Página 21 - IM MÉDICO HOSPITALARIO #1

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Financiación de ensayos
La Fundación tiene actualmente 16 ensayos sobre la EA en
marcha, 5 de los cuales se encuentran ya en fase III, con
aproximadamente 180 pacientes. Los objetivos de financia-
ción son alcanzar una proporción similar de fondos públicos
y privados para reducir la dependencia de la economía del
estado. Por otro lado, se ha establecido en 10 el objetivo
de número mínimo de publicaciones anuales. La doctora
Mercè Boada, directora médica de la Fundación ACE, in-
dica la importancia de establecer este mínimo, por cuanto
las publicaciones representan la imagen de la Fundación
frente a la comunidad científica internacional. Los equipos
de investigación de genética europeos que colaboran con la
Fundación también contribuyen a su financiación: “Analizar
genéticamente algo más de 2.000 muestras requiere una inver-
sión de 250.000 euros, de los que se hace cargo el laboratorio de
análisis. Como contrapartida, la Fundación ofrece las muestras
y el conocimiento, participando activamente en los estudios”.
Según el editor de la revista Alzheimer & Dementia, la
Fundación ACE es un modelo de referencia, exportable
globalmente. “La investigación de calidad y el mejor servicio
diagnóstico sólo pueden ser producto de un buen conocimiento
clínico”, asevera la Dra. Boada. Ya en 2010, quedó demostrado
que los diagnósticos de la Fundación son de calidad compa-
rable a los de la Clínica Mayo, la Universidad de Pittsburgh,
la Universidad Erasmus o el Instituto Framingham, cuyos
investigadores han solicitado la participación de la Funda-
ción en un estudio genético.
Mayor banco genético europeo
La Fundación dispone de un importante volumen de mues-
tras genéticas de enfermedades neurodegenerativas, que, a
lo largo de los años, ha servido para construir una base de
datos de más de 15.000 enfermos, cuyos contenidos consti-
tuyen el mayor banco genético de Europa, con muestras de
más de 8.000 pacientes de Alzheimer y 1.500 de pacientes
con pérdida de memoria. El banco contiene todo el es-
pectro de variaciones del gen APOE, algunas de las cuales
están fuertemente vinculadas a la patogénesis de la EA. Las
muestras de los pacientes de Alzheimer han contribuido a
la publicación de un reciente estudio realizado en Europa y
EE.UU en más de 76.000 enfermos. El banco genético es de
enorme valor para la investigación básica y ha contribuido
a la mejora de la atención sanitaria. “Los médicos de atención
primaria deben saber que tienen un centro de referencia de
primera calidad a su disposición y al que pueden confiar sus
enfermos”, subraya la Doctora Boada. El tiempo medio de
diagnóstico en la Fundación es de aproximadamente 2 horas.
La Fundación ACE fue la primera en España en utilizar centros
de estimulación cognitiva, a principios de los años 90. En
ellos, aproximadamente la mitad de los pacientes asistidos
son privados, lo que contribuye a la financiación. Junto con
el diagnóstico se ofrece trabajo social, que examina las ne-
cesidades del paciente y el nivel de apoyo de la familia. En
este sentido se encuentra en fase de preparación un estudio
del seguimiento de 6.000 familias.
El futuro de la investigación en
Alzheimer está en los pacientes
con deterioro cognitivo leve
Es posible construir un centro
de excelencia a través del
servicio al ciudadano
En comparación con el año 2012, el número de primeras
visitas en 2013 se ha reducido levemente; sin embargo, el
número de visitas de seguimiento con financiación de la pro-
pia Fundación se ha incrementado, del 29% al 35% (Tabla).
“Este modelo demuestra que la financiación pública y priva-
da pueden coexistir con una filosofía de Fundación benéfica.
Requerimiento indispensable para esta coexistencia es la ca-
pacidad investigadora y de generar información clínica útil, lo
que permite la construcción de un centro de excelencia a través
del servicio al ciudadano”, explica la directora médica de la
Fundación ACE.
El volumen de datos genéticos y clínicos acumulados en
la Fundación permite un perfilamiento muy completo de
los diferentes grupos de pacientes, lo que, a su vez, mejora
el diseño de los ensayos clínicos y la especificidad de las
poblaciones estudiadas. El principal problema de los ensa-
yos con nuevos fármacos en enfermedades crónicas como
el Alzheimer es que se requiere un tiempo relativamente
largo, al menos dos años de seguimiento, para comprobar
su eficacia sobre el paciente. La pérdida de pacientes a lo
largo del tiempo hace imprescindible el uso de la exploración
cognitiva, cuyo coste requiere la participación de centros
científicos de referencia. La Doctora Boada señala que “el
paciente que muestra su interés ante un medicamento que le
pueda beneficiar se convierte en el principal impulsor de los
ensayos clínicos. A los pacientes que sólo muestran pérdida
de memoria, es necesario transmitirles que este perfil clínico
es igualmente importante en los ensayos, ya que constituyen
una población de riesgo específica” .
Desde el año 2008, la Fundación ACE lleva a cabo una cam-
paña de concienciación para promover la monitorización de
la memoria, a un nivel similar a como se percibe la monito-
rización habitual del colesterol o la glucosa. Una vez al año,
la Fundación ofrece gratuitamente este servicio, realizando
entre 200 y 300 diagnósticos en su transcurso.