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MÉDICO HOSPITALARIO
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esde que aterrizara en España a principios del año 2000,
Shire ha ido creciendo tanto en su estructura como en
su volumen de negocio, y a día de hoy, la compañía far-
macéutica da trabajo en nuestro país a más de un centenar de
personas. A pesar de ser una empresa joven, aún veinteañera,
Shire comercializa sus productos en un total de 68 países y tiene
presencia directa en 34 de ellos, contando con más de 5.000
profesionales. La vocación de Shire, tal y como apunta el
director
general de la compañía en España y Portugal
,
Javier Urcelay
, es
llegar a ser una compañía biotecnológica líder a nivel global
especializada en el desarrollo y comercializacióndemedicamen-
tos para enfermedades raras u otras patologías tratadas por la
medicina especializada. Entre estas últimas, concreta Urcelay,
“
trabajamos especialmente en los campos de las neurociencias, la
gastroenterología y lamedicina interna
”.
En la actualidad Shire tiene en marcha unos 60 proyectos de
investigación, la mayoría de ellos orientados al estudio de en-
fermedades raras, que han supuestopara la compañía aumentar
considerablemente su inversión en I+D en los últimos años. “
En
nuestro caso, la investigación de nuevos medicamentos se lleva a
cabo tanto internamente como a través de colaboración con cen-
tros externos de investigación o mediante la adquisición de otras
empresas o productos específicos
”, explica el director general de
Shire en nuestro país.
Más impulso a la I+D
Sin embargo, la investigación en nuevos tratamientos en el cam-
po de las enfermedades raras no está exenta de dificultades. Y
es que la baja prevalencia de las enfermedades raras y el escaso
conocimiento en torno amuchas de ellas representan“
undesafío
a todos losniveles, desde ladisponibilidaddepacientespara la reali-
zacióndeensayos clínicos o lacapacidadparaestablecer endpoints
significativos, hasta la atracción de recursos para el desarrollo de
investigaciónenmedicamentosdeescasa rentabilidadeconómica
”,
reconoce Javier Urcelay. “
Es por ello que son vitales las medidas
públicas de incentivo y protección, sin las cuales los llamados me-
dicamentos huérfanos no podrían existir
”, añade.
En esta línea, el Ministerio de Sanidad ha diseñado un Plan
Nacional de Enfermedades Raras centrado, en primer lugar, en
conseguir diagnosticar rápidamente estas enfermedades raras
para, después, lograr que estos pacientes afectados por enfer-
medades raras sean atendidos por equipos multidisciplinares
especializados y, finalmente, que estos pacientes puedan tener
acceso a los tratamientos quepuedanexistir para sus enfermeda-
des.“
Perohace faltavoluntadparaponer enprácticael Planyque se
asignen los recursosnecesariosparaello. Deestemodo semejoraría
la situación actual para los afectados por enfermedades raras, una
situaciónquedistamuchode ser lamejorposible
”, comentaUrcelay.
Enfermedades raras, un mundo complejo
Existen cerca de 7.000 enfermedades de baja prevalencia y, en
España,más de tresmillones depersonas sufrenalguna enferme-
dadde las denominadas raras, patologías que se caracterizanpor
ser crónicas, altamentediscapacitantes y frecuentementedemal
pronóstico. “
Se trata de un mundo extraordinariamente complejo
ya que cada semana se describe alguna enfermedad nueva y de la
mayor parte de ellas se sabe poco o casi nada. Asimismo, muchas
no tienen tratamiento específico y solo algunas de ellas se benefi-
cian al menos de un esfuerzo investigador o de una disponibilidad
de recursos para su investigación, como es el caso de las llamadas
enfermedades de depósito lisosomal o las mucopolisacaridosis
”,
patologías en las que Shire investiga nuevos tratamientos, como
comenta el director general de Shire.
Pero además, la compañía cuenta con un pipeline abundante de
nuevas moléculas en desarrollo orientadas, sobre todo, al trata-
miento de enfermedades raras como el síndrome del intestino
corto, la afectación neurológica de la enfermedad de Hunter, la
hipocalcemia autosómica dominante, la enfermedad de Sanfi-
lippo A y otras.
Por otro lado, en el caso del Trastorno por Déficit de Atención
e Hiperactividad (TDAH), Shire es la principal empresa a nivel
mundial en este campo, tanto por su portfolio de productos,
como por su investigación y su larga trayectoria en el estudio de
este trastorno. Su cartera de productos para el tratamiento del
TDAH se compone actualmente de dos productos comercializa-
dos –metilfenidatode liberaciónmodificada y lisdexanfetamina-,
y de otros dos fármacos en desarrollo que la compañía espera
poder poner a disposición de los pacientes en los próximos años
y que aún están en fase de investigación clínica o pendiente de
aprobación registral por la Agencia Europea del Medicamento,
como es el caso de la guanfacina retard.
El reto, proveer tratamientos innovadores,
efectivos y seguros
Según afirma Javier Urcelay, la demanda de salud de la pobla-
ción y el avance del conocimiento científico requerirán tanto
de la existencia de productos genéricos para las patologías más
comunes como el acceso a la innovación para el tratamiento de
patologías de mayor severidad o en las que existan necesidades
médicas no resueltas. “
Este segundo es claramente el campo al
que se orienta la actividad de Shire como empresa biotecnológica
y especializada
”, asegura.
Finalmente, en cuanto a los retos de futuro, Shire pretende
posicionarse como una empresa líder en los campos en los que
trabaja, y especialmenteenenfermedades raras.“
Serunaempresa
líder significa ser capaz de proveer tratamientos efectivos y seguros
quemejoren las condicionesdevidade lospacientes, significa inves-
tigar y desarrollar nuevos medicamentos, significa contribuir a que
estas enfermedades seanmejor conocidas y que losmedicamentos
huérfanos tengan laprotecciónquemerecen
”, concluye el máximo
responsable de la compañía biotecnológica en nuestro país.
:
Shire comercializa sus productos
en un total de 68 países y tiene
presencia directa en 34 de ellos,
contando con más de 5.000
profesionales
