DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: 200 mg de extracto etanólico al 70% seco de semillas de Glycine max L. (soja), con
un contenido de 80 mg (40 %) de isoflavonas totales. Relación semilla / extracto: 200-50/1. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de excipientes”. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia como consecuencia de la deprivación estrogénica. También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica (insomnio, nerviosismo...) como
consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de los mismos). Posología y forma de administración Vía oral. Adultos. La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Duración del tratamiento: Las isoflavonas de
soja necesitan, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, unas dos semanas para que se manifieste su efecto. Los ensayos clínicos realizados muestran una mayor eficacia en función del tiempo de su administración,
obteniéndose mejores resultados después de 2 ó 3 meses de tratamiento. Se recomienda un tratamiento de por lo menos 2 meses. Si los síntomas desaparecen después de este tiempo, debería terminarse la terapia. Si sólo se ha
conseguido una mejoría de los síntomas, se deberá continuar el tratamiento durante otros 2 meses. Después de este periodo de tiempo, el médico evaluará si debe continuar el tratamiento. Contraindicaciones Hipersensibilidad al
principio activo o a alguno de los excipientes de FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas. Advertencias y precauciones especiales de utilización La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes desaconseja su uso en
esta población. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción Teniendo en cuenta que las isoflavonas necesitan la mediación de la flora bacteriana para convertirse en formas activas (genisteína, daidzeína,
gliciteína...), la eficacia de FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas puede verse disminuida al tomar antibióticos. Embarazo y lactancia FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas no está dirigido a esta población, por lo que no debe
administrarse en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas. FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas no afecta a la capacidad de conducir vehículos y utilizar
máquinas. Reacciones adversas No se han descrito. En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los sistemas de Farmacovigilancia. Sobredosis No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.
DATOS FARMACEÚTICOS Lista de excipientes Aceite de onagra, Monoestearato de glicerilo. La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E-171), clorofilina cuprosódica (E-141), agua purificada.
Incompatibilidades No se han descrito.Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación.Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones. No se requieren precauciones
especiales en la utilización de esta especialidad. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MERCK S.L., María de Molina, 40, 28006, MADRID FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Mayo 2011. RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN/DISPENSACIÓN, PRESENTACIÓN y PRECIO: Medicamento no
sujeto a prescripción médica. Fitoladius cápsulas blandas, 30 cápsulas: PVP: 17,22
€
; PVP IVA: 17,90
€
.
