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MÉDICO HOSPITALARIO
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nos, está siendo ensayado el
valor de la fracción vascular
del estroma (SVF) del tejido
adiposo en el tratamiento
de la OA crónica. El SVF con-
tiene MSC y otras células con
potencial regenerativo, como
los pericitos y precursores
endoteliales y presenta una
acción terapéutica caracte-
rizada por la reducción de
los cambios degenerativos,
del dolor y de la inflamación.
El ensayo ha sido realizado
en 1.114 pacientes de 19 a
94 años de edad con OA de
grado II-IV, sin respuesta a los tratamientos convencionales
y sin deformidades articulares significativas. En total se
trataron 1.856 articulaciones con SVF procedente de tejido
adiposo y conectivo. Los pacientes fueron evaluados a los
1, 3, 6 y 12 meses tras el procedimiento y seguidos durante
una mediana de 17 meses. El tratamiento resultó en mejoras
significativas en los índices de severidad de la OA al mes y a
los 3 meses, dependiendo de la edad, el peso y la actividad
física del paciente. , el 80% de los pacientes experimentaron
una mejora en la calidad de vida, con menos dolor, menos
necesidad de analgésicos y mejoras en la movilidad, efectos
que típicamente duraron más de 12 meses. El efecto adverso
más frecuente fue dolor local, que se dio en aproximadamen-
te el 8% de los pacientes. La mayoría de los pacientes rehusó
la cirugía tras este tratamiento.
Los pacientes que más pueden beneficiarse de esta terapia
son los de menos de menos de 62 años y OA de grado medio,
los que presentan OA y condropatía, tendinitis o sinovitis
y aquellos en los que la cirugía de reemplazamiento está
contraindicada. Frente a esta última, el tratamiento con SVF
ofrece ventajas cruciales: ausencia de efectos adversos se-
veros, posibilidad de aplicación en pacientes de un amplio
rango de edades y condición médica general, tratamiento
de hasta cuatro articulaciones en un mismo procedimiento
y de forma ambulatoria y tiempo de rehabilitación de una
semana, frente a los 3-6 meses de la cirugía.
Productos para Terapia Celular
Tigenix es uno delos primeros productos basados en MSC alo-
génicas de tejido adiposo para el tratamiento intralesional de la
fístula perianal en la enfermedad de Crohn. El grupo TerCel (Red
Española de Terapia Celular) está desarrollando asimismo otro
producto basado en MSC de tejido adiposo autólogas para la
misma indicación.
+
Producto
Manufacturador Indicación
Fase
Prochymal
Osiris
Enfermedad de Crohn
Rechazo en el trasplante de piel
Fase III
Fase II
CX-601
Tigenix
Fístula perianal en la enfermedad
de Crohn
Fase III
ViviGen
LifeNet Health
Reparación de defectos
musculo-esqueléticos
Autorizado*
CARTISTEM Medipost
Defectos articulares en la rodilla
Autorizado**
(*) En los EE.UU.; (**) En Corea del Sur.
Productos en desarrollo en terapia celular.
ViviGen es un implante de matriz celular ósea autorizado en los EE.UU para la reconstrucción de defectos esqueléticos.
Desarrollado por LifeNet Health, ViviGen está desprovisto de células hematopoyéticas y de MSC, componiéndose exclu-
sivamente de células óseas vivas (osteblastos, osteocitos y células del revestimiento óseo), hueso desmineralizado y
fragmentos de hueso esponjoso como elementos osteoinductivos. Esta composición es más apropiada para la regene-
ración ósea e induce mayor deposición de hueso y de mejor calidad que la terapia basada en MSC. Estudios preclínicos
han demostrado que ViviGen permanece durante mucho más tiempo que las MSC en el lugar del daño, participando
directamente en el proceso de formación del hueso. Además, segrega factores quimiotácticos que facilitan el recluta-
miento de osteoblastos y la vascularización, potenciando además la diferenciación de células madre en más células
óseas. Comparativamente, las MSC presentan el inconveniente de poder diferenciarse en otros tipos celulares diferen-
tes del deseado y de decrecer en número y funcionalidad con la edad. Estudios in vitro adicionales han demostrado que
ViviGen está listo para producir deposición de calcio tan sólo 7 días tras el implante, en comparación con los 21 días
necesarios para la diferenciación de MSC. En términos de seguridad los donantes de células para la elaboración de
ViviGen están sometidos a las mismas restricciones que las de los donantes de órganos. Asimismo, las preparaciones
carecen de células de médula ósea o inmunogénicas. Para su conservación antes del uso, ha sido creado un medio
de criopreservación que mantiene una elevada viabilidad de las células (96%) tras la descongelación, la cual puede
hacerse en 5 minutos o menos; un tiempo considerablemente más corto que los productos basados en MSC.
Autor de las fotos: Héctor Fuentes
