratar la discinesia tardía, como movimiento incontrolable de cara, lengua u otras partes del cuerpo. En el conjunto de los otros medicamentos para el sistema nervioso, la pridopidina está en evaluación como medicamento huérfano desde el pasado 15 de agosto de 2024 para confirmar que puede corregir también un amplio rango de trastornos del movimiento de la enfermedad de Huntington como pueden ser la akinesia o la distonía. Perturbaciones con severa afectación para la calidad de vida de aproximadamente 4.000 personas en España. También fármaco considerado como uno de los otros medicamentos para el sistema nervioso la L-Acetilleucina, que es molécula en estudio por parte del CHMP desde el inicio del pasado verano como propuesta de medicamento huérfano que modifica la versión previa con indicación para el tratamiento sintomático del vértigo posicional y la hipotensión, dado que es componente crítico dentro del repertorio de aminoácidos que enfatizan la salud neurológica y las formulaciones de aminoácidos especializados. Desde el punto de partida de la Acetilleucina como fármaco ya conocido que repolariza la membrana de las células nerviosas de los órganos vestibulares y las células pilosas del vestíbulo para que no se vea estimulado por agentes externos, contribuir a su estabilidad y evitar el vértigo. Mientras que, dentro AFECCIONES Y TRASTORNOS NEUROLÓGICOS • Epilepsia • Enfermedad de Alzheimer • Esclerosis Múltiple • Enfermedad de Parkinson • Tumor cerebral • Migraña • Accidente cerebrovascular • Esclerosis Lateral Amiotrófica • Ataxia • Parálisis cerebral • Parálisis de Bell • Demencia • Síndrome del túnel carpiano • Síndrome de Guillain-Barré • Enfermedad de la motoneurona • Neuropatía periférica • Lesión medular • Deformidad de la columna vertebral • Lesión cerebral traumática • Aneurisma • Lesión del plexo braquial • Espina bífida Revisión del arsenal terapéutico Figura el dato de que, entre 2018 y 2022, el 10,1 % de las nuevas moléculas aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) correspondió al área neurológica. Lo que dio lugar un año después a la revisión exhaustiva realizada sobre las nuevas indicaciones neurológicas aprobadas por dicha institución entre 2018 y 2023 (P7-4.009). Trabajo recogido en la revista Neurology en artículo firmado por el neurólogo del Instituto Nacional de Salud Mental y Neurociencias (NIMHANS) de Bangalore (India), doctor Abel Thomas. En el que se da soporte de evidencia a los últimos avances en los tratamientos usados en la especialidad en beneficio de clínicos, desarrolladores de fármacos y decisores regulatorios para dar soporte a su toma de decisiones y mejora de las estrategias de tratamiento. Para dar respuesta, entre
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