IM MEDICO #71

60 TERAPIAS AVANZADAS LA UNIDAD DE TERAPIAS AVANZADAS DEL HOSPITAL LA FE FORTALECE LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS CLÍNICOS EMERGENTES QUE LA UNIDAD DE TERAPIAS AVANZADAS DEL HOSPITAL LA FE DE VALENCIA HAYA RENOVADO SU ACREDITACIÓN PARA LA PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS SUPONE REVALIDAR EL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS EN LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE TERAPIAS AVANZADAS EN LA UNIÓN EUROPEA PARA SUS INSTALACIONES, SU SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y LA CUALIFICACIÓN DEL PERSONAL, GARANTIZANDO QUE LOS MEDICAMENTOS QUE EN ELLA PRODUCEN CUMPLEN CON LOS ESTÁNDARES DE CALIDAD NECESARIOS PARA SU USO PREVISTO. ANA BONORA COORDINADORA DE LA UNIDAD DE TERAPIAS AVANZADAS DEL HOSPITAL LA FE DE VALENCIA La Unidad de Terapias Avanzadas del Hospital La Fe de Valencia logró este verano su reacreditación para la producción de medicamentos, concretamente para la producción de linfocitos T INFgamma+ específicos para los virus de citomegalovirus, Epstein-Barr, adenovirus, poliomavirus BK y virus JC mediante la tecnología CliniMACS Prodigy®. José Luis Poveda, director técnico de la Unidad de Terapias Avanzadas de La Fe, declara en entrevista que esta reacreditación les permite continuar con sus proyectos de investigación clínica en terapias avanzadas y medicina regenerativa. Cuenta que, desde la acreditación inicial de la Unidad de Terapias Avanzadas La Fe por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en enero de 2019, se ha certificado el cumplimiento de normas de correcta fabricación para cinco medicamentos de terapia avanzada, y han podido ser centro productor dentro del primer ensayo con terapia celular antiviral elaborada íntegramente en España. Esto ha supuesto la producción y liberación de once lotes clínicos. JOSÉ LUIS POVEDA DIRECTOR TÉCNICO DE LA UNIDAD DE TERAPIAS AVANZADAS DEL HOSPITAL LA FE DE VALENCIA

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