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MÉDICO HOSPITALARIO
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Las enfermedades neurocogniti-
vas son más frecuentes en los pa-
cientes tratados con alirocumab
que en los tratados con placebo
observadas yaa la semana24del tratamientoconalirocumab, en
laquetambiénseconstataronreduccionesdel52,54y26%enlos
niveles de colesterol no-HDL, apolipoproteínaB y lipoproteína
A, respectivamente, con respectoa losnivelesbasales, sinque
observara reducción alguna en el grupo placebo.
El análisis de los efectos adversos emergentes con el trata-
miento se realizó sobre los pacientes que llevaban al menos
52 semanas de tratamiento, de los cuales 607 completaron
la semana 78, en proporción similar y con una media de 65
semanas en ambos brazos de tratamiento. La frecuencia
de efectos adversos en el grupo con alirocumab fue simi-
lar a la del grupo placebo, consistiendo estos efectos en
nasofaringitis, infecciones del tracto respiratorio superior
y reacciones en el lugar de la inyección. En un análisis
post-hoc de seguridad la frecuencia de efectos adversos
cardiovasculares severos adjudicada al grupo tratado con
alirocumab fue menor que la del grupo placebo (1,4%
frentea3,0%,respectivamente).Sinembargo,lafrecuencia
de efectos adversos de tiponeurocognitivo fue superior
con alirocumab.
Los eventos cardiovasculares tales comomuerte por causa cardio-
vascular, infarto demiocardio, accidente cerebrovascular y angina
inestable que requiere hospitalización constituyen el objetivo
primario del ensayo ODISSEY OUTCOMES, que actualmente está
evaluando el potencial beneficio cardiovascular de alirocumab en
más de 18,000 pacientes.
SanofiyRegenerontienenprevistosolicitarlaautorizacióndecomer-
cializacióndealirocumabenEuropay los EE.UU. afinalesde2014.
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