im MÉDICO | 54.2 64 FARMACOLOGÍA LA FDA APRUEBA EL USO DE EVRYSDI DE ROCHE EN BEBÉS MENORES DE DOS MESES CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL Roche anunció que la Agencia del Medicamento de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una ampliación de la ficha técnica de Evrysdi® (risdiplam) para que los bebés menores de dos meses con atrofia muscular espinal (AME) puedan beneficiarse de este tratamiento. Esta aprobación se basa en los datos provisionales de eficacia y seguridad del estudio RAINBOWFISH realizado en recién nacidos, que demostró que la mayoría de los bebés presintomáticos tratados con Evrysdi alcanzaron hitos clave, como sentarse y ponerse de pie con la mitad de la marcha tras 12 meses de tratamiento. En la actualidad, Evrysdi está aprobado en Estados Unidos para tratar la AME en niños y adultos de todas las edades. EL USO DE ANTIDEPRESIVOS DURANTE EL EMBARAZO NO INCREMENTA LA EPILEPSIA EN LOS NIÑOS Un nuevo estudio sugiere que el uso de antidepresivos por parte de las madres durante el primer trimestre del embarazo no aumenta las posibilidades de epilepsia y convulsiones en los bebés, según publican los investigadores en la edición online de ‘Neurology’, la revista médica de la Academia Americana de Neurología. “Los hallazgos de este estudio son muy importantes -destaca la autora del mismo Ayesha Sujan, de la Universidad de Indiana (Estados Unidos)-. El embarazo puede ser un momento difícil, y la adición de la depresión, la ansiedad y otras condiciones de salud mental puede añadir a esta carga. Estos hallazgos pueden tranquilizar a las mujeres y a sus médicos que consideran los riesgos y beneficios de la medicación”. COSENTYX® RECIBE LA OPINIÓN POSITIVA DEL CHMP PARA AMPLIAR SU USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ARTRITIS El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva para el uso de Cosentyx® (secukinumab) en monoterapia o en combinación con metrotexato, en las categorías de artritis idiopática juvenil (AIJ), artritis relacionada con entesitis (ARE) y artritis psoriásica juvenil (APsJ) en pacientes a partir de mismo años con respuesta inadecuada o que no pueden tolerar el tratamiento convencional. La opinión positiva del CHMP se basa en los datos del estudio JUNIPERA de Fase III, que consta de tres partes, aleatorizado con retirada del medicamento, doble ciego, controlado con placebo, de dos años de duración, que mostró un tiempo significativamente más prolongado hasta el brote con Cosentyx en comparación con placebo (P<0,001) en pacientes pediátricos con ARE y APsJ. LA VACUNA MENQUADFI® DEMUESTRA UNA RESPUESTA INMUNITARIA SUPERIOR FRENTE A LA ENFERMEDAD MENINGOCÓCICA DEL SEROGRUPO C EN NIÑOS PEQUEÑOS La revista científica Human Vaccines and Immunotherapeutics publicó los resultados de un estudio clínico en fase III comparativo directo, que evaluó la respuesta inmunitaria de MenQuadfi® frente al serogrupo C, uno de los más prevalentes de la enfermedad meningocócica invasiva (EMI), en comparación con Nimenrix® (vacuna tetravalente ACWY) y NeisVac-C® (vacuna monovalente C) en niños sanos. MenQuadfi ofreció respuestas inmunitarias superiores para el serogrupo C en función de la media geométrica de los títulos de anticuerpos (GMT*) en comparación con la vacuna monovalente NeisVacC, en niños pequeños sanos. Este estudio confirma que la protección en esta población infantil frente a la meningitis meningocócica puede ampliarse a más serogrupos (AWY) sin comprometer la protección del serogrupo C.
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