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MÉDICO HOSPITALARIO
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Portugal. El otro fármacopara el tratamientode esta enfermedad,
comercializado en España desde el mes de marzo, es Lemtrada
(alemtuzumab), unanticuerpomonoclonal altamenteeficaz para
las formas más agresivas de EM.
Ventajas del tratamiento oral de primera línea
“La vía de administración oral aporta claras ventajas para los pa-
cientes cuando la comparamos con la vía de administración pa-
renteral (subcutánea o intramuscular) que puede verse reflejada
en una posible mejora de la calidad de vida, una posible mejor
tolerancia…no olvidemos que tras la administración continuada
y durante largo tiempo de fármacos por vía subcutánea no es infre-
cuente la aparición de algún tipo de complicación a nivel cutáneo
(eritema y/o induración)”,
destaca Sancho, quien a pesar de esto
considera que
“cabe esperar que un paciente al que se le prescribe
un fármaco administrado en una sola toma diaria vía oral tenga
unmejor cumplimiento que el administrado por vía parenteral”
.
¿Nuevo paradigma en el tratamiento de la EM?
En opinión de Joaquín Sancho, la gran ventaja de Lemtrada
(alemtuzumab) es su novedosa forma posológica.
“Se tratade un
nuevo enfoque en el tratamiento de la EM, en la que los pacientes
son tratados durantedos cursos, unprimerode cincodías, ya los 12
meses un segundo curso de tres días. Podríamos decir que estamos
abordando una enfermedad crónica con un tratamiento agudo”
.
El profesor
Xavier Montalbán
,
Director del Centro Esclerosis
Múltiple de Cataluña
(CEM-cat),
Jefe de Servicio de Neuroimu-
nología del Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona y
profesor de Neurología de la Universidad Autónoma de Barcelona
(UAB)
, destacaba durante la presentación de este fármaco que
“Alemtuzumab es un nuevo anticuerpo monoclonal que modifica
el equilibrio del sistema inmunológico, disminuyendo las células
responsables de la inflamación en estos pacientes. Durante las
semanas siguientes tras laadministracióncomienza la repoblación
de estas células con un patrón menos reactivo y por tanto menos
nocivo que el anterior”.
El Dr.
Guillermo Izquierdo
,
Director de la
Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Universitario Virgen de
MacarenadeSevilla,
añadeque
“laeficaciay losdatosdemostrados
por alemtuzumab en su desarrollo clínico se han centrado en los
siguientes aspectos: número de brotes, discapacidad, parámetros
de resonancia magnética y calidad de vida, todos ellos de especial
relevancia en la evolución de la enfermedad”.
Ante ladudaquenos acecha sobreuncambiodeparadigmaenel
tratamientode la EM, Joaquín Sancho responde con firmeza que
“estamos en un gran momento para la comunidad de la Esclerosis
Múltiple”.
Y nos continúa explicando la metodología con la que
se obtuvo el novedoso fármaco:
“La indicación de Lemtrada se
consiguiópor el amplioy robustodesarrolloclínicodealemtuzumab
en Esclerosis Múltiple, con la particularidad de que en todo proceso
de investigacióndelmedicamentoel brazode control fue el compa-
rador activo con los mejores resultados hasta esemomento para el
tratamientodeEM, interferonbeta1a44mg”.
En los resultados que
se han obtenido en los estudios clínicos pivotales, y los estudios
de seguimiento llevados a cabo, donde se incluyeron 1.500 pa-
cientes tratados con alemtuzumab, el 80% de los pacientes no
necesitaron ningún otro tipo de tratamiento adicional o curso
adicional de alemtuzumab durante los dos años siguientes.
El futuro
Tal y como nos avanza Joaquín Sancho, Genzyme se encuentra
ahora en fase de reclutamiento de un estudio clínico en fase II
para un nuevo anticuerpo humanizado para el tratamiento de
la EM remitente-recurrente. Asimismo, la compañía cuenta con
proyectos de I+DenEM, centrados en tratamientos, actualmente
en fasede investigación, que tienencomoobjetivoabordar nece-
sidades sin resolver en las formas recurrentes yprogresivasdeesta
enfermedadapartir de la investigaciónen la inmunomodulación,
neuroprotección, y remielinización. Estas líneas de investigación
demuestranel fuerte compromiso a largoplazodeGenzyme con
el estudio de la Esclerosis Múltiple. Con este fin, la farmacéutica
está realizando acuerdos de colaboración con centros líderes
en investigación de la fisiopatología de la EM, especialmente en
sus formas progresivas. Un ejemplo es el acuerdo de cinco años
con el Centro Mellen de la Cleveland Clinic, una institución pun-
tera en atención sanitaria e investigación. En España, Genzyme
también colabora con múltiples hospitales y centros punteros
de investigación para, por ejemplo, determinar biomarcadores
que puedan predecir la respuesta de la enfermedad a un deter-
minado tratamiento.
La atención de esta empresa se focaliza, además, en el paciente
que sufre la patología, no sólo en el desarrollo de fármacos
innovadores.
“Desde Genzyme llevamos tiempo colaborando con
Asociaciones de Pacientes y los profesionales relacionados con los
pacientes conEM, neurólogos, enfermeras, neuropsicólogos, rehabi-
litadores. Estamos trabajando estrechamente con esta comunidad
con el objetivo de conocer muy bien sus necesidades, y en cómo
nuestra empresa puede contribuir a ayudar ymejorar la calidad de
vida del paciente que sufre EM, aportando soluciones innovadores
y útiles”,
aclara
.
+
Espíritu innovador
Genzyme pertenece a Sanofi, gracias a esto, cuenta
con la investigación y los recursos de una de las
mayores compañías farmacéuticas del mundo, con
quien comparte también un fiel compromiso por
mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Esta empresa tiene localizaciones en más de 40
países y sus productos están disponibles en casi
un centenar de países del mundo. Entre 2012 y
2015, la compañía invertirá unos 100.000 millones
de dólares en operaciones globales de fabricación.
Durante más de una década, Genzyme y Sanofi
han trabajado por separado en el desarrollo
de nuevos tratamientos para la EM. Desde la
integración en 2012 de ambas empresas, Genzyme
ha integrado estos programas para conseguir el
liderazgo en el tratamiento de esta enfermedad
neurodegenerativa.
